Esteclin è un farmaco mucolitico, fluidificante, utilizzato nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
Categoria Farmacoterapeutica
Esteclin appartiene alla categoria dei preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.
Principi Attivi
Il principio attivo di Esteclin è l'erdosteina.
Eccipienti
Esteclin si presenta in diverse formulazioni, ognuna con i propri eccipienti:
- Capsule rigide 300 mg: povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E172), indigotina (E 132).
- Granulato per sospensione orale 225 mg: saccarosio, acido malico, sodio amido glicolato, aroma arancio, sucralosio, biossido di silicio.
- Compresse dispersibili 300 mg: lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellose sodico, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale.
- Polvere per sospensione orale 175 mg/5 ml: saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, aspartame, sodio saccarinato, aroma di arancio polvere.
Indicazioni Terapeutiche
Esteclin è indicato come mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
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L’erdosteina, principio attivo di ESTECLIN, accanto alla proprietà di fluidificare il muco bronchiale e di favorire quindi l’espettorazione, evidenzia effetti intesi sia a contrastare la formazione “in loco” di radicali liberi che ad opporsi all’azione dell’enzima elastasi.
Gli studi farmacologici hanno evidenziato che erdosteina non possiede tali proprietà di per sé, ma solo dopo metabolizzazione. Infatti, i raggruppamenti chimici SH, caratteristici di tale attività, sono chimicamente impiegati e vengono liberati solo dopo metabolizzazione o in ambiente alcalino.
Picco plasmatico del prodotto dopo 30-60 minuti. Biodisponibilità ottima per via orale.
Controindicazioni
L'uso di Esteclin è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti con ulcera peptica attiva.
- Pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi.
- Pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa.
- Fenilchetonuria, limitatamente alla polvere per sospensione orale, nella cui formulazione è presente aspartame.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
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Posologia e Modalità d'uso
Formulazioni orali:
- Capsule rigide 300 mg: 1 capsula 2-3 volte al giorno, per uso orale. Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua.
- Compresse dispersibili 300 mg: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale. Le compresse devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino e bevuta immediatamente.
- Granulato per sospensione orale 225 mg: 1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso orale. Il contenuto della bustina deve essere sciolto in acqua.
- Polvere per sospensione orale 175 mg/5 ml:
- 5 ml, due volte al giorno, in bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg (ed età superiore ai 2 anni).
- 5 ml tre volte al giorno in bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg (ed età superiore ai 2 anni).
- 10 ml due volte al giorno in bambini di peso superiore a 30 kg (ed età superiore ai 2 anni) e negli adulti.
Modo di somministrazione: Aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora. Agitare sempre prima dell'uso.
La sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.
Avvertenze e Precauzioni
Il prodotto per sospensione orale (granulato e polvere) contiene saccarosio, mentre la sospensione orale contiene anche aspartame. Il prodotto in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto (E110). L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Erdotin. I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.
Interazioni
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed il prodotto può essere dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici, sedativi della tosse, ecc...).
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Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Effetti Indesiderati
Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.
Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati:
- Disturbi del sistema nervoso: Molto rari: cefalea.
- Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: Molto rari: dispnea.
- Disturbi dell'apparato gastrointestinale: Molto rari: alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico.
- Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei: Molto rari: orticaria, eritema, eczema.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza dell'erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, quindi il suo impiego è sconsigliato. Ugualmente sconsigliato è il suo impiego nel corso dell'allattamento.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Conservazione
Di seguito le modalità di conservazione delle diverse formulazioni:
- Compresse dispersibili 300 mg: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
- Polvere per sospensione orale 175 mg/5 ml: la sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.
- Granulato per sospensione orale 225 mg: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del Principio Attivo in esso contenuto.
Sovradosaggio
Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione, vertigine e vampate. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Esteclin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Dimenticanza della Dose
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Informazioni aggiuntive
Questo foglio illustrativo contiene informazioni importanti per il paziente. Si consiglia di conservarlo per future consultazioni e di rivolgersi al medico o al farmacista per qualsiasi dubbio.
Tabella Riassuntiva: Posologia di Esteclin Sciroppo nei Bambini
| Peso del Bambino | Dose | Frequenza |
|---|---|---|
| 15 - 19 kg | 5 ml | 2 volte al giorno |
| 20 - 30 kg | 5 ml | 3 volte al giorno |
| Superiore a 30 kg | 10 ml | 2 volte al giorno |
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