Golasept Tosse Grassa Sciroppo 200 ml è un dispositivo medico CE formulato per favorire l’eliminazione del muco in eccesso e calmare la tosse grassa. Questo sciroppo agisce fluidificando le secrezioni bronchiali, facilitando l’espettorazione e alleviando l’irritazione delle vie respiratorie.
La sua formulazione a base di estratti naturali e N-Acetilcisteina lo rende un valido aiuto per il benessere delle vie respiratorie durante i periodi di raffreddamento o in presenza di affezioni bronchiali. Grazie alla sua azione mucolitica ed espettorante, Golasept Tosse Grassa Sciroppo aiuta a liberare i bronchi dal catarro, migliorando la respirazione e alleviando la sensazione di oppressione al petto. Lo sciroppo è indicato per adulti e bambini sopra i 3 anni.
Composizione
La composizione di Golasept Tosse Grassa Sciroppo include i seguenti ingredienti:
- Acqua
- Fruttosio
- Glicerolo
- N-Acetilcisteina
- Aroma
- Sodio Benzoato
- Potassio Sorbato
- Acido Citrico
Gli ingredienti sono simili ad altri sciroppi per la tosse grassa presenti sul mercato, come ad esempio Fluimucil Mucolitico e Lisomucil, che contengono anch’essi N-Acetilcisteina come principio attivo. A differenza di alcuni competitor, Golasept Tosse Grassa Sciroppo non contiene coloranti artificiali.
Indicazioni Terapeutiche
GOLASEPT TOSSE GRASSA contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie. È indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni per il trattamento delle secrezioni nelle patologie di bronchi e polmoni acute e croniche (cioè in presenza di tosse e in caso di difficoltà ad espellere il catarro dai bronchi perché aumentato o ispessito).
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DENOMINAZIONE
GOLASEPT TOSSE GRASSA 3 MG/ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse; mucolitico.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono, principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, propilene glicole e acido benzoico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Idrossietilcellulosa; sorbitolo 70%; glicerolo; acido benzoico; aroma amarena; glicole propilenico; acido tartarico; acqua depurata.
INDICAZIONI
Golasept Tosse Grassa e' indicato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche, in adulti e bambini sopra i 2 anni.
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CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Il medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' 30 mg (corrispondenti a 10 ml) 3 volte al giorno. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Popolazione pediatrica. Bambini oltre i 5 anni: la dose raccomandata e' 9 mg (corrispondente a 3 ml) 4 volte al giorno. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Bambini da 2 a 5 anni: la dose raccomandata e' 9 mg (corrispondente a 3 ml) 3 volte al giorno. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Durata di trattamento: non usare Golasept Tosse Grassa per trattamenti prolungati. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Modo di somministrazione: lo sciroppo puo' essere assunto indipendentemente dai pasti. Alla confezione e' annesso un bicchiere dosatore. Per aprire il flacone premere il tappo e contemporaneamente svitare. Si raccomanda di tenere il bicchiere dosatore in posizione orizzontale e di riempirlo fino alla tacca di livello corrispondente alla dose da assumere. Si raccomanda di lavare il dispositivo ogni volta che viene utilizzato.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
L'ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. La maggior parte di questi casi puo' essere spiegata dalla gravita' della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare sintomi simil-influenzali aspecifici come febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fuorvianti sintomi simil-influenzali aspecifici, e' possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e il raffreddore. Se sono presenti sintomi o segni di eruzione cutanea progressiva (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. In presenza di funzione renale compromessa, Golasept Tosse Grassa deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Popolazione pediatrica: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Golasept Tosse Grassa contiene 3,5 g di sorbitolo per dose (10 ml), che sono equivalenti a 350 mg/ml. Il sorbitolo e' una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) e' intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Puo' causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. Golasept Tosse Grassa contiene 301 mg di propilene glicole per dose (10 ml), che sono equivalenti a 30 mg/ml. Golasept Tosse Grassa contiene 20 mg di acido benzoico per dose (10 ml), che sono equivalenti a 2 mg/ml.
INTERAZIONI
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni sfavorevoli clinicamente rilevanti con altri medicinali.
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EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia (ad es. alterazioni del senso del gusto); raro: cefalea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: ipoestesia faringea; raro: rinorrea; non nota: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, ipoestesia orale; non comune: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, secchezza della bocca; raro: secchezza della gola, pirosi, stipsi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: eruzione cutanea, orticaria dermatite da contatto; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Patologie renali e urinarie. Raro: disuria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: stanchezza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28. settimana di gravidanza non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all'uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l'uso di Golasept Tosse Grassa non e' raccomandato. Allattamento: ambroxolo cloridrato e' escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di Golasept Tosse Grassa non e' raccomandato nelle madri che allattano. Fertilita': studi preclinici non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la fertilita'.
Modalità d’uso o Posologia
Assumere Golasept Tosse Grassa Sciroppo 30mg/10ml 200ml seguendo le dosi indicate nel foglietto illustrativo o dal tuo medico o farmacista. Le dosi consigliate sono le seguenti:
- Adulti: 10 ml (30 mg) di sciroppo 3 volte al giorno, prima dei pasti principali.
- Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) di sciroppo 3 volte al giorno, prima dei pasti principali.
Non superare le dosi consigliate. Non usare il medicinale per più di una settimana senza il parere del medico. Se i sintomi non migliorano o peggiorano, consulta il tuo medico o il farmacista.
Avvertenze
Le piante, i loro estratti e più in generale i prodotti erboristici e gli integratori alimentari non sono medicinali ne prodotti curativi e pertanto ad essi non vengono riconosciute dalla legge proprietà terapeutiche o capacità di cura delle malattie umane. Le informazioni riportate hanno solo fine illustrativo e divulgativo, sono prive di fini pubblicitari e si ricorda che in caso di patologie o disturbi è necessario un consulto medico prima di intraprendere qualsiasi terapia.
Per tale ragione tutte le notizie e le informazioni qui riportate, in particolare quelle riguardanti dosaggi, posologie, descrizioni e relative proprietà attribuiti ai prodotti, non sono consigli medici ma bensì hanno unicamente finalità divulgativa e informativa di tipo culturale, botanico, storico o salutistico e sono riferite alla bibliografia qui riportata.
Tali informazioni non necessariamente traggono origine da dati scientifici clinicamente dimostrati, ma posso provenire anche solamente dall’uso erboristico tradizionale o da ricerche empiriche non confermate scientificamente, senza un’adeguata verifica della corrispondenza tra gli studi su singole piante o ingredienti e le reali attività degli stessi sull’uomo.
Per questi motivi le informazioni qui riportate non possono sostituire in nessun caso il parere del medico o di altri operatori sanitari legalmente abilitati alla professione, non devono essere utilizzate per assumere decisioni riguardanti la propria salute, eventuali terapie mediche o assunzione di medicinali. Gli integratori non sostituiscono in nessun caso una dieta equilibrata ed uno stile di vita sano e controllato.
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