Laevolac Sciroppo: Composizione e Indicazioni

Laevolac, Lattulosio 66,7g/100ml Sciroppo, è un lassativo osmotico indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale negli adulti e nei bambini. Il principio attivo, lattulosio, agisce stimolando in modo naturale la motilità intestinale, favorendo l’evacuazione e migliorando la regolarità. La sua formulazione in sciroppo liquido lo rende facile da dosare e da assumere, anche nei pazienti pediatrici.

Composizione di Laevolac Sciroppo

100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g. Eccipienti: nessuno.

Indicazioni Terapeutiche

Laevolac Sciroppo è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell’adulto e nel bambino.

Inoltre, è utilizzato come coadiuvante nelle affezioni batteriche intestinali.

Controindicazioni

L'uso di Laevolac è controindicato in caso di:

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  • Ipersensibilità al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta.
  • Nausea o vomito.
  • Ostruzione o stenosi intestinale.
  • Sanguinamento rettale di origine sconosciuta.
  • Grave stato di disidratazione.

Posologia e Modo di Somministrazione

La dose corretta è quella minima sufficiente per produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste e di non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Il prodotto può essere assunto in un’unica somministrazione giornaliera, preferibilmente la sera, oppure suddiviso in due dosi da assumere al mattino e alla sera. Può essere assunto tal quale o diluito in acqua o altra bevanda.

Posologia raccomandata:

  • Adulti: 15 - 30 ml (corrispondenti a 10 - 20 g di lattulosio) al giorno, dose massima 45 ml (corrispondenti a 30 g di lattulosio).
  • Adolescenti e bambini ≥ 10 anni: 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) al giorno, dose massima 15 ml.
  • Bambini 5 - < 10 anni: 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio) al giorno, dose massima 10 ml.
  • Bambini >1 - < 5 anni: 5 ml (corrispondenti a 3,33 g di lattulosio) al giorno, dose massima 5 ml.
  • Bambini 1 mese - 1 anno: 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio) in unica somministrazione serale, dose massima 2,5 ml.

Durata del trattamento:

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica.

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Avvertenze

L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

In caso di comparsa di diarrea è opportuno sospendere la terapia.

LAEVOLAC contiene galattosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

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LAEVOLAC contiene fruttosio. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.

Interazioni

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.

Evitare di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo avere preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Laevolac può portare a una aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica.

È possibile un effetto sinergico con la neomicina. Agenti antibatterici ad ampio spettro, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica.

Effetti Indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA.

La frequenza é cosi definita: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per Sistemi ed Organi Frequenza Effetto indesiderato
Patologie gastrointestinali Molto comune Dolore addominale, flatulenza
Comune Distensione dell’addome, urgenza di evacuazione, diarrea, nausea
Non comune Vomito
Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune Appetito ridotto
Patologie del sistema nervoso Comune Cefalea
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota Deplezione elettrolitica
Disturbi del sistema immunitario Non nota Reazioni da ipersensibilità
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota Eruzione cutanea, prurito, orticaria

Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Conservazione

Sciroppo: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Validità dopo prima apertura del flacone: 12 mesi se conservato a temperatura inferiore a 25°C.

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