Bronchenolo Sedativo e Fluidificante: Scopri Usi, Controindicazioni e Precauzioni Essenziali

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante è un medicinale che contiene due principi attivi: destrometorfano bromidrato e guaifenesina. Appartiene alla classe dei medicinali sedativi della tosse ed espettoranti.

Indicazioni Terapeutiche

BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE è utilizzato per il trattamento sintomatico della tosse. Serve a calmare la tosse e a rendere il catarro più fluido, quindi più facilmente eliminabile. Che cosa è'Bronchenolo Sedativo e Fluidificante è un antitussivo. Perchè si usa Bronchenolo sedativo e fluidificante è indicato nel trattamento sintomatico della tosse.

Controindicazioni

Non prenda BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE se:

È allergico al destrometorfano bromidrato, alla guaifenesina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
Sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane medicinali usati contro la depressione chiamati inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).
Ha o rischia di avere problemi respiratori (insufficienza respiratoria), per esempio ha malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, polmonite, un attacco di asma in corso o aggravamento dell'asma.
In caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini di età inferiore ai 6 anni.
Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria (per esempio pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dell'asma).

Quando non deve essere usato In caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di età inferiore ai 6 anni. Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (vedere Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinale). Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria (per esempio pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dell'asma).

Avvertenze e Precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE se:

Ha tosse da lungo tempo (cronica o persistente), come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema.
Ha gravi problemi al fegato o ai reni.
Sta assumendo medicinali usati contro la depressione chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o antidepressivi triciclici.
Sta assumendo altri farmaci per la tosse o il raffreddore.

Se la sua tosse non migliora o se nota febbre alta, lesioni della pelle come, ad esempio, cambiamenti di colore a macchie o diffusi (eruzioni cutanee) o mal di testa persistente, contatti il medico poiché potrebbe essere necessario modificare la sua terapia.

Faccia attenzione poiché questo medicinale può causare alterazioni (falsi positivi) degli esami che misurano la concentrazione di acido vanilmandelico nelle urine.

Nei seguenti casi Bronchenolo Sedativo e Fluidificante deve essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico: tosse cronica o persistente, come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema. Grave insufficienza epatica. Grave insufficienza renale. Uso concomitante di antidepressivi inibitori selettivi del re-uptake della serotonina o di antidepressivi triciclici (vedere Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinale). Consultare il medico se la tosse persiste, o se è accompagnata da febbre alta, rash cutaneo o mal di testa persistente. Il prodotto contiene saccarosio, quindi in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico prima di assumere il medicinale.

Deve essere evitato l'uso contemporaneo di altri medicinali per la tosse e il raffreddore. Deve essere evitato l'uso concomitante di alcool durante la terapia con Bronchenolo Sedativo e Fluidificante.

Interazioni con altri medicinali

Non prenda questo medicinale se sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane medicinali usati contro la depressione, chiamati inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO), poiché ciò aumenta il rischio di reazioni avverse anche gravi, come ad esempio la sindrome serotoninergica.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante se è in terapia con:

Medicinali usati contro la depressione chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o antidepressivi triciclici.
Fenilpropanolamina, medicinale usato contro il raffreddore.
Medicinali che inibiscono il citocromo P450 2D6, quali ad esempio:
- Chinidina e amiodarone, usati contro le alterazioni del ritmo del cuore (aritmie).
- Fluoxetina e paroxetina, usati contro la depressione.
- Aloperidolo e tioridazina, usati nelle malattie che causano perdita di contatto con la realtà (psicosi).

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Il farmaco può interagire con farmaci antidepressivi (vedere Quando non deve essere usato e Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico). L'associazione con fenilpropanolamina va utilizzata con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, cardiopatie, diabete, vasculopatia periferica, ipertrofia prostatica e glaucoma. Il trattamento con guaifenesina può determinare dei falsi positivi al dosaggio dell'acido vanillilmandelico urinario.

L'uso concomitante di potenti inibitori dell'enzima CYP2D6 può aumentare le concentrazioni di destrometorfano nel corpo a livelli di molte volte superiori al valore normale. Ciò aumenta il rischio per il paziente di effetti tossici del destrometorfano (agitazione, confusione, tremore, insonnia, diarrea e depressione respiratoria) e di sviluppo della sindrome da serotonina. Potenti inibitori del CYP2D6 sono fluoxetina, paroxetina, chinidina e terbinafina.

L'uso concomitante di oppioidi e medicinali sedativi come benzodiazepine, o medicinali correlati, aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell'effetto depressivo additivo sul SNC. Il dosaggio e la durata del trattamento concomitante devono essere limitati (vedere paragrafo 4.4).

Prima di prendere "Bronchenolo Tosse" insieme ad altri farmaci come Daparox 33,1 Mg/ml, Daparox - Compresse Rivestite, Demenco, Dropaxin, Ebixa - Compresse Rivestite, Ebixa - Soluzione, Ecutin, Eutimil, Ezemantis - Compresse Rivestite, Fluoxeren, Fluoxetina Accord, Fluoxetina Almus, Fluoxetina DOC Generici, Fluoxetina EG, Fluoxetina EG Stada, Fluoxetina Fidia, Fluoxetina Generics, Fluoxetina Mylan Generics, Fluoxetina Ratiopharm, Fluoxetina Sandoz GmbH, Linezolid Aurobindo Italia, Linezolid Aurobindo, Linezolid Kabi, Linezolid KRKA D.D., Linezolid Krka, Linezolid S.A.L.F, Linezolid Teva, Marixino, Memantina Accord - Compresse Rivestite, Memantina Aurobindo, Memantina DOC Generici - Compresse Rivestite, Memantina DOC Generici - Soluzione, Memantina Mylan, Memantina Sandoz, Memantina Tecnigen - Compresse Rivestite, Paroxetina Aurobindo, Paroxetina DOC Generici, Paroxetina Doc, Paroxetina EG, Paroxetina EG Stada, Paroxetina Hexal, Paroxetina Mylan Generics, Paroxetina Mylan Pharma, Paroxetina Pensa, Paroxetina Teva Italia, Paroxetina Teva, Paroxetina Zentiva Italia, Paroxetina Zentiva, Prozac, Serestill, Sereupin, Seroxat, Solemantis, Stiliden, Zyvoxid - Compresse Rivestite, Zyvoxid - Granulato, Zyvoxid - Soluzione (uso Interno), etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante con Alcool

Non assuma alcool durante il trattamento con questo medicinale, poiché ciò potrebbe causare o peggiorare alcuni effetti indesiderati, ad esempio la sonnolenza.

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il medicinale deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

In gravidanza e nell'allattamento Bronchenolo Sedativo e Fluidificante deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischiobeneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE può causare sonnolenza e vertigini. Faccia particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

Poiché il prodotto può dare sonnolenza o vertigini, di ciò debbono tenere conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza. BRONCHENOLO TOSSE può provocare sonnolenza e vertigini, pertanto può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE contiene:

Saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Propile e metile para-idrossibenzoati: che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Alcool etilico: Questo medicinale contiene il 5,94% di etanolo (alcool), cioè fino a 470 mg per dose, equivalenti a 11,9 ml di birra e 4,9 ml di vino. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Per chi svolge attività sportiva, l'uso dei medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Lo sciroppo contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (più probabilmente ritardate). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: lo sciroppo contiene il 5,94% di alcool etilico, cioè fino a 470 mg per dose, equivalenti a 11,9 mi di birra e 4,9 mi di vino. Questo potrebbe rappresentare un fattore di rischio nei pazienti affetti da insufficienza epatica, alcolismo o epilessia, nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento e nei bambini.

saccarosio. Contiene 17,2 g di saccarosio (zucchero) per una dose di 15 ml. Da tenere in considerazione in pazienti con diabete mellito.

alcool etilico. Questo medicinale contiene 576 mg di alcool (etanolo) in ogni dose di 15 ml. La quantità in 15 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 14 ml di birra o 6 ml di vino. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne già in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. Sodio.

Come prendere BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti e bambini con più di 12 anni: 2 cucchiaini (10 ml), 2-4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno.
Bambini tra i 6 e i 12 anni di età: 1 cucchiaino (5 ml), 3-4 volte al giorno, fino a un massimo di 4 cucchiaini (20 ml) al giorno.

Attenda almeno 4-6 ore tra una dose e la successiva. Non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni: 2 cucchiaini (10 mi) 24 volte al dì, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 mi) al giorno. Bambini (da 6 a 12 anni): 1 cucchiaino (5 mi) 34 volte al dì, fino a un massimo di 4 cucchiaini (20 mi) al giorno. Somministrare il prodotto ogni 4-6 ore secondo necessità. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

La dose massima giornaliera è 60 ml. La dose massima giornaliera è 30 ml. Il trattamento non deve essere protratto oltre 5 giorni.

Modo di somministrazione

Assuma BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE sciroppo per bocca (via orale). Apra il flacone premendo e girando contemporaneamente il tappo. Dopo aver assunto la dose, chiuda il flacone premendo a fondo ed avvitando il tappo. Il flacone di sciroppo è dotato di capsula con sistema di chiusura a prova di bambino.

Istruzioni per l'uso: - per aprire: premere e contemporaneamente girare - per chiudere: avvitare a fondo premendo.

Se dimentica di prendere BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se prende più BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE di quanto deve

Avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell' ospedale più vicino, poiché potrebbero essere necessarie misure adeguate.

In caso di sovradosaggio, il rischio di avere effetti indesiderati aumenta. Potrebbe notare inoltre: eccitazione, confusione mentale, agitazione, nervosismo e instabilità del carattere (irritabilità), stupore, perdita della coordinazione dei muscoli (atassia), alterazione del tono dei muscoli (distonia), allucinazioni, perdita di contatto con la realtà (psicosi) e problemi di respirazione (depressione respiratoria).

Segni e sintomi Il sovradosaggio da destrometorfano può manifestarsi con effetti simili a quelli elencati nel paragrafo Effetti indesiderati. In caso di assunzione di dosi molto elevate, si possono osservare ulteriori sintomi quali eccitazione, confusione mentale, agitazione, nervosismo e irritabilità, stupore, atassia, distonia, allucinazioni, psicosi e depressione respiratoria.

TrattamentoGli interventi di emergenza comprendono lo svuotamento dello stomaco ed il sostegno delle funzioni vitali, particolarmente al fine di controllare la depressione respiratoria ed altri disturbi a carico del Sistema Nervoso Centrale. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Rivolgetevi al medico o al farmacista per ottenere opportuni chiarimenti sull'uso del medicinale.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico se durante il trattamento con BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE nota:

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): sonnolenza e vertigini; disturbi all'addome, allo stomaco o all'intestino, nausea, vomito.
Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni allergiche che si manifestano con comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle come, ad esempio, cambiamenti di colore a macchie o diffusi (eruzioni cutanee), orticaria, gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria; sindrome serotoninergica che si manifesta con alterazioni dello stato mentale, aumento della pressione del sangue, agitazione, contrazioni brevi e involontarie dei muscoli, aumento dei riflessi, sudorazione eccessiva, brividi e tremori. Tale effetto indesiderato è più probabile se usa questo medicinale in associazione ai farmaci contro la depressione.

Come tutti i medicinali, Bronchenolo Sedativo e Fluidificante può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Dati da studi clinici Gli eventi avversi di seguito riportati sono stati osservati in studi clinici e sono da considerarsi reazioni avverse non comuni (cioè riscontrabili in una percentuale compresa tra 11000 e 1100 pazienti). Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione MedDRA. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza; vertigini. Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali; nausea; vomito; disturbi addominali. Dati post marketing Vengono di seguito elencate le reazioni avverse identificate durante l'uso post-marketing. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non certe, la loro frequenza non è nota, ma è probabilmente molto rara (riscontrata in 110000 pazienti). Patologie del sistema nervoso: sindrome serotoninergica. La sindrome serotoninergica (con alterazioni dello stato mentale, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, brividi, tremori e ipertensione) è stata riportata in caso di uso concomitante del destrometorfano con antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi o inibitori del reuptake della serotonina) (vedere Quando non deve essere usato e Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto del medicinale). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche (per esempio rash, orticaria, angioedema). Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

Come conservare BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE

I principi attivi sono: destrometorfano bromidrato e guaifenesina. 100 ml di sciroppo contengono: 0,15 g destrometorfano bromidrato e 1,00 g guaifenesina.
Gli altri componenti sono: pino mugo olio essenziale; acido citrico monoidrato; alcool; glicerolo; saccarosio; arancia dolce essenza; propile paraidrossibenzoato; metile para-idrossibenzoato; saccarina sodica; acqua depurata.

Composizione100 mi di sciroppo contengono: Principi attivi: destrometorfano bromidrato 0, 15 g; guaifenesina lg-Eccipienti: pino mugo olio essenziale; acido citrico monoidrato; alcool; glicerolo; saccarosio; arancia dolce essenza, propile para-idrossibenzoato; metile para-idrossibenzoato; saccarina sodica; acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE e contenuto della confezione

BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE è disponibile in flacone da 150 ml con chiusura a prova di bambino, contenente sciroppo al gusto di arancia.

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante sciroppo si presenta in forma di sciroppo al gusto di arancia. Il contenuto della confezione è di un flacone da 150 mi.

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Bronchenolo Sedativo e Fluidificante: Usi, Controindicazioni e Precauzioni