Clavulin Sciroppo: Foglietto Illustrativo e Informazioni Importanti

Questo articolo fornisce informazioni importanti sull'uso di Clavulin, un antibiotico utilizzato per trattare infezioni batteriche in neonati e bambini.

Cos'è Clavulin e a cosa serve?

Clavulin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, la cui attività può, a volte, essere bloccata (vengono cioè resi inattivi). L'altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

Clavulin è utilizzato nei neonati e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

  • infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
  • infezioni del tratto respiratorio
  • infezioni del tratto urinario
  • infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali
  • infezioni delle ossa e delle articolazioni

Quando non far prendere Clavulin a tuo figlio

Non faccia prendere Clavulin a suo figlio:

  • se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
  • se ha avuto una reazione allergica a qualsiasi altro antibiotico, che può includere eruzione cutanea o gonfiore del viso o della gola
  • se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico

Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di far prendere Clavulin.

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Avvertenze e precauzioni

Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di far prendere Clavulin a suo figlio se:

  • ha la mononucleosi infettiva
  • è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
  • non urina in modo regolare

Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti riguardi suo figlio, ne parli al medico o al farmacista prima di far prendere Clavulin.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato l’infezione di suo figlio. Sulla base dei risultati, gli può prescrivere un dosaggio diverso di Clavulin o un medicinale diverso.

Condizioni a cui prestare attenzione

Clavulin può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi, come reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. È importante prestare attenzione ad alcuni sintomi durante la somministrazione di Clavulin a suo figlio, al fine di ridurre qualsiasi rischio.

Esami del sangue e delle urine

Se suo figlio sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo Clavulin. Questo perché Clavulin può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

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Altri medicinali e Clavulin

Informi il medico o il farmacista se suo figlio sta prendendo o ha di recente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale. Se suo figlio sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Clavulin, è molto probabile che possa avere una reazione allergica della pelle. Se suo figlio sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la dose di Clavulin. Se assieme a Clavulin sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi. Clavulin può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche). Clavulin può influenzare il funzionamento del micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).

Come usare Clavulin

Dia sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

Questa sospensione non è raccomandata per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg.

Bambini di peso inferiore a 40 kg

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Tutte le dosi sono calcolate sulla base del peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi. Il medico le consiglierà la dose di Clavulin da dare al suo neonato o bambino.

  • Deve dotarsi di una siringa dosatrice. La userà per dare al suo neonato o bambino la giusta dose.
  • Dose raccomandata - da 25 mg/3,6 mg fino a 45 mg/6,4 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi suddivise.
  • Dose più alta - fino a 70 mg/10 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi suddivise.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

  • Se suo figlio ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere diminuita. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
  • Se suo figlio ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Modalità di somministrazione

  • Agiti sempre la confezione prima di prelevare ogni singola dose.
  • Somministri la dose all’inizio del pasto o subito prima.
  • Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non faccia prendere 2 dosi in 1 ora.
  • Non faccia prendere a suo figlio Clavulin per più di 2 settimane. Se suo figlio non si sente bene deve tornare dal medico.

Cosa fare in caso di sovradosaggio o dimenticanza

Se suo figlio prende troppo Clavulin, i segni possono includere disturbi allo stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Se dimentica di far prendere una dose a suo figlio, gliela dia non appena lo ricorda. Non deve dare a suo figlio la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

È importante continuare a far prendere Clavulin a suo figlio fino a che il trattamento non sia finito, anche se le sembra che stia meglio. Suo figlio ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Clavulin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni effetti indesiderati richiedono attenzione medica immediata:

  • Reazioni allergiche: eruzione cutanea, infiammazione dei vasi sanguigni, febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine, gonfiore del viso o della gola, collasso, dolore toracico (sindrome di Kounis).
  • Infiammazione intestinale: diarrea acquosa con sangue e muco, dolore allo stomaco e/o febbre.
  • Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES): vomito ripetitivo (1-4 ore dopo la somministrazione del farmaco).

Altri effetti indesiderati comuni includono diarrea, mughetto, nausea e vomito.

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 su 10 persone

  • mughetto (candida - un’infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle)
  • nausea, specialmente quando si assumono alte dosi
  • vomito
  • diarrea (nei bambini)

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 su 100 persone

  • eruzioni cutanee, prurito
  • eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
  • cattiva digestione
  • capogiri
  • mal di testa

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 su 1000 persone

  • eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme)

Effetti indesiderati con frequenza non nota

Frequenza non stimabile dai dati disponibili.

  • Reazioni allergiche (vedere sopra)
  • Infiammazione intestinale (vedere sopra)
  • Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica)
  • Gravi reazioni della pelle
  • Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari)
  • infiammazione del fegato (epatite)
  • ittero
  • infiammazione dei tubuli renali
  • il sangue impiega più tempo a coagulare
  • iperattività
  • convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Clavulin o che hanno problemi ai reni)
  • lingua nera che appare coperta di peli
  • macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Come conservare Clavulin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare nel contenitore originale per proteggere dall’umidità. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (SCAD) che è riportata sulla confezione.

Polvere secca: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Sospensione ricostituita: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare. La sospensione, una volta ricostituita, deve essere usata entro 7 giorni.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Interazioni con altri medicinali

È importante informare il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo altri farmaci, in particolare:

  • Probenecid: L’uso concomitante di probenecid, medicinale prescritto per la gotta, non è raccomandato. Probenecid riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina.
  • Micofenolato mofetile: Nei pazienti trattati con micofenolato mofetile (medicinale usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati), a seguito dell’inizio di trattamento con amoxicillina ed acido clavulanico orale si è riscontrata la riduzione della concentrazione pre-dose di acido micofenolico metabolita attivo (MPA) di circa il 50%.
  • Anticoagulanti orali: Gli anticoagulanti orali, usati per fluidificare il sangue, e le penicilline sono stati ampiamente usati nella pratica clinica senza segnalazioni di interazioni. Tuttavia, in letteratura vi sono casi di aumentato rapporto internazionale normalizzato in pazienti in corso di mantenimento con acenocumarolo o warfarin, ai quali era stato prescritto un trattamento con amoxicillina.

Clavulin contiene

I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Gli altri componenti sono aspartame, gomma xantano, biossido di silicio, silice colloidale anidra, ipromellosa, acido succinico, aroma arancia 1*, aroma arancia 2*, aroma lampone* e aroma Golden syrup** contenente anche maltodestrine.

Igiene comportamentale

Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali. Usando gli antibiotici in maniera appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri. Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso.

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