CLOEL 708 mg/100 ml Sospensione Orale è un farmaco sedativo della tosse. È commercializzato in Italia da NGD S.r.l. Si usa come sedativo della tosse negli adulti e nei bambini.
Denominazione e Principi Attivi
La denominazione del farmaco è CLOEL "708 MG/100 ML SOSPENSIONE ORALE".
Principi Attivi: 100 ml di sospensione contengono Cloperastina fendizoato mg 708 (pari a cloperastina cloridrato mg 400).
Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato.
Eccipienti: Gomma xantana, Macrogol stearato, Xilitolo, Metile para-idrossibenzoato, Propile para-idrossibenzoato, Aroma di banana, Sodio idrossido, Acqua depurata.
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Indicazioni Terapeutiche
Cloel è indicato come sedativo della tosse.
Controindicazioni
Cloel è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini al di sotto dei 2 anni (per l'assenza di studi nella primissima infanzia).
- Generalmente controindicato in gravidanza.
Posologia e Modo di Somministrazione
Agitare bene il flacone prima dell’uso. Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.
- Adulti: 5 ml tre volte al giorno.
- Popolazione pediatrica:
- Tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno.
- Tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno.
- Tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.
La durata del trattamento è di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili, si consiglia di consultare il medico.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
È consigliata cautela nell’uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
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Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
- Cloel 708 mg/100 ml Sospensione orale contiene parabeni quali metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Questo medicinale contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio per dose da 5ml, cioè essenzialmente “senza sodio”.
- Per la presenza di xilitolo alla concentrazione di 20 g/100 ml, Cloel 708 mg/100 ml Sospensione orale può avere un effetto lassativo (valore calorico 2,4 Kcal/g di xilitolo).
- Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Interazioni
Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il farmaco può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici, come pure l'ingestione di alcool, può potenziare gli effetti indesiderati del farmaco.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come:
- Molto comune (≥ 1/10)
- Comune (≥ 1/100, < 1/10)
- Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
- Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
- Molto raro (< 1/10.000)
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Frequenza non nota:
- Orticaria
- Eritema
- Alle dosi più elevate sono state segnalate secchezza della bocca e lieve sonnolenza che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, praticare entro breve tempo il lavaggio gastrico e mantenere tranquillo il paziente riducendo al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale; eventualmente ricorrere all'uso di benzodiazepine.
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Gravidanza e Allattamento
Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogena e tossicità fetale, il rischio di effetti dannosi a carico del feto a seguito di assunzione di cloperastina non può essere escluso.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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