Fluimucil è un farmaco che contiene come principio attivo la N-acetilcisteina e appartiene alla categoria dei farmaci Mucolitici e Antidoti, e nello specifico ai Mucolitici. Questi farmaci hanno la capacità di rendere più fluido il muco prodotto dalle mucose delle vie respiratorie, facilitandone quindi l’espulsione dal nostro corpo.
Fluimucil è disponibile in diverse formulazioni, tra cui:
- Compresse effervescenti
- Granulato per soluzione orale (con o senza zucchero)
- Sciroppo
- Soluzione iniettabile
Indicazioni Terapeutiche
Fluimucil è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Questo rende il Fluimucil particolarmente adatto al trattamento delle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio con secrezioni mucose dense e vischiose.
Composizione e Principi Attivi
I principi attivi e gli eccipienti variano a seconda della formulazione del Fluimucil:
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- 600 mg compresse effervescenti: Ogni compressa contiene N-acetilcisteina 600 mg.
- 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Ogni bustina contiene N-acetilcisteina 600 mg.
- 600 mg/15 ml sciroppo: 15 ml di sciroppo contengono N-acetilcisteina 600 mg.
- 200 mg compresse effervescenti: Una compressa contiene N-acetilcisteina 200 mg.
- 200 mg compresse orosolubili: Una compressa contiene N-acetilcisteina 200 mg.
- 200 mg granulato per soluzione orale: Una bustina contiene N-acetilcisteina 200 mg.
- 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Una bustina contiene N-acetilcisteina 200 mg.
- 100 mg granulato per soluzione orale: Una bustina contiene N-acetilcisteina 100 mg.
- 100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Una bustina contiene N-acetilcisteina 100 mg.
- 100 mg/5 ml sciroppo: Un flacone da 150 ml contiene N-acetilcisteina 3,000 g (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo). Un flacone da 200 ml contiene N-acetilcisteina 4,000 g (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo).
Eccipienti
Gli eccipienti variano a seconda della formulazione:
- 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: aspartame, aroma arancia, sorbitolo.
- 600 mg compresse effervescenti: acido citrico anidro, aroma limone, aspartame, sodio bicarbonato.
- 600 mg/15 ml sciroppo flacone 200 ml: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, carmellosa, saccarina sodica, aroma granatina, aroma fragola, sorbitolo, sodio idrossido, acqua depurata.
- 200 mg compresse orosolubili: acido citrico anidro, sorbitolo, mannitolo, polietilenglicole 6000, povidone, sodio bicarbonato, aroma limone, aroma mandarino, aspartame, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
- 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: sorbitolo, aspartame, aroma arancia.
- 200 mg granulato per soluzione orale: granulare di succo di arancia; aroma di arancia; saccarina; E 110; saccarosio.
- 200 mg compresse effervescenti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, aroma limone, aspartame.
- 100 mg granulato per soluzione orale: granulare di succo di arancia; aroma di arancia; saccarina; E 110; saccarosio.
- 100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: sorbitolo; aspartame; aroma arancia.
- 100 mg/5 ml sciroppo flacone 150 ml: metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.
- 100 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml: metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, sodio ciclamato, sucralosio, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.
Modalità d'Uso e Posologia
La posologia varia in base all'età e alla formulazione del farmaco:
- Adulti:
- Granulato per soluzione orale (con o senza zucchero): 1 bustina da 200 mg o 2 bustine da 100 mg, 2-3 volte al giorno.
- Compresse orosolubili e compresse effervescenti: 1 compressa da 200 mg, 2-3 volte al giorno.
- Sciroppo (100 mg/5 ml): 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.
- Sciroppo (600 mg/15 ml), compresse effervescenti (600 mg) e granulato per soluzione senza zucchero (600 mg): un misurino da 15 ml, una compressa effervescente o una bustina (preferibilmente la sera).
- Bambini di età superiore ai 2 anni:
- Granulato per soluzione orale (con o senza zucchero): 1 bustina da 100 mg, 2-4 volte al giorno, secondo l'età.
- Sciroppo (100 mg/5 ml): ½ misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l'età.
Modo di somministrazione:
- Granulato per soluzione orale: sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.
- Compresse orosolubili: mantenere la compressa nella cavità orale fino al completo scioglimento della stessa.
- Sciroppo: agitare prima dell'uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
- Compresse effervescenti: sciogliere una compressa in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.
La durata della terapia è generalmente da 5 a 10 giorni.
Controindicazioni e Avvertenze
Fluimucil è controindicato in caso di:
Leggi anche: Fluimucil Mucolitico Sciroppo: Guida all'uso
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento con latte materno.
Avvertenze speciali:
- Pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia.
- I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica.
- La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume.
- N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo dell'istamina.
Interazioni Farmacologiche
È importante informare il medico o il farmacista se si sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
- Farmaci antitussivi.
- Antibiotici (assumere a distanza di almeno due ore da Fluimucil).
- Nitroglicerina.
- Carbone attivo (può ridurre l'efficacia di Fluimucil).
Effetti Indesiderati
Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale di N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente, sono state riportate reazioni di ipersensibilità, tra cui shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.
Tabella degli effetti indesiderati:
| Sistema Organico | Frequenza | Effetto Indesiderato |
|---|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Non comuni | Ipersensibilità |
| Molto rare | Shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide | |
| Patologie del sistema nervoso | Non comuni | Cefalea |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto | Non comuni | Tinnito |
| Patologie cardiache | Non comuni | Tachicardia |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Rare | Broncospasmo, dispnea |
| Non note | Ostruzione bronchiale | |
| Patologie gastrointestinali | Non comuni | Vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea |
| Rare | Dispepsia | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comuni | Orticaria, rash, angioedema, prurito |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non comuni | Piressia |
| Non note | Edema della faccia | |
| Esami diagnostici | Non comuni | Pressione arteriosa ridotta |
In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.
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Gravidanza e Allattamento
L'uso di Fluimucil durante la gravidanza e l'allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico.
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