Baby Rinolo C.M. è un farmaco a base di paracetamolo e clorfenamina maleato, indicato come coadiuvante nelle affezioni acute febbrili delle prime vie respiratorie e nelle sinusiti acute e subacute.
Il farmaco Baby Rinolo è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Cos'è Baby Rinolo C.M. e a cosa serve?
BABY RINOLO C.M. è un medicinale che contiene 2 principi attivi: il paracetamolo, che è un antidolorifico e antipiretico (abbassa la febbre), e la clorfenamina maleato, che è un antistaminico.
BABY RINOLO C.M. è usato in associazione ad altri medicinali (trattamento coadiuvante), in caso di:
- Febbre associata a disturbi del naso o della gola (prime vie respiratorie);
- Infiammazione delle cavità nasali (sinusite acuta e subacuta).
Principi Attivi
100 ml di sciroppo contengono i principi attivi: paracetamolo 2,400 g, clorfenamina maleato 0,015 g.
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Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, glicole propilenico, saccarosio, etanolo, sodio metabisolfito, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato.
Eccipienti
Saccarosio, saccarina, sodio metabisolfito, sorbitolo liquido, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, eritrosina (E 127), glicole propilenico, etanolo, essenza arancio, dietanolamina, acqua purificata.
Quando non deve assumere Baby Rinolo C.M.
Non usi BABY RINOLO C.M. se:
- È allergico al paracetamolo e clorfenamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- Ha un'età inferiore ai 3 anni.
- Ha avuto sintomi dovuti ad una malattia nota come favismo.
- Soffre di anemia emolitica.
- Ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatobiliare).
- Ha gravi problemi al cuore.
- Ha un'ostruzione dello stomaco o dell'intestino (ostruzione piloro-duodenale).
- Soffre di asma bronchiale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BABY RINOLO C.M. se:
- Ha un'aumentata funzione della tiroide (ipertiroidismo).
- Ha il diabete.
- Ha problemi al cuore.
- Ha problemi ai reni (insufficienza renale).
- Urina poco(ritenzione urinaria).
- Ha problemi al fegato (insufficienza epatica).
- Soffre di epilessia.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati.
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Sono stati segnalati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato (HAGMA, high anion gap metabolic acidosis) dovuta ad acidosi piroglutamica in pazienti con malattie gravi, quali compromissione renale severa e sepsi, o in pazienti con malnutrizione o altre fonti di carenza di glutatione che sono stati trattati con paracetamolo a dose terapeutica per un periodo prolungato o con un'associazione di paracetamolo e flucloxacillina. Se si sospetta HAGMA a causa di acidosi piroglutamica, si raccomanda l'immediata interruzione del paracetamolo e un attento monitoraggio.
Diversi studi epidemiologici indicano che il paracetamolo aumenta il rischio di asma nei bambini e negli adulti. Pur se una relazione causale tra paracetamolo e asma non è stata ancora confermata da studi prospettici randomizzati, è razionale controllare regolarmente la funzione respiratoria nei bambini che assumono paracetamolo.
Per evitare un eventuale effetto sedativo troppo marcato il dosaggio del BABY RINOLO C.M. deve essere opportunamente modificato nel caso di somministrazione con farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
BABY RINOLO C.M. contiene:
- Saccarosio e sorbitolo: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
- Sodio metabisolfito: Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
- Metile-para-idrossibenzoato e propile-para-idrossibenzoato: Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Etanolo: Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose. Per chi svolge attività sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcoolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Baby Rinolo o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
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Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
Somministrare con cautela in pazienti contemporaneamente trattati con farmaci anticoagulanti cumarinici, barbiturici, neurolettici, antidepressivi triciclici, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), indometacina, zidovudina.
Il probenecid allunga l'emivita plasmatica del paracetamolo.
L'assorbimento del paracetamolo viene accelerato dalla metoclopramide, mentre la colestiramina ne riduce l'assorbimento se somministrata entro 1 ora.
La rifampicina e l'isoniazide inibiscono il metabolismo epatico del paracetamolo con un aumentato rischio di epatotossicità.
Gli oppioidi ed i FANS potenziano l'azione analgesica del paracetamolo.
Per evitare un effetto sedativo troppo marcato, il dosaggio del BABY RINOLO C.M. deve essere opportunamente modificato nel caso di somministrazione con farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale (ansiolitici, sedativi, ipnotici). L'uso del medicinale simultaneamente a taluni antibiotici ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile.
Si deve prestare attenzione quando il paracetamolo è usato in concomitanza con flucloxacillina poiché l'assunzione concomitante è stata associata ad acidosi metabolica con gap anionico elevato a causa di acidosi piroglutamica, specialmente nei pazienti con fattori di rischio
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se necessario, BABY RINOLO C.M. può essere usato in gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile.
Come usare Baby Rinolo C.M.?
Usi Baby Rinolo seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dosi e modo d'uso
La dose raccomandata è calcolata in base al peso del bambino:
- Da 6 a 10 Kg: 2,5 ml ogni 4 ore.
- Da 10 a 20 Kg: 5 ml ogni 6 ore.
- Oltre 20 Kg: 5 ml ogni 4 ore.
Non somministrare a bambini al di sotto dei tre anni d'età né per oltre cinque giorni.
Modo di somministrazione: BABY RINOLO C.M. deve essere assunto per bocca (via orale).
Per evitare che si verifichino disturbi allo stomaco, assuma questo medicinale dopo i pasti.
Per consentire l'assunzione della dose corretta, è annesso alla confezione un bicchierino dosatore con tacche corrispondenti a 2,5 ml, 5 ml e 7,5 ml e una siringa dosatrice con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di 2,5 ml e 5 ml. Si consiglia di lavare bene con acqua il bicchierino e la siringa dosatrice dopo ogni prelievo di sciroppo.
Cosa fare se usa più Baby Rinolo C.M. di quanto deve?
Se usa più Baby Rinolo C.M. di quanto deve, possono verificarsi nausea, vomito, dolore all'addome, sonno profondo (letargia), sudorazione, gravi danni al fegato, ai reni o al sangue, alterazioni del cuore e infiammazione del pancreas (pancreatite).
Se usa più BABY RINO C.M. di quanto deve, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
I primi segni di sovradosaggio (comunemente nausea e vomito, ma anche letargia e sudorazione) possono comparire entro 24 ore. Il dolore addominale solitamente non appare prima di 24-48 ore, a volte può essere ritardato fino a 4-6 giorni dopo l'assunzione.
L'N-acetilcisteina, somministrata nelle ore immediatamente successive all'ingestione di paracetamolo è efficace nel limitare il danno epatico. Si raccomanda di ricorrere alle abituali misure per rimuovere dal tratto gastrointestinale il materiale non assorbito; tenere sotto osservazione il paziente praticando una terapia di supporto. Ulteriori misure dipenderanno dalla gravità, dalla natura e dal decorso dei sintomi clinici e dovranno seguire i protocolli standard di terapia intensiva.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l'assunzione di BABY RINOLO C.M. e si rivolga immediatamente al medico se verifica una delle seguenti condizioni:
- Reazioni allergiche (ipersensibilità) anche gravi, associato a gonfiore della gola (edema della laringe), del viso, degli occhi, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella respirazione (angioedema), brusco abbassamento della pressione del sangue (shock anafilattico).
- Gravi reazioni della pelle, che si manifestano con arrossamento, formazione di bolle o pus ed esfoliazione (ad esempio eritema multiforme, pustolosi esantematica acuta generalizzata, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica).
Informi il medico se verifica uno dei seguenti effetti indesiderati
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- Comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (reazione cutanee), arrossamenti (esantema maculo-papulare, eritema), orticaria, prurito.
- Bocca secca, disturbi allo stomaco o all'intestino (reazione gastrointestinale) come ad esempio: vomito, difficoltà ad evacuare (stipsi), nausea.
- Vertigini, mal di testa (cefalea), sedazione, sonnolenza, confusione, convulsioni, agitazione, ansia, nervosismo, irritabilità, insonnia, disturbo psicotico.
- Alterazione dei movimenti della faccia (discinesia orofacciale).
- Secchezza del naso, diminuzione delle secrezioni dei bronchi, secrezioni dei bronchi più dense.
- Diminuzione del numero dei globuli rossi (anemia), diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia), diminuzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), ridotto numero dei granulociti, un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi).
- Difficoltà a respirare o sensazione di oppressione al petto.
- Visione doppia (diplopia), problemi nel mettere a fuoco le immagini (accomodazione).
- Alterazioni della funzione del fegato, infiammazione del fegato (epatite).
- Aumento della pressione del sangue (ipertensione), aumento dei battiti del cuore (tachicardia), gola percezione del battito cardiaco (palpitazione).
- Presenza di sangue nelle urine (ematuria), mancata emissione di urina (anuria, ritenzione urinaria) o difficoltà ad urinare (disuria), infiammazione del rene (nefrite interstiziale), alterazioni della funzionalità del rene (insufficienza renale acuta).
Come conservare Baby Rinolo C.M.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Dopo la prima apertura del flacone, utilizzi il medicinale entro 6 mesi.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Tabella Riassuntiva Baby Rinolo C.M.
| Categoria Farmacoterapeutica | Analgesici ed antipiretici in associazione |
|---|---|
| Principi Attivi | Paracetamolo, Clorfenamina maleato |
| Indicazioni | Affezioni acute febbrili delle prime vie respiratorie, sinusiti acute e subacute |
| Controindicazioni | Ipersensibilità ai principi attivi, età inferiore ai 3 anni, insufficienza glucosio-6-fosfato deidrogenasi, insufficienza epatocellulare grave, ostruzione piloro-duodenale, asma bronchiale, anemia emolitica, affezioni cardiache gravi |
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