Unixime è un farmaco a base di cefixima, un antibiotico appartenente alla classe delle cefalosporine, indicato per il trattamento di diverse infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla cefixima. È vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Indicazioni Terapeutiche di Unixime
Unixime è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età, nel trattamento delle seguenti infezioni:
- Infezioni delle alte vie respiratorie: faringite
- Infezioni otorinolaringoiatriche: otite media, tonsillite
- Infezioni delle basse vie respiratorie: polmonite, bronchite
- Infezioni del rene e delle vie urinarie
Principi Attivi ed Eccipienti
Il farmaco è disponibile in diverse formulazioni, ognuna con specifici principi attivi ed eccipienti:
- UNIXIME 400 mg compresse rivestite:
- Principio attivo: cefixima 400 mg
- Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico biidrato, magnesio stearato, ipromellosa, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E171), paraffina liquida.
- UNIXIME 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale:
- Principio attivo: cefixima 2 g per flacone da 100 ml
- Eccipienti: saccarosio, gomma xanthan, sodio benzoato, aroma di fragola FA1575757 e aroma di fragola PV4284.
- UNIXIME 400 mg compresse dispersibili:
- Principio attivo: cefixima 400 mg
- Eccipienti: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, povidone, aroma di fragola FA 15757, aroma di fragola PV4284, magnesio stearato, saccarina calcica, colorante giallo tramonto FCF (E110).
Controindicazioni
L'uso di Unixime è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Ipersensibilità alle penicilline ed alle cefalosporine
Posologia e Modo d'Uso nei Bambini
Nei bambini a partire dai 6 mesi di età, la dose raccomandata di UNIXIME è di 8 mg/kg/die in unica somministrazione giornaliera. È fondamentale seguire attentamente le indicazioni del medico e le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo.
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Di seguito uno schema posologico in funzione del peso:
| Peso (kg) | Dose giornaliera (mg) | Dose giornaliera (ml) |
|---|---|---|
| 10 | 80 | 4 |
| 12,5 | 100 | 5 |
| 15 | 120 | 6 |
| 17,5 | 140 | 7 |
| 20 | 160 | 8 |
| 22,5 | 180 | 9 |
| 25 | 200 | 10 |
| 27,5 | 220 | 11 |
| 30 | 240 | 12 |
Alla confezione di UNIXIME 100 mg/5 ml granulato sono annessi un misurino ed una siringa tarati, che consentono un preciso dosaggio del farmaco sia nei bambini più grandi che in quelli più piccoli.
Modalità di somministrazione: UNIXIME può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti.
Istruzioni per l’apertura del flacone e la preparazione della sospensione
- Aprire il flacone premendo con forza il tappo e ruotando contemporaneamente in senso antiorario.
- Prima di aggiungere acqua per effettuare la ricostituzione del granulato, capovolgere e agitare il flacone.
- Riempire completamente il bicchierino dosatore con acqua.
- Aggiungere tutta l’acqua all’interno del flacone, chiudere bene il tappo, capovolgere e agitare per alcuni secondi.
- Lasciare riposare 1-2 minuti.
- Aggiungere acqua fino al livello indicato dalla freccia.
- Agitare bene la sospensione fino a completa dispersione del granulato.
- Lasciare riposare 1-2 minuti.
- Qualora si evidenziasse un livello di sospensione inferiore a quello indicato dalla freccia, aggiungere ancora acqua, per riportare il livello fino a quello indicato dalla freccia.
- Agitare ancora energicamente fino ad ottenere una sospensione omogenea.
La sospensione così preparata può essere conservata a temperatura ambiente fino a 14 giorni e deve essere agitata energicamente prima di ogni utilizzo.
L’efficacia e la sicurezza d’uso nei bambini sotto i sei mesi non è stata stabilita.
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Durata del Trattamento
In base ai dati clinici sperimentali, 7 giorni di terapia con UNIXIME possono essere sufficienti a curare la maggior parte delle infezioni. Tuttavia, nei casi più gravi, UNIXIME può essere utilizzato anche per 14 giorni.
Avvertenze e Precauzioni
- Prima di iniziare il trattamento, è necessario raccogliere un'anamnesi accurata per escludere precedenti reazioni di ipersensibilità a cefalosporine, penicilline o altri farmaci.
- Usare con cautela nei soggetti allergici alle penicilline, dato il rischio di allergenicità crociata.
- L'uso prolungato di antibiotici può alterare la flora batterica intestinale, con possibile sviluppo di colite pseudomembranosa.
- Nei pazienti con insufficienza renale grave, la posologia deve essere opportunamente ridotta.
- Informare il medico in caso di assunzione di anticoagulanti cumarinici, in quanto cefixima può aumentarne gli effetti.
- La somministrazione di cefixima può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni sono limitati a disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilità. In corso di terapia con cefixima sono state raramente segnalate le seguenti reazioni:
- Patologie gastrointestinali: glossite, nausea, vomito, pirosi gastrica, dolori addominali, diarrea e dispepsia, flatulenza.
- Patologie del sistema immunitario: reazione simile alla malattia da siero, anafilassi, dolori articolari (artralgia), febbre da farmaci ed edema facciale.
- Patologie del sistema emolinfopoietico: variazioni di alcuni parametri di laboratorio: transitoria diminuzione di alcuni tipi di globuli bianchi (granulocitopenia, in particolare neutropenia) e delle piastrine (trombocitopenia), transitorio aumento di un altro tipo di globuli bianchi (eosinofilia).
- Patologie epatobiliari: ittero, transitorio aumento delle transaminasi ALT e AST, della fosfatasi alcalina e della bilirubina.
- Patologie renali e urinarie: transitorio aumento dell'azotemia e delle concentrazioni sieriche di creatinina.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, eruzioni cutanee (rash), prurito, eritema multiforme, sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema cutaneo da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
- Patologie del sistema nervoso: cefalea, vertigini.
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre, anoressia, vaginite da Candida.
Conservazione
- UNIXIME 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale: Conservare il prodotto non ricostituito a temperatura non superiore a 30°C. La sospensione ricostituita deve essere conservata a temperatura non superiore a 25°C e utilizzata entro 14 giorni. Non conservare in frigorifero.
- UNIXIME 400 mg compresse rivestite e dispersibili: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
È importante non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e conservare il farmaco fuori dalla portata dei bambini.
Nota: Le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Consultare sempre il proprio medico o farmacista per qualsiasi dubbio o domanda sull'uso di Unixime.
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