Zimox è un antibiotico il cui principio attivo, amoxicillina, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati penicilline. È utilizzato negli adulti e nei bambini per il trattamento di infezioni causate da batteri in diverse parti del corpo.
A cosa serve Zimox?
Zimox è indicato per il trattamento di diverse infezioni, tra cui:
- Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie
- Infezioni di orecchio, naso e gola
- Infezioni della bocca
- Infezioni del rene, della vescica, dell’uretra e degli organi genitali
- Infezioni dell’intestino, del fegato e delle vie biliari
- Infezioni della pelle e delle parti molli (ad esempio: muscoli, tendini)
- Infezioni dopo un intervento chirurgico
- Infezioni dello stomaco causate da un batterio chiamato Helicobacter pylori, che causa l’ulcera gastrica.
La amoxicillina è indicata nell'eradicazione dell'Helicobacter pylori, producendo un conseguente decremento della ricorrenza dell'ulcera peptica.
Controindicazioni
Zimox è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al farmaco
- Pazienti ipersensibili ed allergici a penicilline e cefalosporine
- Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi
- Mononucleosi infettiva (aumento del rischio di reazioni cutanee)
Interazioni con altri farmaci
È importante informare il medico se si stanno assumendo altri farmaci, poiché Zimox può interagire con alcuni di essi:
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- Allergia crociata con la penicillina G e con le cefalosporine
- La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di rash cutanei.
- La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce l'assorbimento di questi ultimi.
- È noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi.
- Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizione con le stesse a livello renale.
- L'acido acetilsalicilico, il fenilbutazone o altri farmaci antiinfiammatori a forti dosi, somministrati in concomitanza con penicilline, ne aumentano i livelli plasmatici e l'emivita
Posologia e modo di somministrazione per i bambini
Polvere per sospensione orale - per uso pediatrico:
La dose raccomandata è 40-90 mg per ogni kg di peso del bambino, suddivisa in 3 dosi (somministrare ogni 8 ore). Orientativamente, somministrando la sospensione al 5% ed usando l’apposito misurino tarato, le dosi singole, in relazione al peso corporeo del bambino, sono le seguenti:
- Fino a 10 kg di peso corporeo: 2,5 ml ogni 8 ore
- Fra 10 e 25 kg di peso corporeo: 5 ml ogni 8 ore
- Oltre 25 kg di peso corporeo: 10 ml ogni 8 ore
Gocce orali-sospensione - per uso pediatrico:
La dose raccomandata è 40-90 mg/kg/die, suddivisi in 3 somministrazioni, una ogni 8 ore. Utilizzando le gocce, la pipetta è tarata a 0,5 ml e 1 ml pari rispettivamente a 50 mg e 100 mg.
Le dosi sopra indicate possono essere aumentate a giudizio del medico. La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all'evoluzione della forma infettiva.
Per i bambini con un peso superiore ai 40 kg deve essere somministrato il dosaggio abituale per gli adulti.
Raccomandazioni speciali sul dosaggio:
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- Tonsillite: 50 mg/kg/die in due dosi divise.
- Otite media acuta: nelle aree con un’alta incidenza di pneumococchi con ridotta sensibilità alle penicilline, il dosaggio deve essere dettato dalle disposizioni nazionali/locali.
- Fasi precoci della Patologia di Lyme (eritema migrante isolato): 50 mg/kg/die in tre dosi divise, per più di 14-21 giorni.
- Profilassi per l’endocardite: 50 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo somministrati in dose singola un’ora prima dell’intervento chirurgico.
Dosaggio nella compromissione della funzionalità renale:
La dose deve essere ridotta nei pazienti con grave compromissione renale. In pazienti con clearance della creatinina inferiore ai 30 ml/min si raccomanda un aumento dell'intervallo di somministrazione e una riduzione della dose giornaliera totale.
Compromissione renale nei bambini con un peso inferiore ai 40 kg:
| Clearance della creatinina (ml/min) | Dose | Intervallo tra le somministrazioni |
|---|---|---|
| > 30 | Dose abituale | Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio |
| 10 - 30 | Dose abituale | 12 h (corrispondente a 2/3 della dose) |
| < 10 | Dose abituale | 24 h (corrispondente a 1/3 della dose) |
Modalità di preparazione e conservazione della sospensione orale
La ricostituzione della sospensione deve essere effettuata aggiungendo acqua fino al livello indicato dalla freccia sull'etichetta del flacone. Agitare. Dopo aver agitato, se occorre, aggiungere nuovamente acqua sino al suddetto livello. Agitare prima di ogni uso.
Precauzioni e avvertenze
Prima di usare Zimox, è importante informare il medico se:
- Avete avuto una reazione allergica alla penicillina, alle cefalosporine o ad altri antibiotici simili.
- È affetto da mononucleosi o avete altre infezioni virali.
- Manifesta diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento.
- Manifesta infezioni della bocca o della vagina causate da funghi (ad es.: candidiasi orale o vaginale)specialmente nei casi di trattamento prolungato o ad alte dosi.
Effetti indesiderati possibili
Come tutti i medicinali, Zimox può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea, nausea e eruzione cutanea. È importante consultare il medico se si manifestano effetti indesiderati gravi o persistenti.
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I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- Reazione allergica
- Gonfiore e prurito del viso, della lingua, della gola, delle mani e dei piedi, dei genitali con conseguente incapacità a deglutire e a respirare (angioedema)
- Eruzione cutanea o comparsa di piccole macchie puntiformi, rotonde e piatte, di colore rossastro sotto la superficie cutanea, o contusione cutanea.
- Reazioni simil malattia da siero (che implicano segni come orticaria o eruzioni cutanee di tipo allergico accompagnate da febbre, dolori muscolari, dolore e infiammazione delle articolazioni)
- Infiammazione grave e diffusa con desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa)
- Gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica o sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson)
- Sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anomali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici)(reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
- Possono verificarsi gravi effetti indesiderati a carico del fegato, osservati principalmente nei soggetti trattati per lunghi periodi. Informi il medico con urgenza se nota la comparsa di: diarrea grave con sanguinamento o vescicole, arrossamento o contusione cutanea o urine scure o feci pallide o ingiallimento della cute o della parte bianca dell’occhio (ittero).
La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
- Dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis)
- Segni di meningite asettica come grave mal di testa, temperature elevate, brividi, rigidità del collo o intolleranza alla luce intensa
- Eccessiva distruzione dei globuli rossi e riduzione del livello di emoglobina (anemia emolitica e test di Coombs diretto positivo)
- Grave infiammazione dell’ultima parte dell’intestino chiamato colon (colite) causata dalla crescita eccessiva di un batterio chiamato Clostridium difficile (colite pseudomembranosa) (vedere paragrafo 2“Avvertenze e precauzioni”)
- Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES): La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina. È un certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo l'uso del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione sanguigna.
- Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia daIgA lineari)
- Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica)
- Problemi ai reni (nefrite interstiziale acuta)
- Infezioni causate da batteri resistenti alla amoxicillina
- La reazione di Jarisch-Herxheimer, che può manifestarsi durante il trattamento della malattia di Lyme, causando febbre, brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea
Si rivolga al medico se lei o il suo bambino manifestate uno dei seguenti effetti indesiderati:
- Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): diarrea, nausea, orticaria, eruzione cutanea
- Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): vomito, prurito
- Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): aumento del tempo necessario per la coagulazione del sangue (prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina), crisi convulsive, aumento nel sangue di alcuni enzimi del fegato (transaminasi), lesioni della pelle e/o delle mucose con arrossamento, gonfiore e a volte presenza di bolle (eritema multiforme), capogiro, iperattività, candidiasi (infezione della vagina, della bocca o delle pliche cutanee causata da un fungo chiamato Candida).
Patologie correlate:
- Bronchite: Infiammazione dell'epitelio dei bronchi.
- Cistite: Infezione delle basse vie urinarie.
- Endocardite: Infiammazione dell'endocardio.
- Faringite acuta: Infiammazione della faringe.
- Gastrite: Infiammazione della mucosa dello stomaco.
- Infezioni Urinarie: Infezioni batteriche dell'apparato urinario.
- Otite: Infiammazione dell'orecchio.
- Polmonite: Malattia infiammatoria dei polmoni.
- Sinusite: Infiammazione delle mucose dei seni paranasali.
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