La desloratadina è un principio attivo appartenente alla categoria degli antistaminici H1 di seconda generazione, utilizzato principalmente per il trattamento dei sintomi associati ad allergie stagionali e croniche. La desloratadina è un metabolita attivo della loratadina, da cui deriva per trasformazione nel corpo umano. L’istamina è una sostanza prodotta dal sistema immunitario in risposta a una reazione allergica. Legandosi ai recettori H1, provoca vasodilatazione, prurito, lacrimazione, starnuti e gonfiore.
Indicazioni Terapeutiche di Aerius Sciroppo
Aerius è indicato per il trattamento sintomatico di:
- Rinite allergica (inclusa la rinite allergica intermittente e persistente)
- Orticaria
Rinite Allergica Intermittente e Persistente
La rinite allergica può essere classificata come intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) o persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane). Il trattamento con Aerius può essere interrotto dopo la risoluzione dei sintomi nella rinite allergica intermittente e ricominciato alla loro riapparizione.
Modalità d'Uso e Posologia
Il medicinale si può assumere indipendentemente dall'ora dei pasti per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica e all'orticaria. Le dosi raccomandate sono le seguenti:
- Bambini da 1 a 5 anni: 2,5 ml (1,25 mg) di sciroppo una volta al giorno
- Bambini da 6 a 11 anni: 5 ml (2,5 mg) di sciroppo una volta al giorno
- Adulti e adolescenti (12 anni o superiore): 10 ml (5 mg) di farmaco in sciroppo una volta al giorno
Avvertenze e Precauzioni
È bene informare il medico prima di prendere Aerius in caso di funzionalità renale ridotta o una storia medica o familiare di crisi convulsive. Inoltre:
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- Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, la diagnosi differenziale di rinite allergica rispetto ad altre forme di rinite è particolarmente difficile e richiede un'attenta valutazione.
- Circa il 6% degli adulti e dei bambini tra 2 e 11 anni presenta un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina, che può portare a concentrazioni più elevate del farmaco.
- In caso di insufficienza renale grave, il medicinale deve essere usato con cautela.
- Il prodotto in sciroppo contiene saccarosio e sorbitolo, pertanto i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
Controindicazioni
Aerius è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla loratadina.
Interazioni con Altri Farmaci
Nel corso degli studi clinici con Aerius in compresse, la somministrazione concomitante di eritromicina o ketoconazolo non ha evidenziato interazioni di rilevanza clinica. Tuttavia, è bene informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo.
Effetti Indesiderati
In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica, il prodotto in sciroppo è stato somministrato a 246 bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni. L'incidenza globale degli eventi avversi nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni era simile nei gruppi trattati con il farmaco in sciroppo e con placebo.
Durante la commercializzazione di Aerius, sono stati riportati rari casi di reazioni allergiche gravi e, seppur molto raramente, casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea, vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato e alterazione dei test di funzionalità epatica.
Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti e negli adolescenti sono affaticamento, secchezza della bocca e cefalea. Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi, le reazioni avverse più frequenti riportate in eccesso rispetto al placebo sono state diarrea, febbre e insonnia.
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Gravidanza e Allattamento
Non è stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto, l'utilizzo del farmaco durante la gravidanza non è raccomandato. La desloratadina è stata rilevata in neonati e lattanti allattati al seno delle donne trattate. Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Aerius considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. Non congelare.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, valutare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito. Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.
Informazioni Aggiuntive
Aerius sciroppo è fornito in flaconi di vetro ambra di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con una capsula a prova di bambino di polipropilene. Le capsule di chiusura hanno una guarnizione di Polietilene Bassa Densità (LDPE), schiuma di polietilene, etilenevinilacetato (EVA) e polivinilidene cloruro (PvDC).
Nota: Questo articolo è puramente informativo e non sostituisce il parere del medico. Consultare sempre il proprio medico o farmacista per qualsiasi dubbio o domanda riguardante l'uso di Aerius sciroppo.
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