ALGIDRIN è un farmaco anti-infiammatorio non steroideo (FANS) indicato per bambini di età superiore a 3 mesi e adolescenti. È utilizzato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore da lieve a moderato.
Composizione di Algidrin
Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene (fornito da 34,17 mg di ibuprofene lisina). Gli eccipienti includono sorbitolo (E-420), maltitolo (E-965), colorante rosso Allura AC (E129), para-idrossibenzoato di metile (E-218), para-idrossibenzoato di etile (E-214) e para-idrossibenzoato di propile (E-216).
Indicazioni Terapeutiche
- Trattamento sintomatico della febbre.
- Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose di ibuprofene da somministrare dipende dall'età e dal peso del bambino. Deve essere assunta la dose efficace più bassa, nel più breve tempo possibile, necessaria per controllare i sintomi.
Per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, la dose giornaliera raccomandata di ibuprofene va da 20 a 30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in tre o quattro dosi individuali. L'intervallo tra le dosi dipende dal decorso dei sintomi, ma non deve mai essere inferiore di 4 ore. L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso corporeo inferiore a 5 kg.
Questo medicinale è somministrato per via orale e può essere somministrato direttamente o diluito con acqua. Agitare la bottiglia prima dell’uso. Le confezioni contengono una siringa graduata di 5 ml per uso orale, per un dosaggio accurato. La siringa dovrebbe essere sganciata dalla bottiglia, smontata, lavata e asciugata bene dopo ogni uso. I pazienti con problemi gastrici dovrebbero assumere il medicinale durante i pasti.
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Schema posologico raccomandato come linea guida:
Adolescenti (oltre 12 anni di età): La dose raccomandata è di 10-20 ml (equivalenti a 200-400 mg di ibuprofene) ogni 4-6 ore, se necessario, senza superare la dose giornaliera di 1200 mg di ibuprofene in 24 h.
Controindicazioni
- Ipersensibilità all’ibuprofene, a qualsiasi altro FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti che hanno sviluppato reazioni allergiche, attacchi di asma, rinite acuta, orticaria o edema angioneurotico dopo aver assunto sostanze con simili azioni.
- Storia di emorragia o perforazione gastrointestinale correlata a precedenti trattamenti con FANS.
- Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale attiva o ricorrente.
- Pazienti con malattie che tendono ad aumentare il sanguinamento.
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA: classe IV).
- Grave insufficienza renale.
- Grave insufficienza epatica.
- Pazienti con disidratazione grave.
- Durante il terzo trimestre di gravidanza.
Avvertenze e Precauzioni
ALGIDRIN può mascherare i sintomi di infezione, portando a un ritardo nell'inizio del trattamento appropriato. Si consiglia il monitoraggio dell'infezione quando ALGIDRIN viene somministrato per alleviare la febbre o il dolore correlato all'infezione. È importante consultare un medico se i sintomi persistono o peggiorano.
È richiesta cautela nei pazienti con storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca, poiché la ritenzione di liquidi e l'edema sono stati associati ai trattamenti con FANS. Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente a dosi elevate (2400 mg al giorno), possa essere associato a un piccolo aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.
Particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti con malattie epatiche o renali, in particolare durante il trattamento simultaneo con diuretici, poiché l'inibizione delle prostaglandine può produrre ritenzione di liquidi e compromettere la funzionalità renale. La dose di ibuprofene deve essere la più bassa possibile e la funzione renale deve essere monitorata regolarmente. C’è il rischio di compromissione renale in bambini, adolescenti e pazienti anziani disidratati.
I pazienti anziani soffrono di una maggiore incidenza di reazioni avverse ai FANS, in particolare emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.
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È richiesta cautela nei pazienti che hanno sofferto di ipersensibilità o reazioni allergiche ad altre sostanze, poiché ciò può aumentare il rischio di reazioni di ipersensibilità a ibuprofene. È richiesta cautela nei pazienti che soffrono di allergie stagionali, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, poiché vi è un alto rischio di reazioni allergiche.
Interazioni con altri medicinali
In generale, i FANS devono essere assunti con precauzione se usati insieme ad altri farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera gastrointestinale, emorragia gastrointestinale e disfunzione renale. Sono state segnalate interazioni con i seguenti medicinali:
- Diuretici: possono aumentare la nefrotossicità dei FANS.
- Agenti antipiastrinici: aumentano il rischio di emorragia gastrointestinale.
- Agenti antipertensivi: i FANS possono ridurre l'efficacia degli agenti antipertensivi.
- Acido acetilsalicilico: la somministrazione concomitante non è raccomandata.
- Litio: i FANS possono aumentare i livelli plasmatici di litio.
- Metotrexato: può verificarsi un aumento dei livelli plasmatici di metotrexato.
Gravidanza e Allattamento
L'ibuprofene non deve essere somministrato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza a meno che non sia considerato strettamente necessario. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a tossicità cardiopolmonare e disfunzione renale, e la madre a prolungamento del tempo di sanguinamento e inibizione delle contrazioni uterine.
L'ibuprofene e i suoi metaboliti entrano nel latte materno a basse concentrazioni. L'uso di ibuprofene può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che cercano di rimanere incinte.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni sono di natura gastrointestinale, come dispepsia, diarrea, nausea, vomito e dolore addominale. Altri effetti indesiderati includono reazioni cutanee, reazioni di ipersensibilità, disturbi del sistema nervoso centrale e patologie cardiache e vascolari.
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In rare occasioni, casi di meningite asettica sono stati segnalati con l’uso di ibuprofene. Nella maggioranza dei casi, i pazienti soffrivano di qualche forma di malattia autoimmune.
Sovradosaggio
La maggior parte dei casi di sovradosaggio è asintomatica. In caso di avvelenamento grave, può verificarsi acidosi metabolica. Il trattamento è sintomatico e non è disponibile alcun antidoto specifico.
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