Algidrin Sciroppo è un farmaco a base di ibuprofene, indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore nei bambini e negli adolescenti.
Indicazioni Terapeutiche
Algidrin Sciroppo è indicato per:
- Bambini di età superiore a 3 mesi e adolescenti.
- Il trattamento sintomatico della febbre.
- Il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato.
Lo sciroppo garantisce una rapida azione di intervento ed è al piacevole gusto di frutti di bosco.
Composizione
Ogni ml di sospensione orale contiene:
- 20 mg di ibuprofene (apportati da 34 mg di ibuprofene lisina).
Eccipienti con effetti noti:
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- Sorbitolo (E-420) 25 mg
- Maltitolo (E-965) 100 mg
- Colorante rosso Allura AC (E129) 0,0786 mg
- Para-idrossibenzoato di metile (E-218) 1,45 mg
- Para-idrossibenzoato di etile (E-214) 0,32 mg
- Para-idrossibenzoato di propile (E-216) 0,22 mg
Altri eccipienti: Acqua purificata, Cellulosa microcristallina, Sodio carbossimetilcellulosa, Beta-ciclodestrina, Saccarina di sodio, Sucralosio (E-955), Aroma frutti di bosco.
Il prodotto è caratterizzato inoltre dalla presenza di ß-ciclodestrina, una molecola a struttura ciclica che incapsula il principio attivo dell’Algidrin, l’ibuprofene lisina. L’ibuprofene lisina con il complesso ß-ciclodestrina fornisce un assorbimento rapido.
Modalità d'Uso e Posologia
La posologia deve essere stabilita in base all'età e al peso del bambino. Deve essere assunta la dose efficace più bassa, nel più breve tempo possibile, necessaria per controllare i sintomi.
Per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni, la dose giornaliera raccomandata di ibuprofene va da 20 a 30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in tre o quattro dosi individuali. L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso corporeo inferiore a 5 kg. L'intervallo tra le dosi dipende dal decorso dei sintomi, ma non deve mai essere inferiore di 4 ore.
Schema Posologico Raccomandato
Il seguente schema posologico è raccomandato come linea guida:
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| Età/Peso | Frequenza | Dose | Dose Massima Giornaliera |
|---|---|---|---|
| Da 3 a 6 mesi (5-7,6 kg) | 3 volte al giorno | 50 mg (2,5 ml) | 150 mg (7,5 ml) |
| Da 6 a 12 mesi (7,7-9 kg) | 3-4 volte al giorno | 50 mg (2,5 ml) | 150-200 mg (7,5-10 ml) |
| Da 1 a 3 anni (10-15 kg) | 3-4 volte al giorno | 100 mg (5 ml) | 300-400 mg (15-20 ml) |
| Da 4 a 6 anni (16-20 kg) | 3-4 volte al giorno | 150 mg (7,5 ml) | 450-600 mg (22,5-30 ml) |
| Da 10 a 12 anni (30-40 kg) | 3-4 volte al giorno | 300 mg (15 ml) | 900-1200 mg (45-60 ml) |
| Adolescenti (oltre 12 anni) | Ogni 4-6 ore se necessario | 200-400 mg (10-20 ml) | Max 1200 mg in 24 ore |
Modo di somministrazione: Algidrin può essere somministrato direttamente o diluito con acqua. Agitare la bottiglia prima dell'uso. Le confezioni contengono una siringa graduata di 5 ml per uso orale, per un dosaggio accurato. La siringa dovrebbe essere sganciata dalla bottiglia, smontata, lavata e asciugata bene dopo ogni uso. I pazienti con problemi gastrici dovrebbero assumere il medicinale durante i pasti.
Dato il quantitativo di ibuprofene in questo prodotto medicinale, l'uso di altre confezioni con dosi più adatte è raccomandato per il trattamento di adulti e adolescenti oltre i 12 anni di età.
Controindicazioni
Algidrin Sciroppo è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità all'ibuprofene, a qualsiasi altro FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti che hanno sviluppato reazioni allergiche, attacchi di asma, rinite acuta, orticaria o edema angioneurotico dopo aver assunto sostanze con simili azioni (ad esempio acido acetilsalicilico o altri farmaci anti-infiammatori).
- Storia di emorragia o perforazione gastrointestinale correlata a precedenti trattamenti con FANS.
- Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale attiva o ricorrente.
- Pazienti con malattie che tendono ad aumentare il sanguinamento.
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA: classe IV).
- Grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare al di sotto di 30 ml/min).
- Grave insufficienza epatica.
- Pazienti con disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi).
- Durante il terzo trimestre di gravidanza.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza sono di natura gastrointestinale. Ulcere peptidiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, in alcuni casi fatali, possono verificarsi, soprattutto negli anziani.
Altri effetti indesiderati comuni includono:
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- Dispepsia
- Diarrea
- Nausea
- Vomito
- Dolore addominale
- Flatulenza
- Costipazione
- Melena
- Ematemesi
- Emorragia gastrointestinale
Non comuni:
- Gastrite
- Ulcera duodenale
- Ulcera gastrica
- Ulcera della bocca
- Perforazione gastrointestinale
Molto rari:
- Pancreatite
Frequenza non nota:
- Esacerbazione della colite
- Morbo di Crohn
Avvertenze Speciali
Durante il trattamento con FANS, tra cui l’ibuprofene, sono state ricevute segnalazioni di emorragie gastrointestinali, ulcere e perforazioni (che possono essere fatali) in qualsiasi momento, con o senza precedenti sintomi di allerta e con o senza una precedente storia di gravi eventi gastrointestinali.
Si deve prestare particolare attenzione ai pazienti con storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca dato che la ritenzione di liquidi e l’edema sono stati associati ai trattamenti con FANS.
In rare occasioni, la varicella può causare complicazioni infettive della pelle e dei tessuti molli. Pertanto l'ibuprofene dovrebbe essere evitato in caso di varicella.
È richiesta cautela nei pazienti che hanno sofferto di ipersensibilità o reazioni allergiche ad altre sostanze, poiché ciò può aumentare il rischio di reazioni di ipersensibilità a ibuprofene.
L’ibuprofene deve essere usato con cautela nei pazienti con malattie epatiche o renali, in particolare durante il trattamento simultaneo con diuretici, dato che l’inibizione delle prostaglandine può produrre ritenzione di liquidi e compromettere la funzionalità renale.
Questo medicinale può produrre reazioni allergiche perché contiene colorante rosso Allura AC (E-129). Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.
Interazioni con altri Medicinali
In generale, i FANS devono essere assunti con precauzione se usati insieme ad altri farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera gastrointestinale, emorragia gastrointestinale e disfunzione renale.
- Diuretici: possono aumentare la nefrotossicità dei FANS.
- Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti dicumarinici come il warfarin.
- Agenti antipiastrinici: aumentano il rischio di emorragia gastrointestinale.
- Corticosteroidi: possono anche aumentare il rischio di ulcera gastrointestinale o sanguinamento.
- Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): possono anche aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
- Agenti antipertensivi: i FANS possono ridurre l'efficacia degli agenti antipertensivi.
- Acido acetilsalicilico e altri FANS: l'uso simultaneo deve essere evitato.
- Litio: i FANS possono aumentare i livelli plasmatici di litio.
- Metotrexato: se i FANS e il metotrexato sono somministrati in un intervallo di 24 ore, può verificarsi un aumento dei livelli plasmatici di metotrexato.
Conservazione
Non conservare ad una temperatura superiore a 30°C.
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