Neoduplamox è un antibiotico che contiene due principi attivi: amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina appartiene al gruppo delle penicilline e agisce uccidendo i batteri. L'acido clavulanico aiuta a prevenire l'inattivazione dell'amoxicillina da parte dei batteri resistenti.
Indicazioni Terapeutiche
Neoduplamox è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini:
- Sinusiti batteriche acute
- Otite media acuta
- Esacerbazioni acute di bronchiti croniche
- Polmonite acquisita in comunità
- Cistite
- Pielonefrite
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli
- Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
Composizione di Neoduplamox
Neoduplamox è disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse, polvere per sospensione orale in bustine e polvere per sospensione orale in flaconi. Di seguito, la composizione delle diverse formulazioni:
- NEODUPLAMOX 875 mg/125 mg Compresse rivestite con film
- Amoxicillina triidrato, corrispondente a 875 mg di amoxicillina
- Potassio clavulanato, corrispondente a 125 mg di acido clavulanico
- NEODUPLAMOX 875 mg/125 mg Polvere per sospensione orale in bustine
- Amoxicillina triidrato, corrispondente a 875 mg di amoxicillina
- Potassio clavulanato, corrispondente a 125 mg di acido clavulanico
Eccipienti con effetti noti: ogni bustina contiene 24 mg di aspartame (E951). L’aroma di Neoduplamox contiene maltodestrine (glucosio).
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- NEODUPLAMOX bambini 400 mg/57 mg Polvere per sospensione orale in bustine
- Amoxicillina triidrato, corrispondente a 400 mg di amoxicillina
- Potassio clavulanato, corrispondente a 57 mg di acido clavulanico
Eccipienti con effetti noti: Ogni bustina contiene 11 mg di aspartame (E951). L’aroma di Neoduplamox contiene maltodestrine (glucosio).
- NEODUPLAMOX bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Quando ricostituita, ogni ml di sospensione contiene:
- Amoxicillina triidrato, corrispondente a 80 mg di amoxicillina
- Potassio clavulanato, corrispondente a 11,4 mg di acido clavulanico
5 ml di sospensione orale contengono amoxicillina triidrato equivalente a 400 mg di amoxicillina e potassio clavulanato equivalenti a 57 mg di acido clavulanico.
Eccipienti con effetti noti: Ogni ml di sospensione orale contiene 2,5 mg di aspartame (E951). L’aroma di Neoduplamox contiene maltodestrine (glucosio) e tracce di alcol benzilico.
Dosaggio e Modo di Somministrazione
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente.
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La dose di Neoduplamox che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di:
- Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici
- Gravità e sito dell’infezione
- Età, peso e funzionalità renale del paziente
La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve essere proseguito oltre 14 giorni senza un controllo medico.
Dosaggio per Adulti e Bambini con peso ≥ 40 kg
- Dose standard: 875 mg/125 mg due volte al giorno.
- Dose più alta: 875 mg/125 mg tre volte al giorno (in particolare per infezioni quali otite media, sinusite, infezioni del tratto respiratorio inferiore ed infezioni del tratto urinario).
Dosaggio per Bambini con peso < 40 kg
Si raccomanda che i bambini siano trattati con Neoduplamox sospensione o bustine pediatriche.
- Da 25 mg/3,6 mg/kg al giorno a 45 mg/6,4 mg/kg al giorno assunti in due dosi suddivise.
- Fino a 70 mg/10 mg/kg al giorno suddivisi in due dosi possono essere considerati per alcune infezioni (quali otite media, sinusite e infezioni del tratto respiratorio inferiore).
Non sono disponibili dati clinici di Neoduplamox relativi a dosi maggiori di 45 mg/6,4 mg per kg al giorno nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Non è possibile pertanto fornire raccomandazioni posologiche in questa popolazione.
Modo di Somministrazione
Neoduplamox è per uso orale. Somministrare all’inizio di un pasto per minimizzare la potenziale intolleranza gastrointestinale e ottimizzare l’assorbimento di amoxicillina/acido clavulanico.
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- Neoduplamox 875 mg/125 mg e 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale, in bustine: Il contenuto di una bustina a dose singola deve essere sciolto in mezzo bicchiere d’acqua prima di ingerirlo.
- Neoduplamox 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale: Agitare la polvere, aggiungere acqua come indicato, capovolgere e agitare.
Controindicazioni
Neoduplamox è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità ai principi attivi, a qualsiasi penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Anamnesi positiva per gravi reazioni di ipersensibilità immediata ad altri agenti beta-lattamici.
- Anamnesi positiva per ittero/compromissione epatica dovuti ad amoxicillina/acido clavulanico.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare la terapia con amoxicillina/acido clavulanico, deve essere condotta un’indagine accurata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o altri agenti beta-lattamici.
Si deve evitare la somministrazione di amoxicillina/acido clavulanico qualora si sospetti la mononucleosi infettiva, in quanto in questa condizione l’utilizzo di amoxicillina è stato associato alla comparsa di rash morbilliforme.
Amoxicillina/acido clavulanico deve essere usato con cautela in pazienti con evidente compromissione epatica.
Colite associata agli antibiotici è stata segnalata con quasi tutti gli agenti antibatterici e può essere di gravità da lieve a pericolosa per la vita.
Durante una terapia prolungata si consiglia di verificare periodicamente la funzionalità sistemico-organica, compresa la funzionalità renale, epatica ed ematopoietica.
Interazioni con Altri Medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.
- L'uso concomitante di allopurinolo durante il trattamento con amoxicillina può aumentare la probabilità di reazioni allergiche cutanee.
- Se assieme a Neoduplamox sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Neoduplamox può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni includono:
- Diarrea
- Nausea
- Vomito
- Mughetto (candida)
Gravidanza e Allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando, consulti il medico prima di assumere Neoduplamox.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Tabella dei Dosaggi Raccomandati per Bambini (Sospensione Orale)
La seguente tabella fornisce un esempio dei dosaggi raccomandati per la sospensione orale di Neoduplamox per bambini, basati sul peso corporeo:
| Peso corporeo (kg) | 25 mg/3,6 mg/kg/giorno Dose in ml da somministrare ogni 12 ore | 45 mg/6,4 mg/kg/giorno Dose in ml da somministrare ogni 12 ore | 70mg/10 mg/kg/giorno Dose in ml da somministrare ogni 12 ore |
|---|---|---|---|
| 4.0 | 0,6 | 1,2 | NR |
| 5.0 | 0,8 | 1,4 | NR |
| 6.0 | 1,0 | 1,8 | NR |
| 7.0 | 1,2 | 2,0 | NR |
| 8.0 | 1,4 | 2,4 | NR |
NR - Non raccomandato.
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