BIMIXIN ® è un antibiotico costituito da due principi attivi accomunati dalle proprietà farmacocinetiche e complementari dal punto di vista farmacodinamico.
Cos'è Bimixin?
Bimixin è un farmaco a base di neomicina solfato e bacitracina, disponibile in due formulazioni:
- BIMIXIN 25.000 U.I. + 2.500 U.I. compresse: Una compressa contiene neomicina solfato F.U. 25.000 U.I. e bacitracina F.U. 2.500 U.I.
- BIMIXIN 150.000 U.I. + 15.000 U.I. sciroppo: Il flaconcino serbatoio contiene neomicina solfato F.U. 150.000 U.I. e bacitracina F.U. 15.000 U.I.
Forma Farmaceutica e Contenuto
- Flacone di 16 compresse per uso orale.
- Flacone di 60 ml di sciroppo + flaconcino serbatoio contenente gli antibiotici, per uso orale.
Eccipienti
BIMIXIN compresse: lattosio, amido di mais, amido di patate, silice precipitata, talco, acido stearico.
BIMIXIN sciroppo: saccarosio, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio citrato, aroma arancia, sodio edetato, saccarina, acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Perché si usa Bimixin? Bimixin è indicato per infezioni del tratto intestinale sostenute da germi sensibili alla neomicina ed alla bacitracina.
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La diarrea acuta è una delle manifestazioni patologiche più comuni delle infezioni del tratto gastro-intestinale.
Posologia e Modo d'Uso
Come si assume Bimixin? In ogni caso il dosaggio preciso deve essere formulato dal medico, dopo un'attenta valutazione delle condizioni fisio-patologiche del paziente.
- BIMIXIN compresse:
- Adulti: 1-2 compresse ogni 6-8 ore, secondo l'esigenza del caso.
- Bambini sopra i due anni: 1 compressa ogni 6-8 ore.
- BIMIXIN sciroppo:
- Adulti: 2 cucchiai da dessert ogni 6-8 ore, secondo l'esigenza del caso.
- Bambini sopra i due anni: 1 cucchiaio da dessert (10 ml) ogni 6-8 ore.
Per la preparazione dello sciroppo leggere attentamente le istruzioni riportate sulla confezione.
È consigliabile la sospensione della terapia una volta cessata la sintomatologia legata all'infezione (il trattamento comunque non va prolungato oltre i 3-5 giorni).
Controindicazioni
Quando è controindicato l'utilizzo di Bimixin?
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- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Insufficienza renale.
- Sindromi miasteniche.
- Malassorbimento.
- Occlusione intestinale anche parziale.
- Bambini sotto i due anni (per i prodotti contenenti neomicina per uso orale).
Avvertenze e Precauzioni
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Bimixin?
A seguito di somministrazioni ripetute o protratte può verificarsi sviluppo di microorganismi non sensibili; esiste in particolare la possibilità di enterocoliti stafilococciche.
In tali casi il paziente deve essere tenuto sotto controllo istituendo una terapia idonea.
È consigliabile durante il trattamento eseguire periodici controlli della funzionalità renale e prove audiometriche per svelare tempestivamente segni di nefro e ototossicità.
Non dovrebbero somministrarsi contemporaneamente farmaci antiemetici o antichinetosici perché questi potrebbero impedire il riconoscimento in tempo utile di segni iniziali di ototossicità.
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Particolare cautela occorre nel trattamento di pazienti con lesioni epatiche anche di modesta gravità essendo possibile l'accumulo di piccole dosi di antibiotico che talora possono essere assorbite specie a livello di lesioni intestinali.
Le compresse contengono lattosio.
E' importante ricordare che la presenza di lesioni intestinali o di sindromi da malassorbimento, potrebbe aumentare significativamente l'assorbimento gastro-intestinale dei principi attivi, esponendo il paziente a potenziali effetti nefrotossici e ototossici.
Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Bimixin?
Nonostante entrambi gli antibiotici contenuti in BIMIXIN ® non vengano assorbiti dal tratto gastro intestinale, riducendo così al minimo il rischio di interazioni farmacologiche, è opportuno evitare la contemporanea somministrazione di farmaci potenzialmente nefrotossici o con attività renale, ototossici, anticoagulanti e agenti in grado di interferire con le normali funzionalità muscolari.
La neomicina deve essere usata con cautela in pazienti che assumono farmaci potenzialmente ototossici, anticoagulanti e agenti di blocco neuromuscolari.
Inoltre non si deve somministrare l'antibiotico contemporaneamente ad agenti potenzialmente nefrotossici (kanamicina, streptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporine, ecc.).
Deve essere evitato l'uso contemporaneo di diuretici molto attivi per il possibile potenziamento degli effetti negativi sui reni e sul nervo acustico.
Sono stati riportati casi di ototossicità con aminoglicosidi somministrati a pazienti con mutazioni mitocondriali, in particolare la mutazione m.1555A>G, che suggerisce un aumentato rischio di ototossicità in questi pazienti, compresi casi in cui i livelli sierici di aminoglicoside del paziente erano all'interno del range raccomandato. Alcuni casi erano associati a storia materna di sordità e/o mutazione mitocondriale.
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere "Bimixin" insieme ad altri farmaci come Humatin, Kaman, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Bimixin?
Quelli riferiti con maggiore frequenza sono la nausea, il vomito e la stipsi.
Durante terapie prolungate o ripetute può verificarsi una sindrome da malassorbimento con diarrea e steatorrea verosimilmente legata ad inibizione delle lipasi, fenomeni di nefrotossicità (oliguria, albuminuria, cilindruria, ematuria, iperazotemia) e di ototossicità (vertigini, ronzii, ipoacusia).
Raramente reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee di diverso tipo e sede.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Gravidanza e Allattamento
È sicuro utilizzare Bimixin durante la gravidanza o l'allattamento?
Nelle donne durante la gravidanza, durante l'allattamento e nell'infanzia il prodotto va usato in casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
Conservazione
Come va conservato Bimixin?
- Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
- A preparazione avvenuta è opportuno utilizzare BIMIXIN SCIROPPO entro quattro giorni, conservando preferibilmente la confezione in luogo fresco.
- Attenzione: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
Tabella Riassuntiva Bimixin
| Caratteristica | Bimixin Compresse | Bimixin Sciroppo |
|---|---|---|
| Principi Attivi | Neomicina solfato 25.000 U.I., Bacitracina 2.500 U.I. | Neomicina solfato 150.000 U.I., Bacitracina 15.000 U.I. |
| Indicazioni | Infezioni del tratto intestinale sostenute da germi sensibili alla neomicina ed alla bacitracina | |
| Controindicazioni | Ipersensibilità ai principi attivi, insufficienza renale, sindromi miasteniche, malassorbimento, occlusione intestinale, bambini sotto i 2 anni (per uso orale) | |
| Avvertenze | Sviluppo di microorganismi non sensibili, enterocoliti stafilococciche, nefrotossicità, ototossicità | |
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
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