Brufen sciroppo è un farmaco a base di ibuprofene, appartenente alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). È utilizzato principalmente per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.
Indicazioni Terapeutiche
Brufen è indicato per:
- Trattamento sintomatico della febbre.
- Trattamento del dolore lieve o moderato.
Controindicazioni
L'uso di Brufen è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg.
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipersensibilità è associata a poliposi nasale e asma.
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA).
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
- Gravidanza e allattamento.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose giornaliera di Brufen è strutturata in base al peso ed all'età del paziente. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi. Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5,6 kg.
Schema Posologico Indicativo
La dose giornaliera di 20 - 30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6 - 8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue:
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| Peso | Età | Dose singola | Somministrazioni/giorno |
|---|---|---|---|
| 5,6 - 7 Kg | 3 - 6 mesi | 2,5 ml | 3 |
| 7 - 10 Kg | 6 - 12 mesi | 2,5 ml | 3 |
| 10 - 15 Kg | 1 - 3 anni | 5 ml | 3 |
| 15 - 20 Kg | 4 - 6 anni | 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) | 3 |
| 20 - 28 Kg | 7 - 9 anni | 10 ml | 3 |
| 28 - 43 Kg | 10 - 12 anni | 15 ml | 3 |
Nel caso di febbre post-vaccinazione, si raccomanda la somministrazione di una dose singola seguita, se necessario, da un’altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.
La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto. Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione. Dopo l'uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda.
Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia.
Avvertenze e Precauzioni
Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
L'uso di IBUPROFENE EG deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci.
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Il rischio di reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di ibuprofene è maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema.
Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
L’uso di ibuprofene, di acido acetilsalicilico o di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei, richiede particolare cautela in caso di asma, difetti della coagulazione, malattie renali, cardiache, ipertensione o epatiche.
Interazioni Farmacologiche
L’ibuprofene deve essere evitato in associazione con acido acetilsalicilico (aspirina) e altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2. L’ibuprofene deve essere usato con cautela in associazione con corticosteroidi, antibiotici chinolonici, anticoagulanti, agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs), antidiabetici, antivirali, ciclosporina, mifepristone, citotossici, litio, tacrolimus, uricosurici, metotrexato e zidovudina.
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Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati con ibuprofene sono comuni agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei. Le reazioni avverse associate con la somministrazione di ibuprofene sono elencate a seguire secondo la classificazione per sistemi ed organi ed in base alla frequenza.
Reazioni Avverse Comuni
- Dolori addominali, nausea e dispepsia.
Reazioni Avverse Non Comuni
- Cefalea, vertigini, sonnolenza, convulsioni.
- Eruzioni cutanee varie.
Reazioni Avverse Rare
- Cistite, rinite.
- Depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, labilità emotiva, disturbi uditivi.
- Secchezza oculare.
- Emorragia cerebrovascolare.
- Diarrea, flatulenza, secchezza delle fauci, costipazione e vomito.
- Necrosi tubulare, glomerulo nefrite, poliuria, ematuria.
- Diminuzione dei livelli di ematocrito.
Reazioni Avverse Molto Rare
- Peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni.
- Disturbi dell'ematopoiesi.
- Gravi reazioni di ipersensibilità che includono gonfiore del volto, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia, ipotensione (anafilassi, angioedema o shock grave). Esacerbazione dell’asma.
- Meningite aseptica.
- Ulcera peptica, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, melena e ematemesi. Ulcerazioni della bocca e gastrite.
- Disfunzione epatica, epatite, ittero, sindrome epatorenale, necrosi epatica, insufficienza epatica.
- Reazioni avverse cutanee severe (SCAR) (inclusi dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrolisi epidermica tossica).
- Insufficienza renale acuta.
- Diminuzione dei livelli di emoglobina.
Reazioni Avverse Non Note
- Ritenzione di liquidi e diminuzione dell’appetito.
- Irritabilità.
- Tinnito.
- Insufficienza cardiaca ed edema, sindrome di Kounis.
- Ipertensione e shock.
- Reattività del tratto respiratorio che comprende asma, ostruzione alla laringe, broncospasmo o apnea, dispnea.
- Esacerbazione di colite e del morbo di Crohn, pancreatite, duodenite, esofagite.
- Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).
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