La carbocisteina è un principio attivo appartenente al gruppo dei mucolitici. È presente in medicinali per uso orale che possono essere formulati come polvere per sospensione orale, granulato per soluzione orale, soluzione orale o sciroppo.
Indicazioni Terapeutiche
La carbocisteina è un mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosità del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell'espettorato.
Posologia e Modo di Somministrazione
Per SOLUCIS 50 mg/ml Sciroppo:
- Adulti: 1 cucchiaio 3 volte al giorno.
- Bambini sopra i 5 anni: 1 cucchiaino da caffè 2-3 volte al giorno in rapporto all'età.
Per SOLUCIS 100 mg/ml Sciroppo:
- L’uso del medicinale è riservato agli adulti: 1 cucchiaio 2 volte al giorno, mattino e sera.
Durata del trattamento consigliata:
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- Affezioni acute delle vie respiratorie: da 8 a 10 giorni.
- Affezioni croniche e recidivanti della sfera O.R.L. o bronchiale: da 10 giorni a 3 settimane più volte all'anno.
Per LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo, salvo diversa prescrizione medica, può essere adottato il seguente schema posologico:
- oltre i 5 anni: 1 cucchiaino dosatore, 2 - 3 volte al giorno.
- tra i 2 e i 5 anni: ½ - 1 cucchiaino dosatore, 2 volte al giorno.
Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione medica.
Controindicazioni
L'uso della carbocisteina è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ulcera gastroduodenale.
- Gravidanza e allattamento.
- Bambini di età inferiore o uguale ai 2 anni (LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo).
- Bambini di età inferiore o uguale ai 5 anni (SOLUCIS 50 mg/ml Sciroppo).
Avvertenze Speciali e Precauzioni d’Impiego
Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
Sanguinamento gastrointestinale: Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina.
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L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato. L'aumento dell'espettorato che può evidenziarsi nei primi giorni di trattamento si attenua in seguito rapidamente.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
- SOLUCIS contiene metile para-idrossibenzoato; etile para-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- SOLUCIS contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Di ciò si tenga presente in caso di diabete o diete ipocaloriche.
- SOLUCIS 100 mg/ml contiene sodio. Questo aspetto dovrebbe essere particolarmente preso in considerazione per coloro che seguono una dieta a basso contenuto di sale.
- LISOMUCIL bambini sciroppo con zucchero contiene saccarosio in quantità pari a 140 g per flacone da 200 ml: ciò è da tenere presente in caso di diabete o dieta ipocalorica.
- LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene saccarosio in quantità pari a 140 g per flacone da 200 ml; ciò è da tenere presente in caso di diabete o di dieta ipocalorica.
- LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene polioli (maltitolo liquido): I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo contiene rosso cocciniglia A (E 124) che può causare reazioni allergiche.
- LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni con Altri Medicinali
Non sono note in letteratura interazioni medicamentose e incompatibilità con altri farmaci.
Gravidanza e Allattamento
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l'uso del medicinale è controindicato in gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno l'uso del medicinale è controindicato durante l'allattamento.
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Effetti Indesiderati
La carbocisteina, così come qualsiasi altro principio attivo, può causare diversi effetti indesiderati, anche se non tutti i pazienti li manifestano o li manifestano nello stesso modo. Qualora uno o più dei suddetti effetti indesiderati dovesse manifestarsi, l'assunzione di carbocisteina va immediatamente interrotta e il medico subito contattato.
Possibili effetti indesiderati:
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite, Sindrome di Steven-Johnson, dermatite bollosa, Eritema multiforme, Eruzione cutanea tossica.
- Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sanguinamento gastrointestinale.
- Patologie del sistema nervoso: vertigini.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, ostruzione bronchiale.
Nota: quelli sopra riportati sono alcuni degli effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante l'assunzione di carbocisteina. Pertanto, si raccomanda di seguire le indicazioni fornite dal medico e le informazioni riportate sul foglietto illustrativo del medicinale a base di carbocisteina che si deve assumere.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette:
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. Nel caso di sovradosaggio provocare vomito ed eventualmente praticare la lavanda gastrica.
Tabella Riassuntiva degli Effetti Indesiderati
| Sistema Organico | Effetti Indesiderati | Frequenza |
|---|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Reazione anafilattica | Non nota |
| Patologie gastrointestinali | Diarrea, Nausea, Dolore addominale superiore | Molto comune |
| Patologie gastrointestinali | Vomito, Sanguinamento gastrointestinale | Non nota |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Sindrome di Steven-Johnson, Eritema multiforme, Eruzione tossica cutanea, Eruzione da farmaco, Eruzione cutanea | Non nota |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Ostruzione bronchiale | Non nota |
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