Indicazioni Terapeutiche di Cefixoral
CEFIXORAL è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età, nel trattamento delle infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla cefixima e in particolare:- Infezioni delle alte vie respiratorie (faringite).
- Infezioni otorinolaringoiatriche (otite media, tonsillite).
- Infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite, bronchite).
- Infezioni del rene e delle vie urinarie.
Composizione di Cefixoral
Principi Attivi
Quali sono i principi attivi di Cefixoral Cefixima 100mg/5ml 100ml sospensione orale?
- Cefixima
Eccipienti
Quali sono gli eccipienti di Cefixoral Cefixima 100mg?
CEFIXORAL 400 mg compresse rivestite. Nucleo: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico diidrato, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E171), paraffina liquida.
CEFIXORAL 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale. Un flacone di granulato al 2% per sospensione orale da 100 ml contiene: saccarosio, gommaxanthan, sodio benzoato, aroma di fragola FA 15757 e aroma di fragolaPV4284.
CEFIXORAL 400 mg compresse dispersibili. Una compressa dispersibile contiene: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, povidone, aroma di fragola FA 15757, aroma difragola PV4284, magnesio stearato, saccarina calcica, colorante giallotramonto FCF (E110).
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Controindicazioni
Quando è controindicato l'utilizzo di Cefixoral Cefixima 100mg/5ml 100ml sospensione orale?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità alle penicilline ed alle cefalosporine.
Posologia e Modo d'Uso
Come si assume Cefixoral Cefixima 100mg?
CEFIXORAL 400 mg compresse rivestite. CEFIXORAL 400 mg compresse dispersibili.
Adulti: la posologia raccomandata è di 400 mg/diein unica somministrazione giornaliera. La compressa rivestita di CEFIXORAL 400 mg deve essere deglutita intera. La compressa dispersibile di CEFIXORAL 400 mg va disciolta in un bicchiere d'acqua. Mescolare bene fino a completo discioglimento e bere subito.
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CEFIXORAL 100 mg/5 mlgranulato per sospensione orale
Bambini: Nei bambini a partire dai 6 mesi di età la dose raccomandata di CEFIXORAL è di 8 mg/kg/die in unica somministrazione giornaliera, ovvero, in funzione del peso(vedi schema seguente).
| Peso (kg) | Dose giornaliera (mg) | Dose giornaliera (ml) |
|---|---|---|
| 10 | 80 | 4 |
| 12,5 | 100 | 5 |
| 15 | 120 | 6 |
| 17,5 | 140 | 7 |
| 20 | 160 | 8 |
| 22,5 | 180 | 9 |
| 25 | 200 | 10 |
| 27,5 | 220 | 11 |
| 30 | 240 | 12 |
Conservazione
Come va conservato Cefixoral Cefixima 100mg/5ml 100ml sospensione orale?
Cefixoral 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale . Il prodotto non ricostituito va conservato a temperatura non superiore a 30.C. La sospensione dopo ricostituzione deve essere conservata a temperatura nonsuperiore ai 25 gradi C. La sospensione una volta ricostituita deve essere utilizzata entro 14 giorni. Non conservare in frigorifero.
Cefixoral 400 mg compresse rivestite; Non conservare a temperatura superiore ai 30.C.
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Cefixoral 400 mg compresse dispersibili Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
Avvertenze e Precauzioni
Quali sono le avvertenze e precauzioni nell’utilizzo di Cefixoral Cefixima 100mg/5ml 100ml sospensione orale?
Reazioni cutanee gravi: in alcuni pazienti in trattamento con cefiximasono state segnalate gravi reazioni cutanee come la necrolisi epidermica tossica, la sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema cutaneo da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Quando si verificanogravi reazioni avverse cutanee, deve essere interrotta la terapia concefixima e devono essere instaurate opportune terapie e/o misure precauzionali.
Ipersensibilità: prima di iniziare il trattamento con CEFIXORAL bisogna raccogliere un'anamnesi accurata onde evidenziare eventuali reazioni precedenti di ipersensibilità nei confronti di cefalosporine, penicilline o altri farmaci. CEFIXORAL va impiegato con cautelanei soggetti allergici alle penicilline.
Sia in vivo (nell'uomo) che in vitro è stata accertata allergenicità crociata parziale tra penicillina e cefalosporine e, per quanto rari, sono stati segnalati casi dipazienti che hanno presentato reazioni di tipo anafilattico, specie dopo somministrazione parenterale. Gli antibiotici vanno somministraticon cautela a tutti quei pazienti che abbiano in precedenza manifestato fenomeni di allergia, soprattutto nei confronti dei farmaci. L'insorgenza di una qualsiasi reazione di tipo allergico impone la sospensione del trattamento.
Alterazioni della flora batterica intestinale L'usoprolungato di antibiotici puo' provocare lo sviluppo di germi non sensibili ed in particolare una alterazione della normale flora del coloncon possibile selezione di clostridi responsabili di colite pseudomembranosa. Casi lievi di colite pseudomembranosa possono regredire con l'interruzione del trattamento. Se la colite non regredisce con l'adozione di queste misure, bisogna somministrare vancomicina per os che rappresenta l'antibiotico di scelta in caso di colite pseudomembranosa.
Nelle forme di media o grave entità il trattamento sarà integrato dalla somministrazione di soluzioni elettrolitiche e proteine. L'uso contemporaneo di farmaci che riducono la peristalsi intestinale deve essere assolutamente evitato. Gli antibiotici ad ampio spettro devono essere somministrati con cautela in pazienti con storia di malattie gastrointestinali, particolarmente coliti.
Esami di laboratorio. Con l'uso diCEFIXORAL sono state occasionalmente rilevate variazioni, peraltro lievi e reversibili, dei parametri legati alla funzionalità epatica, renale e della crasi ematica (trombocitopenia, leucopenia ed eosinofilia).
Danno renale: nei pazienti con insufficienza renale grave, in emodialisi o in dialisi peritoneale la posologia di Cefixoral deve essere opportunamente ridotta (vedere paragrafo 4.2). Insufficienza renale acuta: come per altre cefalosporine, cefixima puo' causare insufficienzarenale acuta compresa la nefrite tubulo interstiziale come condizionepatlogica sottostante. Se si dovesse manifestare insufficienza renaleacuta, cefixima deve essere sospesa a appropriate misure e/o terapie devono essere intraprese.
Convulsioni in pazienti con compromissione renale: molte cefalosporine sono state correlate allo sviluppo di convulsioni, soprattuto in caso di mancata riduzione di dosaggio in pazientiaffetti da compromissione renale. Quando si verificano convulsioni, la somministrazione di cefixima deve essere interrotta e devono essereadottati un trattamento e/o misure appropriati.
Resistenza antimicrobica: il trattamento con cefixima puo' aumentare il rischio di sviluppare resistenza batterica con o senza superinfezione clinica apparente. Superinfezione: l'uso prolungato di antibiotici puo' causare occasionalmente la crescita eccessiva di organismi non suscettibili. Se si verifica superinfezione, deve essere istituita una terapia appropriata.
Anemia emolitica: in seguito al trattamento con farmaci appartenenti allaclasse delle cefalosporine sono stati descritti casi di anemia emolitica, compresi casi gravi con esito fatale. Sono stati anche riportatiepisodi ricorrenti di anemia emolitica dopo somministrazione di cefalosporine in pazienti che avevano precedentemente sviluppato anemia emolitica in seguito ad una prima somministrazione con cefalosporine (compresa cefixima).
Interazioni
Con quali farmaci ci possono essere modifiche sull'efficacia di Cefixoral Cefixima 100mg?
- Anticoagulanti cumarinici Cefixima deve essere somministrata con cautela nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici, ad esempio warfarin. Dal momento che cefixima puo' aumentare gli effetti degli anticoagulanti, puo' verificarsi un innalzamento del tempo di protrombina con o senza sanguinamento.
- La nifedipina, un calcio-antagonista, puo' aumentare fino al 70% la biodisponibilità della cefixima.
- La somministrazione di cefixima puo' ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali. Si raccomanda pertanto di assumere misure contraccettive aggiuntive non ormonali.
- La somministrazione delle cefalosporine, come cefixima, puo' interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio, causando false positività della glicosuria con imetodi Benedict, Fehling e "Clinitest" (ma non con i metodi enzimatici). Si raccomanda di utilizzare test del glucosio basati su reazioni enzimatiche di glucosio ossidasi. Sono state segnalate in corso di trattamento con cefalosporine positività del test di Coombs (talora false).
Effetti Indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Cefixoral Cefixima 100mg?
Con le cefalosporine effetti indesiderati sono essenzialmente limitatia disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilità. La possibilità di comparsa di questi ultimi è maggiore in individui che in precedenza abbiano manifestato reazioni di ipersensibilità ed in quelli con precedenti anamnestici di allergia, febbre da fieno, orticaria ed asma di natura allergica.
In corso di terapia con cefixima sono state raramente segnalate le seguenti reazioni.- Infezioni ed infestazioni: resistenza dei patogeni, colite pseudomembranosi.
- Patologie gastrointestinali: glossite, nausea, vomito, pirosi gastrica, dolori addominali, diarrea e dispepsia, flatulenza.
- Patologie del sistema immunitario: reazione simile alla malattia da siero, anafilassi, dolori articolari (artralgia), febbre da farmaci ed edema facciale.
Gravidanza e Allattamento
È sicuro utilizzare Cefixoral Cefixima 100mg durante la gravidanza o allattamento?
La somministrazione di Cefixoral durante la gravidanza e durante l'allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
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