Clindamicina Sciroppo Uso Pediatrico: Informazioni Importanti

La clindamicina è un antibiotico appartenente al gruppo delle lincosamidi, utilizzato per trattare gravi infezioni batteriche. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sull'uso della clindamicina in forma di sciroppo per i bambini, basandosi su informazioni tratte da foglietti illustrativi e studi clinici.

Cos'è la Clindamicina e a Cosa Serve?

La clindamicina è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri. È usata nel trattamento di gravi infezioni batteriche causate da germi anaerobi sensibili, stafilococchi, streptococchi e pneumococchi resistenti ad altri medicinali antibiotici. Tuttavia, è necessario eseguire dei test prima dell’uso di questo medicinale per stabilire la sua efficacia verso i microrganismi responsabili dell’infezione.

La clindamicina è indicata per:

  • Infezioni ginecologiche e pelviche acute causate dal batterio Chlamydia trachomatis (in combinazione con altri antibiotici) quando è controindicato l’uso delle tetracicline.
  • Infiammazione a carico del cervello (encefalite) causata dal parassita Toxoplasma gondii in persone con sistema immunitario compromesso.
  • Polmonite causata dal fungo Pneumocystis jiroveci in persone con sistema immunitario compromesso.

Informazioni Importanti Prima di Somministrare la Clindamicina

Informi il medico o il medico che ha in cura il suo bambino se una qualsiasi delle seguenti condizioni si manifesta o peggiora durante il trattamento con CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M.:

  • Insorgenza di diarrea prolungata con presenza di sangue e muco nelle feci, interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico.
  • Nuove infezioni o persistenza di infezioni in corso.
  • Reazioni allergiche o reazioni cutanee gravi.

Esami di Laboratorio

Durante il trattamento con CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M., il medico eseguirà regolari controlli del funzionamento del fegato, dei reni ed esami del sangue, soprattutto se lei o il suo bambino siete sottoposti a un trattamento di lunga durata con questo medicinale.

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Uso nei Bambini

Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini prematuri o al di sotto dei 2 anni di età per il contenuto in alcol benzilico, che può causare reazioni tossiche e anafilattiche fino ai 3 anni di età.

Nei bambini e nei neonati (in particolare nei neonati prematuri), l’alcool benzilico, uno dei componenti di questo medicinale, può provocare effetti indesiderati gravi, come una malattia chiamata “sindrome di gasping”, caratterizzata da diminuzione di tutte le funzioni del cervello e deterioramento del sistema nervoso, accumulo di acido lattico nel corpo, difficoltà di respirazione, problemi al cuore e anomalie del sangue.

Interazioni con Altri Medicinali

Informi il medico, il medico che ha in cura il suo bambino o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

I medicinali elencati influiscono sull’efficacia di CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M.:

  • antagonisti della vitamina K (es. warfarin, acenocumarolo e fluindione), o medicinali simili utilizzati per fluidificare il sangue.

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all’infermiere prima che le sia somministrato questo medicinale.

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Questo medicinale deve essere somministrato in gravidanza solo se strettamente necessario. CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M. non deve essere somministrata durante l’allattamento dal momento che è escreto nel latte materno e può causare effetti indesiderati nel bambino.

Come Somministrare la Clindamicina

CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M. viene somministrata soltanto in ambiente ospedaliero e sotto l’attento monitoraggio del personale specializzato. Se ha dubbi consulti il medico o l’infermiere.

La dose raccomandata nei bambini è di 25-40 mg per kg di peso corporeo al giorno suddivisi in 3 o 4 somministrazioni. In caso di infezioni causate da Streptococco beta-emolitico (un batterio), il trattamento con CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M. deve durare per almeno 10 giorni.

Modalità di Somministrazione

Nel bambino con età superiore a un anno si somministrano 3-6 mg/kg ogni 6 ore, mentre in quello con età inferiore a un anno o con peso inferiore a 10 kg la dose dovrebbe essere di almeno 37,5 mg ogni 8 ore.

Possibili Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M. può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

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Interrompa immediatamente il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico se lei/il suo bambino manifestate:

  • Diarrea grave, persistente o con presenza di sangue e muco nelle feci.
  • Grave reazione allergica caratterizzata da gonfiore in diverse parti del corpo e difficoltà a respirare.
  • Reazione allergica caratterizzata da eruzione cutanea, febbre e sintomi che coinvolgono diversi organi (reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici: DRESS).
  • Gravi reazioni acute da ipersensibilità che coinvolgono la pelle e le mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta generalizzata, angioedema).
  • Arresto della funzione del cuore e dei polmoni (arresto cardio-respiratorio).
  • Ritenzione di liquidi che causa gonfiore delle gambe, delle caviglie o dei piedi, respiro affannoso o nausea.

Effetti Indesiderati Comuni

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Infiammazione dei vasi sanguigni con conseguente formazione di coaguli di sangue (tromboflebite).
  • Alterazione degli esami medici che valutano il funzionamento del fegato.
  • Eruzione cutanea caratterizzata dalla comparsa di chiazze rosse sulla pelle circondate da piccole bolle (eruzione cutanea maculo-papulare).

Effetti Indesiderati Non Comuni

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • Alterazione del gusto (disgeusia).
  • Abbassamento della pressione del sangue (ipotensione).
  • Diarrea.
  • Nausea.
  • Eruzione cutanea, caratterizzata da macchie rosse e bolle sulla pelle.
  • Prurito.
  • Orticaria.
  • Dolore e formazione di ascessi nel sito di iniezione.

Effetti Indesiderati con Frequenza Non Nota

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • Infezione della vagina.
  • Diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia, eosinofilia, agranulocitosi, neutropenia) e diminuzione delle piastrine (trombocitopenia)nel sangue.
  • Aumento del numero degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue.
  • Dolore all’addome.
  • Vomito.
  • Colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi causata da una malattia del fegato (ittero).
  • Reazioni a livello della pelle e delle mucose caratterizzate da formazione di bolle, pustole (bolle ripiene di pus), chiazze rosse e squame (eritemi, dermatiti).
  • Disfunzione dei reni con aumento dei livelli di azoto nel sangue (azotemia), diminuita escrezione urinaria (oliguria) e/o presenza di proteine nelle urine(proteinuria).
  • Irritazione alla sede di iniezione.

Come Conservare la Clindamicina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservare ad una temperatura compresa tra gli 8°C e 30°C.

Tabella Riassuntiva: Dosaggio Pediatrico della Clindamicina

La seguente tabella riassume le dosi raccomandate di clindamicina per i bambini, in base al peso corporeo e alla gravità dell'infezione:

Gravità dell'Infezione Dose Raccomandata Frequenza
Infezioni Gravi 15-25 mg/kg/die Suddivisi in 3-4 somministrazioni
Infezioni Gravissime 25-40 mg/kg/die Suddivisi in 3-4 somministrazioni

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