Deursil è un farmaco che contiene acido ursodesossicolico (UDCA), un acido biliare presente fisiologicamente nella bile umana, dove rappresenta una piccola percentuale degli acidi biliari totali. Gli acidi biliari sono in grado di sciogliere il colesterolo presente nella bile.
Indicazioni Terapeutiche di Deursil
Le indicazioni del Deursil sono il trattamento delle alterazioni qualitative o quantitative della produzione e attività della bile, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per favorirne lo scioglimento, se sono già presenti calcoli radiotrasparenti (in particolare calcoli in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari).
Inoltre, l'acido ursodesossicolico facilita la solubilizzazione del colesterolo presente nella bile. L’UDCA è in grado di aumentare nell’uomo la capacità solubilizzante della bile nei confronti del colesterolo trasformando la bile litogena in non litogena.
Posologia e Modo di Somministrazione
Deursil va sempre assunto seguendo con attenzione le indicazioni del proprio medico o del farmacista, in genere durante o dopo i pasti.
- Colelitiasi Colesterolica: La dose media raccomandata è di 10 mg/kg in 2-3 somministrazioni al giorno. La durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, che possono aumentare fino a 24 ininterrottamente.
- Cirrosi Biliare Primaria e Colangite Sclerosante: La dose raccomandata è di 13-15 mg/kg in due dosi separate, al mattino e alla sera, al momento dei pasti.
- Trattamento Prolungato per Ridurre la Formazione dei Calcoli (Litogenicità della Bile): La posologia media giornaliera è di 5-10 mg/Kg. Nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti e alla sera).
- Mantenimento delle Condizioni Idonee allo Scioglimento dei Calcoli Già Presenti: La durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi ininterrottamente, a volte anche fino a 12 mesi o più, e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi.
- Riduzione delle Caratteristiche Litogene della Bile: La posologia è di 450 mg al giorno, mentre nei pazienti obesi, o comunque in presenza di altri fattori litogeni importanti, è opportuno elevare il dosaggio giornaliero a 675 mg.
Controindicazioni
L’uso di Deursil è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo, agli acidi biliari o ad uno degli eccipienti. Deursil è controindicato anche nei bambini con atresia biliare e portoenterostomia (un intervento chirurgico che mira a permettere la ripresa del flusso biliare) senza successo o senza recupero di buon flusso biliare.
Leggi anche: Fluimucil Mucolitico Sciroppo: Guida all'uso
Ursultec non deve essere utilizzato in pazienti affetti da:
- Infiammazione acuta della cistifellea o delle vie biliari
- Occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico)
- Coliche biliari frequenti
- Calcoli biliari calcificati radio-opachi
- Compromessa contrattilità della cistifellea
- Ipersensibilità agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione
Il preparato è controindicato anche:
- nelle malattie epatiche croniche, negli itteri ostruttivi e nelle affezioni renali gravi
- nella cirrosi epatica
- in età pediatrica.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di iniziare un trattamento che porta alla dissoluzione dei depositi di acidi biliari, è opportuno effettuare un controllo preliminare dei livelli delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina. Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e gamma-GT devono essere monitorati dal proprio medico ogni 4 settimane e in seguito ogni 3 mesi. Questo permette l’identificazione di pazienti responsivi e non in trattamento per cirrosi biliare primaria.
L’acido ursodesossicolico contenuto nel Deursil è in grado di sciogliere solo i calcoli contenenti colesterolo, che sono trasparenti ai raggi X. I calcoli biliari che presentano più elevata probabilità di dissoluzione sono quelli di piccole dimensioni in una colecisti funzionante.
Nei pazienti con CBP, in rari casi i sintomi clinici (prurito) possono peggiorare all'inizio del trattamento.
Leggi anche: Salute Infantile: I Benefici di Bactoblis
Interazioni Farmacologiche
È possibile che, quando due o più farmaci vengono assunti in associazione, uno o più di questi farmaci interferiscano tra di loro causando effetti collaterali anche gravi. Questi sono eventi relativamente rari e non si verificano in tutti i pazienti.
L’acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o ossido di alluminio (smectite), poiché legano l’acido ursodesossicolico nell’intestino e ne inibiscono l’assorbimento e l’efficacia. L’acido ursodesossicolico può modificare l’assorbimento intestinale della ciclosporina.
In uno studio clinico su volontari sani, l’uso concomitante di acido ursodesossicolico (500 mg/die) e rosuvastatina (20 mg/die) ha indotto un leggero aumento dei valori plasmatici di rosuvastatina. L’acido ursodesossicolico ha mostrato di ridurre il picco delle concentrazioni plasmatiche del calcio antagonista nitrendipina in volontari sani. Si raccomanda un attento monitoraggio degli effetti dell’uso concomitante di nitrendipina e acido ursodesossicolico.
È stata riportata un’interazione con riduzione dell’effetto terapeutico del dapsone. Tali osservazioni, unitamente alle prove in vitro, indicano che l’acido ursodesossicolico può indurre il citocromo P450 3A.
- Evitare l’associazione con farmaci che incrementano l’eliminazione biliare di colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).
Effetti Indesiderati
Gli effetti collaterali più comuni sono feci pastose o diarrea, raramente è stata segnalata una temporanea irregolarità intestinale. Nei pazienti con CBP, in rari casi i sintomi clinici possono peggiorare all’inizio, ad esempio, il prurito può aumentare.
Leggi anche: Vicks Sinex Sciroppo: Analisi completa
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone):
- Feci pastose o diarrea.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
- Irregolarità intestinale, che generalmente scompare proseguendo il trattamento.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):
- Forte dolore dell'addome destro superiore.
- Calcificazione dei calcoli biliari.
- Gravi problemi al fegato (cirrosi epatica), che regredisce parzialmente con l'interruzione della terapia.
- Orticaria.
Gravidanza e Allattamento
Sono disponibili pochi dati relativi all’uso di acido ursodesossicolico in donne in gravidanza. Le donne in età fertile devono essere trattate solo se utilizzano un metodo anticoncezionale sicuro: si consigliano contraccettivi orali non ormonali o a basso contenuto di estrogeni. Non utilizzare Deursil durante la gravidanza se non strettamente necessario, in particolare nel primo trimestre.
I livelli di acido ursodesossicolico sono molto bassi e non sono probabilmente prevedibili effetti indesiderati nei bambini allattati al seno.
Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio oltre al quarto giorno. In caso di sovradosaggio, può manifestarsi diarrea.
In caso di ingestione accidentale di elevate dosi di acido ursodesossicolicoil trattamento è sintomatico. In caso di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. Il trattamento del sovradosaggio prevede la reintegrazione dei fluidi e dei sali minerali. In caso di intossicazione somministrare colestiramina, in quanto capace di chelare gli acidi biliari.
Conservazione
Le capsule rigide hanno una validità di 5 anni, le capsule rigide a rilascio prolungato di 3 anni. Il periodo di validità si riferisce sempre al prodotto correttamente conservato all’interno del suo confezionamento integro. Non usare questo farmaco dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione, dopo “Scad”.
Per evitare danni all’ambiente, non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Tabella Riassuntiva Posologia Deursil
| Indicazione | Dose | Frequenza | Durata |
|---|---|---|---|
| Colelitiasi Colesterolica | 10 mg/kg | 2-3 volte al giorno | Almeno 4-6 mesi, fino a 24 |
| Cirrosi Biliare Primaria e Colangite Sclerosante | 13-15 mg/kg | 2 volte al giorno | Secondo prescrizione medica |
| Riduzione Litogenicità Bile | 450-675 mg | Al giorno | Secondo prescrizione medica |
| Mantenimento Post-Dissoluzione | Come da indicazione medica | Come da indicazione medica | 3-4 mesi dopo scomparsa calcoli |
tags: #deursil #sciroppo #composizione #e #indicazioni