Fluimucil Mucolitico è un farmaco mucolitico utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. Il principio attivo è la N-acetilcisteina, disponibile in diverse formulazioni, tra cui sciroppo, compresse effervescenti, compresse orosolubili e granulato per soluzione orale.
Indicazioni Terapeutiche
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Principi Attivi e Eccipienti
Fluimucil Mucolitico è disponibile in diverse formulazioni con differenti concentrazioni di N-acetilcisteina:
- 600 mg compresse effervescenti: Ogni compressa contiene 600 mg di N-acetilcisteina.
- 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Ogni bustina contiene 600 mg di N-acetilcisteina.
- 600 mg/15 ml sciroppo: 15 ml di sciroppo contengono 600 mg di N-acetilcisteina.
- 200 mg compresse effervescenti: Una compressa contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
- 200 mg compresse orosolubili: Una compressa contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
- 200 mg granulato per soluzione orale: Una bustina contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
- 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Una bustina contiene 200 mg di N-acetilcisteina.
- 100 mg granulato per soluzione orale: Una bustina contiene 100 mg di N-acetilcisteina.
- 100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Una bustina contiene 100 mg di N-acetilcisteina.
- 100 mg/5 ml sciroppo: Un flacone da 150 ml contiene 3,000 g di N-acetilcisteina (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo). Un flacone da 200 ml contiene 4,000 g di N-acetilcisteina (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo).
Gli eccipienti variano a seconda della formulazione.
Posologia e Modalità d'Uso
La posologia varia in base all'età e alla formulazione del farmaco:
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- Adulti:
- 1 bustina da 200 mg granulato per soluzione orale (con o senza zucchero) o 2 bustine di Fluimucil mucolitico 100 mg (con o senza zucchero) 2-3 volte al giorno.
- 200 mg, compresse orosolubili e compresse effervescenti: 1 compressa 2-3 volte al giorno.
- 100 mg/5 ml, sciroppo: 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.
- 600 mg/15 ml sciroppo, 600 mg compresse effervescenti e 600 mg granulato per soluzione senza zucchero: un misurino da 15 ml o una compressa effervescente o una bustina (preferibilmente la sera).
- Bambini di età superiore ai 2 anni:
- 100 mg granulato per soluzione orale (con o senza zucchero): 1 bustina da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'età.
- 100 mg/5 ml, sciroppo: 1/2 misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l'età.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni.
Modalità di somministrazione:
- Granulato per soluzione orale: Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.
- Compresse orosolubili: Mantenere la compressa nella cavità orale fino al completo scioglimento della stessa.
- Sciroppo: Agitare prima dell'uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
- Compresse effervescenti: Sciogliere una compressa in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.
Controindicazioni e Avvertenze
Fluimucil Mucolitico è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento con latte materno.
Avvertenze speciali:
- I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia.
- I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica.
Interazioni Farmacologiche
È importante considerare le seguenti interazioni farmacologiche:
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- Farmaci antitussivi ed agenti mucolitici non devono essere assunti contemporaneamente.
- Il carbone attivo può ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina.
- Si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina.
- La contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione.
Effetti Indesiderati
Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale dell'N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilità incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.
Tabella delle reazioni avverse:
| Sistema di classificazione | Frequenza | Reazione Avversa |
|---|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Non comuni | Ipersensibilità |
| Molto rare | Shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide | |
| Patologie del sistema nervoso | Non comuni | Cefalea |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto | Non comuni | Tinnito |
| Patologie cardiache | Non comuni | Tachicardia |
| Patologie vascolari | Molto rare | Emorragia |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Rare | Broncospasmo, dispnea |
| Non note | Ostruzione bronchiale | |
| Patologie gastrointestinali | Non comuni | Vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea |
| Rare | Dispepsia | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comuni | Orticaria, rash, angioedema, prurito |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non comuni | Piressia |
| Non note | Edema della faccia | |
| Esami diagnostici | Non comuni | Pressione arteriosa ridotta |
Gravidanza e Allattamento
L'uso di Fluimucil Mucolitico durante la gravidanza e l'allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico.
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