Fluimucil Sciroppo: Effetti Collaterali nei Bambini

Fluimucil Mucolitico Sciroppo in dosaggio da 100 mg per 5 ml è un trattamento efficace per sciogliere il muco e facilitare l'espettorazione nelle affezioni respiratorie caratterizzate da eccessiva produzione di muco.

Cos'è Fluimucil e quando si usa?

Fluimucil è un farmaco che contiene come principio attivo la N-acetilcisteina e appartiene alla categoria dei farmaci Mucolitici e Antidoti, e nello specifico ai Mucolitici. Sono farmaci che hanno la capacità di rendere più fluido il muco prodotto dalle mucose delle vie respiratorie, facilitandone quindi l’espulsione dal nostro corpo.

Questo rende il Fluimucil particolarmente adatto al trattamento delle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio con secrezioni mucose dense e vischiose.

La N-acetilcisteina ha una potente azione mucolitica e fluidificante sulle secrezioni mucose. Inoltre, la struttura chimica della N-acetilcisteina ne facilita l’assorbimento attraverso le membrane cellulari.

All’interno delle cellule, il gruppo acetile viene rimosso da particolari enzimi rendendo disponibile la L-cisteina, un aminoacido essenziale per la sintesi del glutatione (GSH) che è un importante molecola con azione antiossidante diffusa nei vari tessuti degli organismi animali.

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Il glutatione è essenziale per il mantenimento della funzionalità e della integrità cellulare, dato che è uno dei principali meccanismi di difesa intracellulare contro i radicali ossidanti (specie reattive dell’ossigeno e dell’azoto) sia endogeni sia esogeni, facilitando anche l’azione antiossidante delle vitamine E e C.

Fluimucil Mucolitico Sciroppo 100mg/5ml è un mucolitico indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

Precauzioni prima di assumere Fluimucil

Prima di assumere Fluimucil cosa devo sapere? Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.

  • Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico.
  • Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi: se soffre di una malattia infiammatoria cronica dei bronchi chiamata asma bronchiale.
  • Interrompa l'assunzione del medicinale se, a seguito della sua assunzione, avverte dispnea (respiro difficoltoso) dovuta alla comparsa di contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
  • Se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all'intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all'inizio del trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare) si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione).

Se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

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La N-acetilcisteina, in particolare all’inizio del trattamento per aerosol, è in grado di rendere molto fluido il muco bronchiale e di aumentarne il volume.

Fare particolare attenzione nei pazienti che non sono in grado di eliminare per espettorazione in modo efficace il muco. In questi casi, per evitare l’accumulo delle secrezioni, è necessario prevedere un drenaggio posturale (una particolare tecnica non invasiva che facilita il distacco e l’eliminazione delle secrezioni bronchiali verso le vie aeree centrali in modo che possano essere eliminate con un colpo di tosse.

Avvertenze

  • Ci sono alcune evidenze che pazienti con una storia di atopia e asma potrebbero essere ad elevato rischio di sviluppare una reazione anafilattoide.
  • N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo dell’istamina.
  • Con l’N-acetilcisteina si possono verificare reazioni di ipersensibilità/anafilattoidi, specialmente con la dose di carico iniziale.
  • Il paziente deve essere attentamente monitorato durante questo periodo per i segni di una reazione anafilattoide che, in casi molto rari, puo' anche essere fatale.

Le reazioni di ipersensibilità/anafilattoidi alla N-acetilcisteina si verificano generalmente tra i 15 e 60 minuti dopo l’inizio dell’infusione e, in molti casi, i sintomi vengono alleviati con l’interruzione dell’infusione (potrebbero essere necessari farmaci antistaminici e occasionalmente corticosteroidi).

Si raccomanda quindi di seguire strettamente le indicazioni posologiche. A volte, aprendo la fiala, può essere percepito un odore sulfureo che è propria del principio attivo e non indica un'alterazione del farmaco.

Fluimucil presenta, aprendo la fiala, un odore sulfureo che non disturba però in alcun modo la somministrazione del preparato.

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La soluzione di N-acetilcisteina conservata nella fiala aperta, o trasferita all'apparecchio per aerosol, può eccezionalmente assumere una colorazione rosa, senza che per questo l'attività e la tollerabilità del preparato siano compromesse.

Poichè l'N-acetilcisteina può reagire chimicamente con certi materiali (es. gomma, ferro, rame), è opportuno usare apparecchi per aerosol in vetro o in platica. Per gli apparecchi che hanno parti in metallo o gomma è necessario lavare gli apparecchi con acqua immediatamente dopo l'uso.

Eccipienti

Alcune forme farmaceutiche di Fluimucil contengono degli eccipienti che potrebbero causare dei problemi in alcuni tipi di pazienti:

  • Sodio cloruro: l’assunzione massima giornaliera raccomandata dell’OMS corrisponde a 2 grammi di sodio per un adulto.
  • Sodio benzoato: alcuni sciroppi contengono 15 mg di sodio benzoato per la dose da 10 mL e 7,5 mg per la dose da 5 mL.
  • Sorbitolo: presente in compresse orosolubili, sciroppo da 600 mg/15 mL, granulato per soluzione orale da 600 mg e granulato per soluzione orale senza zucchero (100 mg e 200 mg). Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono essere somministrati questi medicinali.
  • Glucosio: compresse effervescenti da 600 mg, granulato per soluzione orale da 200 e 600 mg contengono glucosio.
  • Saccarosio: presente nel granulato per soluzione orale da 100 e 200 mg.
  • Lattosio: presente nel granulato per soluzione orale da 200 e 600 mg.
  • Propilene glicole: sciroppo da 100 mg/5 mL contiene 23,4 mg di propilene glicole per la dose da 10 mL e 11,7 mg per la dose da 5 mL.
  • Etanolo: sciroppo da 100 mg/5 ml (150 ml e 200 ml) contiene 3,85 mg di alcol (etanolo) in ogni 100 ml. La quantità in dose di questo medicinale è equivalente a meno di 1 mL di birra o 1 mL di vino.

Interazioni con altri farmaci

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non prenda questo medicinale se sta assumendo: medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muco all'interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • carbone attivo, usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l'efficacia di Fluimucil Mucolitico.
  • medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico.
  • nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L'uso di questo medicinale contemporaneo a Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea).

È possibile che, quando due o più farmaci vengono assunti in associazione, uno o più di questi farmaci interferiscano tra di loro causando effetti collaterali anche gravi. Questi sono eventi relativamente rari e non si verificano in tutti i pazienti.

In particolare:

  • Antibiotici: Alcuni riultati sembrano indicare una riduzione dell’attività dell’antibiotico se aggiunto assieme alla N-acetilcisteina.
  • Nitroglicerina: La cosomministrazione causa una significativa ipotensione e dilatazione della arteria temporale, con rischio di comparsa di cefalea.
  • Test di laboratorio: L’N-acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, FLUIMUCIL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale dell’N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale (vomito, diarrea, dispepsia, stomatite, dolore addominale, nausea).

In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee dopo l’assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.

Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell’aggregazione piastrinica durante l’assunzione di N-acetilcisteina.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

  • Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone): reazioni allergiche (ipersensibilità), mal di testa (cefalea), ronzio all'orecchio (tinnito), aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia), vomito, diarrea, infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale, nausea, irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea), gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi intorno alla bocca e agli occhi (angioedema), prurito, febbre (piressia), pressione arteriosa ridotta.
  • Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone): contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo), difficoltà a respirare (dispnea), difficoltà digestive (dispepsia).
  • Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10.000 persone): gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide), sanguinamento (emorragia).
  • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale), gonfiore (edema) della faccia.

Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l'assunzione del medicinale; problemi del sangue (riduzione dell'aggregazione piastrinica).

Come conservare Fluimucil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Si consiglia di aprire le fiale di FLUIMUCIL al momento dell'uso: le fiale aperte sono utilizzabili solo se conservate in frigorifero e per un massimo di 24 ore.

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