GRAMPLUS® è indicato nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie superiori sia a carattere acuto che cronico e nella profilassi delle infezioni post-operatorie in ambito otorinolaringoiatrico.
Meccanismo d'azione di GRAMPLUS® (Clofoctolo)
GRAMPLUS® è un farmaco a base di Clofoctolo, antibiotico di sintesi efficace nei confronti delle infezioni sostenute da microrganismi Gram positivi sensibili al principio attivo e responsabili di infezioni delle alte vie respiratorie.
Somministrato per via rettale, viene rapidamente assorbito dalla mucosa, e attraverso il torrente circolatorio raggiunge il polmone ed in particolare l'apparato respiratorio dove espleta la propria azione terapeutica alterando le strutture superficiali dell'elemento patogeno, in particolare membrana cellulare e parete batterica, rendendo così il microrganismo particolarmente sensibile alla lisi osmotica.
La risposta terapeutica più importante si è osservata nei confronti di microrganismi come Pneumococchi, Stafilococchi e Streptococchi, responsabili di quadri clinici anche gravi al livello delle vie respiratorie superiori e dell'apparato stomatologico e otorinolaringoiatrico.
Terminata la propria attività biologica, ed in seguito ad un metabolismo epatico che prevede importanti reazioni di glucoronazione, il Clofoctolo viene eliminato prevalentemente per via biliare.
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Biodistribuzione del Clofoctolo in Vivo
Uno studio ha testato alcune caratteristiche farmacocinetiche del Clofoctolo ed in particolare la capacità di concentrarsi a livello polmonare, in quantità clinicamente significative, in seguito a somministrazione per via rettale. Tutto ciò spiegherebbe l'elevata efficacia di questo antibiotico nei confronti delle patologie respiratorie.
Farmacocinetica e Farmacodinamica del Clofoctolo
Un interessante studio ha testato le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche del Clofoctolo, valutando i potenziali meccanismi di resistenza al farmaco sviluppati da patogeni isolati da reperti patogenici respiratori.
Modalità d'uso e Posologia
GRAMPLUS® è disponibile in supposte ad uso rettale da 100 mg - 200 mg - 750 mg di Clofoctolo. La terapia a base di GRAMPLUS® dovrebbe essere definita dal proprio medico in base alle caratteristiche fisiopatologiche del paziente ed alla gravità del suo quadro clinico. Generalmente negli adulti terapie di 5 giorni risultano sufficienti a garantire una remissione della sintomatologia lamentata.
Adulti: 2 supposte da 750 mg al giorno per periodi di 5 giorni.
Bambini: 2-3 supposte da 200 mg al giorno.
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Lattanti: 2-3 supposte da 100 mg al giorno, a seconda dell'età e del peso corporeo, per periodi di 5 giorni. A giudizio del medico la terapia può essere prolungata o ripetuta.
COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PÌU DOSI: Non assumere una dose doppia per compensare la dose che si è dimenticato di assumere.
Avvertenze
L'uso di GRAMPLUS® dovrebbe essere preceduto da un'attenta visita medica atta a valutare l'appropriatezza prescrittiva e l'eventuale presenza di controindicazioni tali da limitarne l'uso. Si raccomanda di manipolare il farmaco secondo le opportune indicazioni fornite dal medico e dal farmacista, avendo cura di conservare il farmaco fuori dalla portata dei bambini e da fonti di calore dirette.
Gravidanza ed Allattamento
In gravidanza il farmaco va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico. Nonostante gli studi sperimentali presenti al momento non presentino effetti teratogeni sul feto accidentalmente esposto al Cloftolo durante la gravidanza, l'assenza di trial clinici statisticamente significativi limitano sensibilmente l'uso di GRAMPLUS® durante la gravidanza e nel successivo periodo di allattamento al seno.
Interazioni
Non sono note al momento interazioni farmacologiche tali da destare preoccupazioni dal punto di vista clinico.
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Controindicazioni
GRAMPLUS® è controindicato nei pazienti ipersensibili al principio attivo o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti. Diarrea in atto, ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Effetti Indesiderati - Effetti Collaterali
Come tutti i medicinali, Gramplus può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. L'uso di GRAMPLUS® potrebbe determinare la comparsa di effetti collaterali clinicamente poco rilevanti e fortunatamente transitori quali nausea, vomito, diarrea e dolori addominali crampiformi. Sono stati riportati rari casi di disturbi irritativi locali e manifestazioni diarroiche. Sono stati inoltre segnalati casi di reazioni cutanee come orticaria, rash, eritema e prurito. In tali evenienze il trattamento andrá interrotto e dovranno essere adottate specifiche misure. Solo raramente si sono osservate reazioni da ipersensibilità al farmaco quali rash, eritemi, edema e nei casi più gravi ipotensione e shock anafilattico.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30° C. Per un migliore utilizzo della supposta è consigliabile porre la confezione in frigorifero prima dell'uso. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Tenere Gramplus fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usare Gramplus dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo "Scad." La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Composizione
Una supposta da 750 mg contiene:
- Principio attivo: Clofoctol 750 mg.
- Eccipienti: Gliceridi semisintetici solidi, Gliceridi poliglicolisati saturi, Sodio stearato.
Una supposta da 200 mg contiene:
- Principio attivo: Clofoctol 200 mg.
- Eccipienti: Gliceridi semisintetici solidi.
Una supposta da 100 mg contiene:
- Principio attivo: Clofoctol 100 mg.
- Eccipienti: Gliceridi semisintetici solidi.
Indicazioni Terapeutiche
GRAMPLUS® è indicato per infezioni acute e croniche delle vie respiratorie superiori e loro annessi. Infezioni tracheobronchiali. Trattamento antiinfettivo dopo interventi otorinolaringoiatrici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: A cosa serve Gramplus? Perchè si usa?Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie superiori e loro annessi. Infezioni tracheobronchiali.
Avvertenze e Precauzioni d'uso
Cosa serve sapere prima di prendere Gramplus?Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Recenti aggiornamenti sull’antibatterico clofoctolo
Per il preoccupante crescente aumento della resistenza batterica agli antibiotici e della scarsa disponibilità di nuove molecole, appare quanto mai indicato utilizzare farmaci di non recente sintesi, ma ancora attivi. Il clofoctolo è un chemioterapico di sintesi con un meccanismo d’azione differente, rispetto agli altri antibatterici attualmente disponibili. Riducendo l’ATP intracellulare, il clofoctolo inibisce la sintesi dei peptidoglicani della membrana citoplasmatica batterica, inducendo l’arresto della sintesi della parete cellulare, caratterizzando quindi la molecola come un “membrane-acting agent”. Più recentemente è stato però dimostrato che il clofoctolo è anche in grado di indurre l’apoptosi, inibendo la traslazione di proteine endocellulari.
Una importante proprietà del clofoctolo è la rapidità dell’effetto antimicrobico, che permette la completa eradicazione del patogeno e rende poco probabile lo sviluppo di resistenze. Somministrato per via rettale, il farmaco si accumula rapidamente nei tessuti. La maggioranza degli studi clinici condotti sul clofoctolo riguarda il trattamento di affezioni respiratorie nel bambino. Il farmaco sembra essere più attivo nelle infezioni delle alte vie respiratorie. La tollerabilità si è dimostrata essere buona, con una bassa incidenza di effetti collaterali.
Il clofoctolo dimostra di possedere un’azione prevalentemente battericida su diversi germi Gram-positivi, in particolare sullo Streptococcus pyogenes e sullo Streptococcus pneumoniae, ma anche sul Corynebacterium spp e sul Propionibacterium acnes. L’efficacia dell’attività antibatterica è dovuta alla forte affinità di legame che questi germi possiedono nei confronti della molecola.
Infine, confrontando in vitro e in vivo le attività farmacocinetiche/farmacodinamiche (PK/PD) del clofoctolo, è stato possibile dimostrare che il rapporto area sotto la curva (AUC)/MIC è un parametro che ben correla con la efficacia clinica del farmaco.
La via rettale può essere considerata una buona alternativa alla somministrazione orale per la popolazione pediatrica in quanto queste forme farmaceutiche, non dovendo essere ingerite, non hanno il problema di dover mascherare un gusto non gradito. Le supposte presentano il vantaggio di poter essere somministrate anche in emergenza, specie nei bambini poco collaboranti e/o che presentano nausea e vomito.
Note: GRAMPLUS® è un farmaco soggetto a prescrizione medica obbligatoria. Le informazioni su GRAMPLUS® Clofoctolo pubblicate in questa pagina possono risultare non aggiornate o incomplete. Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico. Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati.
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