Se stai cercando informazioni su Nopron sciroppo, sei nel posto giusto! Di seguito troverai un riassunto di quello che è successo negli ultimi anni a questo farmaco.
Cos'è Nopron Sciroppo?
Il Nopron sciroppo è un farmaco principalmente utilizzato in pediatria come calmante/sonnifero per bambini irrequieti o che fanno fatica a dormire la notte.
Storia del Nopron Sciroppo in Italia
Il Nopron sciroppo è stato regolarmente venduto in Italia fino a qualche anno fa con ricetta bianca valida 6 mesi o 10 confezioni. Questo fino al 2012, anno in cui il produttore non ha volontariamente rinnovato l’AIC, rinunciando quindi alla distribuzione del farmaco, creando il primo grande problema a tutti coloro che lo stavano utilizzando.
Chi non ha voluto o potuto rinunciare alla terapia si è dovuto ingegnare in altra maniera per reperire il farmaco. Per fortuna, il produttore non ha rinunciato del tutto alla distribuzione dello sciroppo, che rimaneva in vendita in altri paesi europei.
Irreperibilità Recente
È notizia di poche settimane fa che anche le farmacie internazionali stanno facendo fatica ad ordinare lo sciroppo Nopron (si dice che questa irreperibilità possa durare almeno fino a fine anno).
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Alternative: La Niaprazina Galenica
Nel frattempo, i farmacisti, consci di questa situazione, si stavano organizzando per allestire nei propri laboratori lo sciroppo galenico di niaprazina.
Quindi niente Nopron in Italia, niente Nopron importato dall’estero e niente niaprazina sciroppo galenico… Chi ha risolto questa difficile situazione? Lo stabilimento chimico farmaceutico militare di Firenze! Sì, esatto, gli stessi che producono la cannabis terapeutica!
Il farmaceutico militare è un presidio statale deputato, tra le altre cose, proprio a questo compito: recuperare, stoccare, produrre tutti quei farmaci orfani che l’industria non produce più (o di difficile reperibilità) ma ancora utili per la propria popolazione.
Come Richiedere la Niaprazina Galenica
In alternativa, è possibile lasciare le pratiche burocratiche alla vostra Farmacia di fiducia. La confezione che viene consegnata è composta da una bustina di polvere contenente 600mg di Niaprazina da versare dentro un flacone e ricostituire con acqua fino alla tacca che corrisponde ai 200ml. Una volta ricostituita, la sospensione avrà scadenza di 30 giorni. Prima di assumere il farmaco è necessario agitare bene il flacone.
Gli eccipienti contenuti nella bustina sono: saccarosio, acido tartarico, sorbato di potassio, aroma fragola, colorante giallo tramonto (E110). La soluzione è quindi già zuccherata e aromatizzata, ma il produttore consiglia lo stesso di assumerla insieme ad altre bevande dolci.
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Dove Comprarlo?
Se ti stai chiedendo “Nopron sciroppo dove comprarlo?” la risposta è: in Italia, in Farmacia! Non si tratta quindi del “ritorno” del Nopron® sciroppo, ma del farmaco galenico equivalente, realizzato con lo stesso identico principio attivo allo stesso dosaggio. Nell’articolo che segue verranno date informazioni sugli effetti, tipo di preparazione galenica, come richiederlo in Farmacia, ecc…
Nel giro di 2-3 giorni lavorativi, la niaprazina sciroppo sarà preparata dalla Farmacia, dietro presentazione di ricetta medica.
Alternativa in Caso di Urgenza
Cosa fare nel frattempo o in caso di urgenza: è possibile parlare con il Pediatra o il Medico chiedendo di realizzare uno sciroppo di difenidramina, come suggerito dall’AIFA, in sostituzione.
Niaprazina: Cos'è e Come Funziona
La niaprazina (intesa come sostanza) è un farmaco appartenente alla classe delle fenilpiperazine.
Il Nopron sciroppo è stato un farmaco commercializzato fino al 09/11/2012, data in cui la ditta produttrice non ha rinnovato l’AIC del farmaco che è quindi “sparito” dalla distribuzione farmaceutica italiana (ci furono problemi alla produzione da parte della ditta produttrice, come riportato dal Comunicato Ufficiale AIFA), ma è rimasto commercializzato normalmente negli altri Stati Europei.
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Come mai solo ora si apre questa possibilità? Il Nopron si può importare dall’estero (es. Svizzera, Vaticano). Vero è che dal 2012 (quando il Nopron sciroppo è stato tolto dal commercio) può essere importato dalla Svizzera o dalla Città del Vaticano, ma questo richiede tempo e denaro.
In Italia, da quando il Nopron sciroppo è stato rimosso dal mercato nel novembre 2012, molte persone, specialmente i pazienti pediatrici, hanno sperimentato un vuoto terapeutico nel trattamento dell’insonnia e delle turbe del sonno.
La chiave del successo del Nopron era il suo principio attivo, la niaprazina. Questo composto ha dimostrato la sua efficacia nel migliorare la qualità del sonno, riducendo i risvegli notturni e alleviando gli effetti negativi di una notte insonne.
Fortunatamente, a partire dal 2018, la situazione ha iniziato a cambiare. La disponibilità della materia prima ha permesso alle farmacie galeniche di creare una soluzione su misura: la niaprazina galenica. Questa preparazione, realizzata dietro prescrizione medica, rappresenta un’alternativa efficace al Nopron, offre la flessibilità di personalizzare la posologia e la composizione del farmaco in base alle esigenze del paziente.
Dosaggio e Somministrazione
La posologia deve essere decisa dal Medico in base al singolo caso.
- Bambini: si consiglia di 1 mg / kg di peso corporeo.
- Adulti: 1 o 2 compresse rivestite da 30 mg alla sera, 30 minuti prima di coricarsi.
- Bambini 6 mesi-1 anno: da 1,5 a 3 ml.
- Bambini 1-3 anni: da 3 a 4,5 ml.
- Bambini 3-6 anni: da 4,5 a 6 ml.
- Bambini 6-10 anni: da 6 a 10,5 ml.
- Bambini oltre i 10 anni: da 10,5 a 13,5 ml.
Da assumersi alla sera, 30 minuti prima di coricarsi. La posologia consigliata è di 1 mg per kg di peso corporeo (1 ml di prodotto = 3 mg di niaprazina).
Il consiglio del Farmacista è, la prima volta, di somministrare metà dose per valutare la risposta del paziente ed evitare l’effetto paradosso.
Per gli adulti, la posologia standard della niaprazina è di 30-60 mg alla sera, da assumere circa 30 minuti prima di coricarsi. Per i bambini, la raccomandazione è mantenere un rapporto di 1 mg per ogni kg di peso corporeo. Inizialmente, è consigliabile somministrare metà della dose per valutare la risposta del paziente al farmaco.
Come Ottenere la Niaprazina Sciroppo
Per ottenere la niaprazina sciroppo è fondamentale disporre di una ricetta medica. Ogni ricetta è ripetibile, valida per sei mesi e consente la preparazione di dieci dosi del farmaco. Può essere redatta da qualsiasi Medico (pediatra, medico di base, ospedaliero, ecc…).
Costo
Quanto costa la niaprazina sciroppo? La risposta è dipende.
Effetti Collaterali
Come il NOPRON, anche lo sciroppo galenico a base di NIAPRAZINA può dare effetti collaterali. Il primo può essere una sonnolenza residua nel corso della giornata.
Sono stati segnalati casi di malessere accompagnato talvolta da ipotonia od ipertonia e sintomi vertiginosi, prevalentemente in corrispondenza della prima assunzione, coincidente ad una posologia elevata.
In caso di assunzione accidentale di quantitativi elevati di farmaco, il sintomo prevalente è la sonnolenza. Anche con l’assunzione di un intero flacone di sciroppo in bambini dell’età di 2-3 anni non si sono osservati effetti gravi sulle funzioni vitali. Talvolta un eventuale sovradosaggio può dar luogo ad una eccitazione paradossa.
A motivo della sua breve emivita di eliminazione, il farmaco consente generalmente un risveglio lucido e pronto, senza fenomeni residui. Tuttavia, per il tipo di farmaco, non si possono escludere rischi di sonnolenza in soggetti particolarmente sensibili e pertanto occorre avvertire i pazienti di evitare attività che richiedano integrità del grado di vigilanza (guida di autoveicoli, manovre di macchinari potenzialmente pericolosi, ecc.).
È importante notare che la niaprazina può causare l’effetto “paradosso”, come eccitazione e difficoltà a prendere sonno.
Si attira l'attenzione sui rischi di sonnolenza provocati da questo farmaco. Essendo imprevedibili le reazioni individuali è consigliabile evitare l'assunzione contemporanea di bevande alcoliche.
Non impiegare al di sotto del 6° mese di età. Si ricorda inoltre che è bene non somministrare niaprazina sciroppo al di sotto dei 6 mesi.
Farmacocinetica della Niaprazina
In studi condotti sull’uomo si è dimostrato che la niaprazina è bene assorbita dopo somministrazione orale e che il picco di concentrazione plasmatica si raggiunge dopo 30-90 minuti. Il legame con le proteine plasmatiche è piuttosto debole per cui il farmaco si distribuisce rapidamente ed uniformemente nei vari distretti corporei.
Il tempo di emivita di eliminazione è pari a 4,53 ± 0,86 ore e l’escrezione avviene per il 79% per via urinaria e per il 21% per via fecale.
Informazioni Aggiuntive
La Niaprazina venne inizialmente classificata fra i farmaci antistaminici ma nell’uso ha evidenziato fondamentalmente caratteristiche sedative e sonnifere. E’ stato ampiamente prescritto come sedativo e/o sonnifero specialmente nei bambini e negli anziani.
È possibile prepararlo per uso orale in capsule, in soluzione o in sospensione da assumere in gocce mediante un contagocce graduato o un bicchierino tarato.
La Niaprazina infatti è utilizzata per favorire l’induzione del sonno in soggetti con agitazione psicomotoria, sia adulti che bambini.
Riferimenti
- Besana R., Fiocchi A., De Bartolomeis L, et al: Comparison of niaprazine and placebo in pediatric behaviour and sleep disorders: double-blind clinical trial. Curr Ther Res 1984;36:58-66
- Legge 8 aprile 1998, n. 94 (G.U. n.
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