Composizione di Normase Sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
- Lattulosio g 66,7
15 ml di sciroppo contengono g 10 di lattulosio.
Eccipienti: Acido citrico, aroma Curt Georgi n. 7 bis, acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Normase è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Controindicazioni ed Effetti Indesiderati
L'uso di Normase è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al principio attivo (lattulosio) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Galattosemia.
- Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta.
- Nausea o vomito.
- Ostruzione o stenosi intestinale.
- Sanguinamento rettale di origine sconosciuta.
- Grave stato di disidratazione.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento e in età pediatrica, a meno di diversa indicazione medica.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste, aumentando poi la dose se necessario, senza superare la dose massima indicata.
Dosi Raccomandate
- Adulti: La dose iniziale è in genere di 20 ml al giorno, seguita da 10 ml al giorno come dose di mantenimento. In alcuni soggetti può essere richiesta una dose iniziale più alta (30-40 ml), da ridurre progressivamente.
- Bambini: Da 5 a 15 ml al giorno, a seconda del peso corporeo.
- Lattanti: Mezzo - 1 ml al giorno per ogni kg di peso corporeo.
Le quantità indicate possono essere assunte in un'unica dose giornaliera, preferibilmente la mattina a digiuno o la sera prima del pasto. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni, a meno di diversa prescrizione medica.
Modalità di assunzione: Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
Avvertenze e Precauzioni
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare:
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- Diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali.
- Nei casi più gravi, disidratazione o ipopotassiemia, che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
- Dipendenza, stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Il principio attivo del Normase è uno zucchero scarsamente assorbibile e non metabolizzato. Per la presenza di altri zuccheri come lattosio, galattosio e tagatosio, i pazienti diabetici devono informare il medico. I pazienti in terapia digitalica devono consultare il medico prima di iniziare la terapia. Nei bambini al di sotto dei 12 anni, il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
È opportuno consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
Interazioni con Altri Farmaci
Agenti battericidi a largo spettro ed antiacidi, somministrati contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione, limitando l'effetto acidificante del contenuto intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica. È possibile un effetto sinergico con la neomicina.
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino e, quindi, l’assorbimento di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale, lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
Effetti Indesiderati
Occasionalmente possono verificarsi:
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- Dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.
- Flatulenza.
Tali sintomi sono solitamente di lieve entità e recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento. Solo in caso di comparsa di diarrea è opportuno ridurre il dosaggio o eventualmente sospendere il trattamento. Dopo trattamento protratto si può manifestare perdita di elettroliti.
Gravidanza e Allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto, il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Sovradosaggio
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. La sintomatologia regredisce con la sospensione del trattamento.
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