Nurofen Febbre e Dolore è un medicinale a base di ibuprofene, disponibile in diverse formulazioni, tra cui lo sciroppo per bambini. È indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.
Denominazione e Composizione
La denominazione specifica del prodotto è NUROFEN FEBBRE E DOLORE 200MG/5ML SOSPENSIONE ORALE.
Ogni ml di sospensione orale contiene:
- Principio attivo: ibuprofene 40 mg
- Eccipienti con effetti noti: maltitolo, propilene glicole e sodio
Gli eccipienti includono: Polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan, sodio cloruro, aroma arancia o fragola, bromuro di domifene, acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Nurofen Febbre e Dolore è indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.
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Controindicazioni
L'uso di Nurofen Febbre e Dolore è controindicato in diverse situazioni:
- Ipersensibilità all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni o di peso inferiore a 10 Kg.
- Ipersensibilità (es. asma, rinite, angioedema o orticaria) all’acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS).
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Severa insufficienza cardiaca.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti terapie a base di FANS.
- Storia di emorragia / ulcera peptica ricorrente.
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
- Durante l’ultimo trimestre di gravidanza.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia deve essere adattata in base all'età e al peso del paziente. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi.
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni (≥ 43 kg di peso corporeo):
200-400 mg di ibuprofene (corrispondente a 5 - 10 ml di sospensione orale), 2-3 volte al giorno. L’intervallo tra le dosi non deve essere inferiore alle 4 ore. Non superare la dose massima di 1200 mg (30 ml) nelle 24 ore.
Bambini tra i 2 - 12 anni (10 - 43 Kg di peso corporeo):
La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all’età del paziente. La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue (non superare le dosi consigliate).
Tabella dei Dosaggi Pediatrici:
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| Peso | Età indicativa | Dose singola in ml | n° massimo di Somministrazioni/giorno |
|---|---|---|---|
| Da 10 Kg | 2 - 3 anni | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| Da 15 Kg | 4 - 6 anni | 3,75 ml | 3 nelle 24 ore |
| Da 20 Kg | 7 - 9 anni | 5 ml | 3 nelle 24 ore |
| Da 28 a 43 Kg | 10 - 12 anni | 7,5 ml | 3 nelle 24 ore |
Nel caso di febbre post-vaccinazione, si raccomanda la somministrazione di una dose singola (2,5 ml) seguita, se necessario, da un’altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.
Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei bambini di età superiore ai 2 anni, negli adolescenti e negli adulti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato un medico.
La somministrazione orale dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice o cucchiaino dosatore forniti con il prodotto. I pazienti che soffrono di problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti.
Istruzioni per l’utilizzo della siringa dosatrice:
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa in bocca, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
- Dopo l’uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Avvertenze e Precauzioni
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. L’uso di Nurofen Febbre e Dolore deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
Particolare cautela è richiesta in pazienti con:
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- Storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca.
- Asma o malattie allergiche in atto o pregresse.
- Difetti della coagulazione.
- Malattie renali, cardiache o ipertensione.
- Malattie epatiche.
È importante reidratare il soggetto prima dell’inizio e nel corso del trattamento in caso di disidratazione.
Durante trattamenti prolungati, è necessario sorvegliare i segni o sintomi di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali, epatotossicità e nefrotossicità.
Interazioni con altri medicinali
L’ibuprofene deve essere evitato in associazione con:
- Acido acetilsalicilico (aspirina): aumento del rischio di reazioni avverse.
- Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2: aumento del rischio di effetti indesiderati.
L’ibuprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con:
- Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Antibiotici chinolonici: aumento del rischio di convulsioni.
- Anticoagulanti, come il warfarin: aumento degli effetti degli anticoagulanti.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
- Antidiabetici: possibile aumento dell’effetto delle sulfaniluree.
- Antivirali, come ritonavir: possibile aumento della concentrazione di ibuprofene.
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