Il Plasil appartiene alla classe dei farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali ed associa all'attività procinetica intestinale spiccate proprietà antiemetiche. In questo articolo, esploreremo in dettaglio le indicazioni terapeutiche del Plasil sciroppo, un farmaco a base di metoclopramide.
Indicazioni Terapeutiche
Plasil è indicato per:
- Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV)
- Prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (RINV)
- Trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta. La metoclopramide può essere utilizzata in associazione con analgesici orali per migliorare l'assorbimento degli analgesici nell'emicrania acuta.
Popolazione Pediatrica
Nei bambini di età compresa tra 1 e 18 anni, Plasil è indicato per la prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV) come opzione di seconda linea.
Dosaggio e Modo di Somministrazione
La dose raccomandata varia in base all'età e al peso corporeo del paziente. È fondamentale rispettare l'intervallo minimo di 6 ore tra due somministrazioni, anche in caso di vomito o rigetto della dose.
Dosaggio per Adulti
La dose singola raccomandata è di 10 mg, ripetibile per un massimo di 3 volte al giorno. La dose giornaliera massima raccomandata è di 30 mg o 0,5 mg/kg di peso corporeo. La durata massima raccomandata del trattamento è di 5 giorni.
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Dosaggio Pediatrico
La dose raccomandata è da 0,1 a 0,15 mg/kg di peso corporeo, ripetibile fino a tre volte al giorno per via orale. La dose massima in 24 ore è di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Tabella di dosaggio:
| Età | Peso Corporeo | Dose | Frequenza |
|---|---|---|---|
| 1-3 anni | 10-14 kg | 1 mg | Fino a 3 volte al giorno |
| 3-5 anni | 15-19 kg | 2 mg | Fino a 3 volte al giorno |
| 5-9 anni | 20-29 kg | 2,5 mg | Fino a 3 volte al giorno |
| 9-18 anni | 30-60 kg | 5 mg | Fino a 3 volte al giorno |
| 15-18 anni | Oltre 60 kg | 10 mg | Fino a 3 volte al giorno |
La siringa dosatrice per uso orale inclusa nella confezione dello sciroppo è graduata in mg e permette di somministrare la giusta quantità di metoclopramide. Si consiglia la somministrazione del farmaco alle dosi indicate, preferibilmente prima dei pasti.
Popolazioni Speciali
- Anziani: Nei pazienti anziani, occorre considerare una riduzione della dose in base alla funzionalità renale e epatica e alla suscettibilità generale.
- Insufficienza Renale: In pazienti con malattia renale in fase finale (Clearance della creatinina ≤ 15 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 75%. In pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (Clearance della creatinina 15-60 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 50%.
- Insufficienza Epatica: In pazienti con grave insufficienza epatica, la dose deve essere ridotta del 50%.
Controindicazioni
Plasil è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione gastrointestinale.
- Feocromocitoma confermato o presunto.
- Pazienti affetti da glaucoma.
- Storia di discinesia tardiva indotta da neurolettici o metoclopramide.
- Epilessia.
- Morbo di Parkinson.
- Associazione con levodopa o agonisti dopaminergici.
- Storia nota di metemoglobinemia con metoclopramide o di deficit di NADH citocromo b5 reduttasi.
- Uso nei bambini al di sotto di 1 anno di età.
Avvertenze e Precauzioni
- Disturbi Neurologici: Si possono verificare disturbi extrapiramidali, in particolare nei bambini e nei giovani adulti e/o con l'uso di dosi elevate.
- Metemoglobinemia: È stata riportata metemoglobinemia possibilmente correlata al deficit di NADH citocromo b5 reduttasi.
- Patologie Cardiache: Sono stati riferiti gravi effetti cardiovascolari indesiderati.
- Insufficienza Renale e Epatica: Nei pazienti con insufficienza renale o con grave insufficienza epatica, si raccomanda una riduzione del dosaggio.
Interazioni Farmacologiche
L'assunzione di Plasil può interagire con diversi farmaci, tra cui:
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- Levodopa o agonisti dopaminergici
- Alcol
- Anticolinergici e derivati della morfina
- Farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale
- Neurolettici
- Farmaci serotoninergici
- Digossina
- Ciclosporina
- Cisplatino
- Insulina
Gravidanza e Allattamento
Se clinicamente necessario, la metoclopramide può essere utilizzata durante la gravidanza. La metoclopramide è escreta nel latte materno a bassi livelli, pertanto non è raccomandata durante l'allattamento al seno.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Plasil può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono elencati alcuni degli effetti indesiderati più comuni:
- Patologie del sistema emolinfopoietico: Metemoglobinemia, Sulfemoglobinemia
- Patologie cardiache: Bradicardia, Arresto cardiaco, Blocco atrioventricolare
- Patologie endocrine: Amenorrea, Iperprolattinemia, Galattorrea, Ginecomastia
- Patologie gastrointestinali: Diarrea
- Patologie del sistema nervoso: Sonnolenza, Disturbi extrapiramidali, Parkinsonismo, Acatisia, Distonia, Discinesia, Riduzione del livello di coscienza, Convulsioni, Discinesia tardiva, Sindrome neurolettica maligna
- Disturbi psichiatrici: Depressione, Allucinazioni, Stato confusionale, Ideazione suicidaria
- Patologie vascolari: Ipotensione, Shock, Sincope
È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista.
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