La dematerializzazione della ricetta bianca rappresenta una svolta significativa nel panorama sanitario italiano, con l'obiettivo di semplificare e modernizzare il processo di prescrizione e dispensazione dei farmaci non a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Questa innovazione, operativa dal 2022, ha subito un'evoluzione con l'introduzione di nuove normative e l'implementazione del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) 2.0.
Quadro Normativo e Tempistiche di Attuazione
L’art. 1 comma 317 della Legge di Bilancio per l’anno 2025 (Legge n. Tra le novità che interessano la sanità contenute nell’ultima Legge di Bilancio, c’è l’obbligo di dematerializzazione per la ricetta bianca. Per la verità, la ricetta bianca dematerializzata è operativa già dal 2022 tramite il portale SISTEMA TS gestito dal Ministero dell'Economia, ma finora era una modalità alternativa alla tradizionale ricetta cartacea.
L’avvio dell’operatività della dematerializzazione della ricetta bianca è stato fissato a decorrere dal 31 gennaio 2022, anche se la partenza per la prima tranche di Regioni - Valle D’Aosta, Trentino-Alto Adige, Emilia-Romagna, Lombardia, Piemonte e Sicilia - è avvenuta a partire da febbraio, sulla base di un cronoprogramma, non tassativo, stabilito direttamente dalle Amministrazioni e comunicato ai Ministeri e al Sistema tessera sanitaria. La circolare sulla ricetta bianca elettronica evidenzia un avvio retroattivo: firmata il 3 marzo 2022, riporta l’avvio delle operazioni al 31 gennaio 2022.
“Le procedure di dematerializzazione della ricetta medica per la prescrizione dei farmaci non a carico del SSN sono avviate a partire dal 31/1/2022, con la diffusione progressiva nelle singole Regioni/PA e presso i SASN, secondo le date di avvio comunicate dalle medesime singole Regioni/PA e dal Ministero della salute, pubblicate sul portale del Sistema TS www.sistemats.it. In ogni caso, a fronte della generazione di una ricetta dematerializzata in una regione/PA ovvero SASN, la medesima può essere utilizzata dal cittadino in circolarità su tutto il territorio nazionale.
Modalità di Funzionamento
Ogni medico, sia del SSN (tramite la carta operatore) sia libero professionista (tramite le credenziali di accesso a SistemaTS rilasciate dall'Ordine) potrà collegarsi al portale SISTEMA TS. Potrà autenticarsi anche con SPID oppure CIE, e potrà redigere la ricetta bianca (cioè con costi a carico del cittadino) in formato elettronico. Per quanto riguarda il funzionamento del flusso, la dematerializzazione della ricetta per farmaci non a carico SSN avviene tramite il sistema tessera sanitaria (SAC, anche mediante SAR) secondo le stesse modalità relative alla ricetta SSN.
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Al termine della compilazione di una ricetta bianca elettronica viene rilasciato dal SAC un numero di protocollo univoco, detto NRBE (Numero di Ricetta Bianca Elettronica) e un numero breve, detto PIN-NRBE, di quattro cifre. Questo risulta comodo per le comunicazioni verbali, nel caso cioè in cui il paziente debba dettare il numero di ricetta bianca elettronica al farmacista al momento dell’erogazione dei farmaci. Contestualmente, viene prodotto un promemoria della ricetta in formato pdf, che può essere stampato dal medico e consegnato al paziente oppure, su richiesta dell’assistito, può essere trasmesso anche tramite i canali alternativi che erano stati introdotti durante l’emergenza sanitaria, per favorire i cittadini costretti a casa dalle misure di contenimento.
- Il farmacista leggendo il codice NRBE oppure il PIN-NRBE, unitamente al codice fiscale del paziente, può visualizzare la ricetta bianca elettronica prescritta dal medico ed eventualmente erogarla.
- La farmacia, comunque, leggendo il codice NRBE oppure il PIN-NRBE, unitamente al codice fiscale del paziente, può visualizzare la ricetta bianca elettronica prescritta dal medico ed erogarla.
A fronte dell’esito positivo dell’invio telematico dei dati, il medico rilascia all’assistito il promemoria cartaceo, secondo il modello pubblicato sul portale del SAC (www.sistemats.it). A fronte dell’utilizzo da parte dell’assistito della ricetta, la farmacia invia i dati della prestazione erogata con le consuete modalità. c) il cittadino qualora non fosse dotato di Spid o CNS, può accedere ad un’area libera del portale del Sistema TS inserendo il NRE, il suo codice fiscale e la data di scadenza della tessera sanitaria.
Tipologie di Prescrizioni e Limitazioni
La ricetta bianca elettronica riguarda tutti i medicinali con AIC vendibili al pubblico, con le eventuali limitazioni previste per i medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa (medicinali vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti). La dematerializzazione è prevista per le ricette bianche ripetibili e non ripetibili, ma, al momento, restano escluse tutte le prescrizioni dei medicinali inclusi nella tabella dei medicinali, suddivisa in cinque sezioni (A-B-C-D-E) e le prescrizioni relative alle preparazioni magistrali e officinali.
Tutte le prescrizioni più comuni di farmaci sono incluse nella ricetta bianca elettronica: “Si tratta delle prescrizioni non a carico del SSN (c.d. ricetta bianca) ripetibili e non ripetibili. Restano, al momento, escluse dalla dematerializzazione: le prescrizioni dei medicinali inclusi nella tabella dei medicinali, suddivisa in cinque sezioni (A-B-C-D-E) secondo i criteri previsti dall’art. 14, comma 1, lettera e), del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e s.m.i., nonché le prescrizioni relative alle preparazioni magistrali e officinali”.
Per i farmaci di classe A la prescrizione può essere effettuata:
- Solo con gruppo di equivalenza AIFA,
- Con gruppo di equivalenza AIFA e un AIC di farmaco appartenente al gruppo come indicazione non vincolante per il farmacista.
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Implicazioni per Farmacie e Pazienti
Nelle Regioni che hanno già avviato la dematerializzazione della ricetta bianca, come si ricorderà, tutti i medici iscritti all’Ordine sono abilitati a utilizzare tale sistema, ma va detto che non c’è obbligo e resta comunque possibile continuare a utilizzare la carta, qualora il servizio non sia disponibile. Sul fronte delle farmacie, queste sono tenute a ricevere e spedire tale tipologia di prescrizione già a partire dalla data ufficiale di avvio della dematerializzazione delle ricette bianche - e quindi dal 31 gennaio -, adeguando i software.
Questo perché, a fronte della generazione di una ricetta dematerializzata in una regione, questa può essere utilizzata dal cittadino in circolarità su tutto il territorio nazionale. La cosiddetta “circolarità” della ricetta bianca dem richiederà infatti che, dalla prima partenza di fine gennaio, tutte le farmacie siano in grado di accettarla e spedirla, a prescindere dalla regione in cui operano.
Fino al 31.12.2022, l’assistito che ha ricevuto la ricetta elettronica farmaceutica da parte del medico prescrittore può inoltrare gli estremi della ricetta alla farmacia prescelta (Ordinanza n. 884 del Capo della Protezione Civile)1. La farmacia individuata per l’erogazione del farmaco, imposta la corrispondente ricetta elettronica nello stato di «presa in carico» nel SAC, anche tramite SAR, e provvede alla erogazione dei farmaci dandone informativa all’assistito per il ritiro presso la farmacia.
FSE 2.0 e Benefici Aggiuntivi
Attivato nel 2015 per raccogliere i dati sanitari dei cittadini in formato elettronico, era gestito prevalentemente da Regioni e Province autonome, fattore che ha determinato una forte variabilità nell’implementazione tra le diverse aree del Paese. Inoltre, aveva limiti di interoperabilità: spesso non era possibile condividere le informazioni tra Regioni. Infine, era obbligatorio per il funzionamento del sistema fornire il consenso alla consultazione dei dati da parte del personale sanitario.
Il FSE 2.0 è operativo dal 2023 e la gestione più centralizzata a livello nazionale permette una migliore integrazione tra Regioni. È inoltre stato ampliato l’elenco di documenti disponibili e il cittadino, se lo desidera, può negare l’accesso ai propri dati. Se non lo fa, il personale sanitario può visualizzare le informazioni caricate sul portale. Oltre ad alimentare il FSE 2.0, la ricetta bianca digitale permetterà anche di monitorare l’appropriatezza prescrittiva e di ritirare un farmaco in una Regione diversa rispetto a quella in cui è stato prescritto.
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«Poiché questi dati confluiranno nel Dossier farmaceutico del FSE 2.0, sarà immediato avere a disposizione una storia elettronica delle prescrizioni e delle assunzioni di farmaci da parte della persona. Dal mio punto di vista si tratta di una normativa assolutamente necessaria - evidenzia Avezza -.
Telemedicina e Ricetta Bianca Elettronica
Un documento importantissimo per la telemedicina in Italia: la ricetta bianca elettronica è un presupposto fondamentale per poter prescrivere alla fine di una televisita, durante il telemonitoraggio domiciliare, dopo un teleconsulto e dopo ogni attività clinica a distanza. La ricetta bianca elettronica serve ai medici del SSN per poter prescrivere farmaci non a carico del sistema sanitario nazionale, ma per i quali è comunque previsto l’obbligo di ricetta: si pensi a molti ansiolitici, ad esempio, o a semplici antiinfiammatori per un mal di denti.
È anche lo strumento per poter operare in telemedicina per tutti i medici che non fanno parte dei prescrittori del SSN, si pensi, ad esempio, ai dentisti. Oggi, tutte le televisite fatte attraverso le assicurazioni, con un servizio disponibile online H24, non possono concludersi con una ricetta ma solo con buoni consigli.
Divieto di Vendita Online
Dopo aver specificato, al punto 6, che le prescrizioni possono essere utilizzate su tutto il territorio nazionale, la circolare sulla ricetta bianca elettronica al punto 7 evidenzia: “Divieto di fornitura a distanza al pubblico dei medicinali con obbligo di prescrizione medica È vietata la vendita a distanza dei medicinali con obbligo di prescrizione medica, ai sensi dell’art.112-quater, comma 1, del d.lgs.219/2006.
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