La cosiddetta multiterapia Di Bella è un insieme di diverse molecole, tra cui ormoni, farmaci chemioterapici e vitamine. Non esiste una formulazione rigorosa della cosiddetta terapia in termini di quantità e somministrazioni, in quanto il metodo prevede che sia modificata a seconda del singolo paziente.
In Cosa Consiste la Terapia Di Bella?
La multiterapia Di Bella o metodo Di Bella (MDB) è una combinazione di diverse molecole, tra cui somatostatina, bromocriptina, ciclofosfamide, melatonina, vitamine (E, C, D) e retinoidi, i precursori della vitamina A. È parzialmente basata sull’idea che due ormoni umani - l’ormone della crescita e la prolattina - possono stimolare la crescita del tumore e che, contrastandone l’azione tramite rispettivamente la somatostatina e la bromocriptina, si ottenga un effetto terapeutico.
Non è possibile indicare una formulazione unica poiché, secondo lo pseudo-metodo Di Bella, una delle peculiarità della cura è la personalizzazione: dosaggi e componenti della terapia possono subire modifiche in base ai pazienti.
I Componenti della Terapia
Alcuni dei componenti della cosiddetta terapia Di Bella sono singolarmente utilizzati come farmaci antitumorali per alcuni tipi di tumori, ma non esiste alcuna prova che la loro combinazione, come prescritto dalla cosiddetta terapia Di Bella, abbia una qualche efficacia contro il cancro. Sì, alcuni dei farmaci impiegati nella cosiddetta terapia Di Bella erano già utilizzati come antitumorali.
- Ciclofosfamide: Un chemioterapico.
- Somatostatina: Un ormone impiegato nella terapia di determinati tumori come quelli neuroendocrini, dell’intestino e del pancreas.
- Bromocriptina: Un farmaco approvato per il trattamento dei tumori della ghiandola pituitaria, oltre che per il morbo di Parkinson e per problemi di fertilità.
- Vitamine: Micronutrienti importanti per la salute.
- Retinoidi: Sembrano avere un ruolo nella prevenzione del tumore alla mammella, ma non vi sono prove scientifiche circa il loro potere curativo a malattia conclamata.
Il Ruolo dei Retinoidi
I retinoidi sono una classe di composti chimici derivati dalla vitamina A, largamente utilizzati nei trattamenti dermatologici per le loro spiccate proprietà antietà e per la cura di problematiche cutanee come acne, psoriasi e iper-pigmentazione. Essi giocano un ruolo cruciale nella regolazione del turnover cellulare e nella promozione di una pelle più sana e radiosa. Nel contesto dei trattamenti dermatologici, i retinoidi si distinguono per la loro capacità di penetrare profondamente negli strati della pelle, stimolando la produzione di collagene e accelerando il processo di rinnovamento cellulare.
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I retinoidi agiscono modulando l'espressione genica e influenzando la differenziazione e la proliferazione cellulare. Questo processo è fondamentale per il mantenimento di una pelle sana e per la prevenzione dei segni dell'invecchiamento. I retinoidi sono noti per la loro capacità di accelerare il turnover delle cellule cutanee, promuovendo così la rimozione delle cellule morte e la generazione di nuove cellule. Questo meccanismo aiuta a prevenire l'accumulo di cellule morte che può portare a pori ostruiti e breakout acneici, oltre a favorire una pelle più luminosa e uniforme.
Un esempio eccellente di come i retinoidi possano essere incorporati in prodotti skincare avanzati è il Dr Viti Vitamina A 2%. Questo siero viso con Granactive Retinoid al 2% rappresenta un'innovazione nel campo dei trattamenti anti-età. La sua formulazione sfrutta una tecnologia avanzata che offre i benefici del retinolo tradizionale, ma con una tollerabilità notevolmente migliorata, rendendolo adatto anche alle pelli più sensibili. Il siero agisce in profondità per ridurre visibilmente l'aspetto delle rughe, migliorare la texture della pelle e promuovere un incarnato uniforme.
Oltre al loro ruolo nel ringiovanimento cutaneo, i retinoidi sono particolarmente efficaci nel trattamento dell'acne. Agiscono normalizzando la cheratinizzazione dei follicoli pilosebacei, prevenendo così l'ostruzione dei pori che porta alla formazione di comedoni.
La somministrazione dei farmaci retinoidi è consigliata in diverse situazioni, ciascuna mirata a sfruttare le proprietà uniche di questi potenti composti per il miglioramento della salute e dell'aspetto della pelle. Primariamente, i retinoidi sono considerati un trattamento di prima linea per l'acne moderata e severa, grazie alla loro capacità di regolare la produzione di sebo, prevenire l'ostruzione dei pori e ridurre l'infiammazione. Sono particolarmente efficaci nei casi di acne resistente ad altri trattamenti topici. Inoltre, i retinoidi sono ampiamente consigliati come parte di regimi anti-invecchiamento, ideali per chi desidera prevenire o ridurre i segni visibili dell'età, come rughe fini, perdita di elasticità e discromie cutanee.
Studi Scientifici e Sperimentazioni
Il Ministero della salute italiano avviò nel 1998 una sperimentazione clinica del cosiddetto metodo Di Bella coinvolgendo 396 pazienti con varie forme di tumori in stadio avanzato. I risultati sono stati pubblicati sul British Journal of Medicine, una rivista autorevole, con questi esiti: nessun caso di completa remissione del tumore e solo tre casi di remissione parziale, pari a meno dell’1 per cento dei pazienti.
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Un quarto dei pazienti morì durante la sperimentazione e più della metà peggiorarono. La sperimentazione incluse anche l’analisi osservazionale di altri 769 pazienti; di questi solo cinque, pari allo 0,7 per cento, ebbe una parziale risposta. Ne emerse che il trattamento Di Bella non aveva migliorato la loro sopravvivenza e che, in alcuni casi, aveva avuto un effetto peggiore di quello di pazienti simili curati con le terapie convenzionali.
Nel 2006 sono stati pubblicati i risultati di un altro studio in cui la cosiddetta terapia Di Bella è stata applicata a pazienti affetti da tumore del polmone a piccole cellule in stadio avanzato, dove si riporta un miglioramento nel respiro, nella tosse, nel dolore, nell’affaticamento e nell’insonnia nei pazienti trattati. Lo studio non è controllato dato che manca il gruppo che riceve la terapia standard con cui paragonare l’efficacia, prerequisito di ogni studio clinico affidabile. Inoltre la cosiddetta terapia Di Bella è stata valutata in appena 23 pazienti, un numero estremamente piccolo, statisticamente non significativo.
Una sperimentazione clinica rigorosa e indipendente è resa complicata dal fatto che, come afferma chi l’ha proposta: “Il metodo Di Bella non è una terapia a protocolli fissi. La prescrizione varia a seconda del tipo di male, della localizzazione, dello stadio, delle particolarità soggettive del paziente”.
Risultati della Sperimentazione Clinica (1998)
| Esito | Percentuale |
|---|---|
| Nessuna remissione completa | 100% |
| Remissione parziale | Meno dell'1% |
| Decessi durante la sperimentazione | 25% |
| Peggioramento delle condizioni | Oltre il 50% |
Effetti Collaterali
Non esistendo dei protocolli standard e chiari sulla cosiddetta terapia Di Bella e non essendo stati adeguatamente testati gli eventuali effetti avversi, non è possibile sapere con precisione quali essi possano essere dopo la somministrazione. La sperimentazione ha comunque verificato che la cosiddetta terapia Di Bella non è priva di effetti collaterali, che possono includere nausea, vomito, diarrea, aumento dei livelli di zucchero nel sangue, diminuzione eccessiva della pressione sanguigna, sonnolenza e disordini neurologici.
Non si conoscono infine le possibili interazioni con altri farmaci o con alimenti, anche se alcuni dei componenti della cosiddetta terapia Di Bella potrebbero interferire con antidolorifici, farmaci per la pressione e alcuni antibiotici e antivirali.
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Il Farmacista Galenista e la Terapia Di Bella
Le Farmacie Galeniche di Farmagalenica rappresentano una risorsa fondamentale per molti pazienti che seguono protocolli terapeutici complessi come la MDB: possono infatti allestire numerosissime preparazioni della Terapia Di Bella. L’allestimento galenico dei farmaci implica il controllo rigoroso delle materie prime, la standardizzazione dei processi e l’accurata etichettatura del prodotto finito.
Per quanto riguarda la melatonina coniugata, nella cura di Bella è fondamentale realizzare compresse e non capsule. Infatti durante la compressione (realizzata mediante comprimitrice) si hanno la formazione di legami (la questione è dibattuta*), cosa che non avviene invece nella produzione di capsule.
La dottoressa Elena Ceranni, direttore del laboratorio di chimica del farmaco dell'Istituto superiore di sanità, ebbe quindi una serie di colloqui con il professore allo scopo di ottenere tutte le informazioni possibili sui due prodotti galenici che avrebbero dovuto essere preparati su scala però semindustriale dall'istituto chimico farmaceutico militare di Firenze.
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