Testovis è un farmaco utilizzato principalmente come terapia sostitutiva con testosterone per l'ipogonadismo maschile, una condizione in cui il corpo non produce abbastanza testosterone. Questo articolo esplora in dettaglio la composizione, le indicazioni, l'uso corretto e le precauzioni associate a Testovis.
Indicazioni Terapeutiche di Testovis
Perché si usa Testovis? Testovis serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti, per il trattamento di diversi problemi di salute dovuti alla carenza di testosterone (ipogonadismo maschile). Questa condizione deve essere confermata con due distinte misurazioni del testosterone nel sangue e deve comprendere sintomi clinici come: impotenza; infertilità; scarso desiderio sessuale; stanchezza; umore depresso; perdita di tessuto osseo dovuta ai bassi livelli ormonali.
Testovis trova impiego nel trattamento di patologie di entrambi i sessi, concentrandosi sui problemi genitali associati ad ipogonadismo, impotenza, iposessualità e climaterio maschile negli uomini e sui disturbi della sfera sessuale nelle donne affette da frigidità e menometrorragia. L'utilizzo di Testovis è stato proposto anche per il trattamento di fratture ossee con ritardo della formazione del callo osseo, osteoporosi, involuzione senile e nelle donne anche per il trattamento di mastodinie e mastopatie.
Inoltre, la capacità di questo ormone di inibire a dosi adeguate la normale secrezione gonadotropinica ipofisiaria ha consentito di sperimentare il testosterone nella contraccezione ormonale maschile.
Cosa Contiene Testovis?
Testovis contiene testosterone propionato, un ormone sessuale naturalmente presente nel corpo maschile e, in quantità minore, anche nel corpo femminile. Ciascuna fiala da 2 ml di soluzione iniettabile intramuscolare contiene 100 mg di testosterone propionato. L'altro componente è l'olio di sesamo.
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Controindicazioni
Non usi Testovis se:
- È allergico al testosterone propionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- È in gravidanza o sta allattando.
- È un uomo ed ha un tumore della prostata o della mammella.
- Ha la prostata di dimensioni aumentate che ostruisce l'uscita dell'urina (ostruzione cisto-uretrale).
- Ha una grave infiammazione del rene (nefrosi o nefrite in fase nefrotica).
- Ha gravi problemi al fegato (gravi disfunzioni epatiche).
- Nei neonati e nei nati prematuri.
Precauzioni e Avvertenze
Si rivolga al medico prima di usare Testovis e lo informi se:
- Ha problemi di circolazione del sangue (insufficienza circolatoria).
- Ha problemi ai reni (insufficienza renale).
- Ha problemi al fegato lievi o moderati.
- Ha problemi al cuore (insufficienza cardiaca o patologie delle coronarie) o ha avuto un infarto del cuore (miocardio).
- Ha problemi ai polmoni (malattie polmonari croniche).
- Soffre di epilessia.
- Soffre di mal di testa.
- Soffre di pressione sanguigna alta o se è in trattamento per pressione sanguigna alta, perché il testosterone può determinare un aumento della pressione.
- Soffre di diabete, perché questo medicinale potrebbe interferire con la sua terapia diabetica.
- È fortemente deperito.
- È anziano, in quanto occorre osservare attentamente che il trattamento non determini una indesiderabile stimolazione nervosa, mentale o fisica.
- È in sovrappeso.
- Si deve sottoporre ad esami per la salute della sua tiroide perché questo medicinale può alterarne i risultati.
- Si deve sottoporre ad esami diagnostici, perché questo medicinale interferisce con i risultati di alcuni esami.
- È una donna, durante il periodo mestruale.
- Si verifica un aumento del contenuto di calcio nel sangue (ipercalcemia sintomatica).
Nei pazienti che ricevono Testovis, i medici devono prendere in considerazione di monitorare i seguenti parametri, prima dell'inizio del trattamento, ad intervalli trimestrali, per i primi 12 mesi, e successivamente annuali: esame digitale rettale (EDR) della prostata e la determinazione del valore.
Se soffre di una grave malattia del cuore, del fegato o dei reni, il trattamento con Testovis può causare complicanze gravi sotto forma di accumulo d'acqua nell'organismo, talvolta accompagnato da scompenso cardiaco (congestizio).
Durante il trattamento con questo medicinale, il medico la sottoporrà regolarmente ad esami di controllo per escludere:
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- Una crescita anomala della prostata sia benigna (iperplasia prostatica benigna), che maligna (carcinoma alla prostata) (esami: esplorazione rettale e determinazione del valore del PSA).
- Un aumento dei globuli rossi nel sangue (esame del sangue per misurare l'ematocrito e l'emoglobina).
Prima e durante il trattamento, il medico deve effettuare le seguenti analisi del sangue: livelli di testosterone nel sangue, emocromo completo.
Testovis può alterare i risultati di alcuni esami diagnostici. Questo medicinale può modificare i risultati degli esami di laboratorio usati per:
- Valutare la salute delle ghiandole surrenaliche (test del metirapone).
- Misurare la quantità di glucosio nel sangue (glicemia) a digiuno e dopo carico. Esame generalmente prescritto alle persone diabetiche.
- Valutare lo stato di salute della tiroide (test della funzione tiroidea). L'alterazione dei risultati del test persiste, in genere, per 2 - 3 settimane dopo la sospensione della terapia con Testovis.
- Misurare i sali nel sangue (elettroliti).
- Misurare la capacità del sangue di coagulare (test dell'emocoagulazione).
- Valutare il funzionamento dei suoi reni (test dell'escrezione della creatinina e della creatina). L'alterazione dei risultati del test persiste, in genere, fino a 2 settimane dopo la sospensione della terapia con Testovis.
- Misurare i 17-chetosteroidi nelle urine. Valori usati per diagnosticare alcune malattie.
- Valutare la funzionalità epatica.
- Misurare i livelli di lipidi nel sangue.
- Misurare i livelli di PSA nel sangue (esame per valutare la salute della prostata).
Uso nei Bambini e negli Adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei neonati e nei nati prematuri. Nei bambini piccoli Testovis deve essere usato solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario perché può causare gravi disturbi nella crescita e nello sviluppo sessuale. Negli adolescenti in età prepuberale Testovis deve essere usato solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario perché può bloccare la crescita delle ossa e portare ad uno sviluppo sessuale precoce.
Interazioni con Altri Medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare informi il medico se sta prendendo:
- Farmaci chiamati corticosteroidi o terapie con l'ormone adrenocorticotropo (usati contro l'infiammazione o in specifiche patologie). L'associazione di questi medicinali con Testovis può aumentare il rischio di gonfiore (edema), specialmente nelle persone con malattie del cuore, del fegato o dei reni.
- Farmaci anticoagulanti, usati per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di trombi. Testovis può aumentare gli effetti degli anticoagulanti.
- Farmaci che abbassano i livelli di glucosio nel sangue (ipoglicemizzanti usati nella terapia del diabete).
- Imipramina, usata contro la depressione, perché possono insorgere sindromi paranoiche.
I livelli di testosterone possono essere diminuiti dagli induttori enzimatici e aumentati dagli inibitori enzimatici. Pertanto, può rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio di Testovis. L’uso concomitante di Testovis e corticosteroidi o ACTH, può accentuare il rischio di edema nei soggetti già affetti da malattie cardiache, renali ed epatiche; pertanto l’associazione di questi principi attivi deve essere effettuata con cautela, specialmente nei pazienti con malattia cardiaca o epatica o in pazienti predisposti all’edema.
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Come tutti gli steroidi anabolizzanti, Testovis può aumentare la risposta agli anticoagulanti e può rendersi necessaria la riduzione del loro dosaggio onde mantenere il tempo di protrombina al livello desiderato. Gli androgeni possono aumentare la tolleranza al glucosio e ridurre la necessità di insulina o altri medicinali antidiabetici.
Gravidanza e Allattamento
Non usi Testovis in caso di gravidanza e allattamento.
Guida di Veicoli e Utilizzo di Macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dosi Raccomandate
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dosi generalmente raccomandate:
- Nell'uomo e nella donna:
- Problemi ai reni (nefropatie di tipo glomerulare sia acute che croniche): La dose raccomandata è di mezza fiala (1 ml) a giorni alterni per 10 - 12 giorni.
- Fratture delle ossa (con ritardo nella formazione del callo osseo): La dose raccomandata è di mezza fiala (1 ml) ogni 4 - 5 giorni.
- Nell'uomo:
- Carenza di testosterone e ridotto sviluppo degli organi sessuali (castrazione, eunucoidismo, ipogenitalismo): La dose raccomandata è mezza fiala (1 ml) 2 volte a settimana per almeno 2 mesi.
- Difficoltà nella prestazione sessuale e oligospermia: Il medico valuterà la dose in base alla sua condizione. Per queste condizioni sono generalmente necessarie cure prolungate.
- Depressione: Un quarto di fiala (0,5 ml) 2 volte a settimana per almeno 3 - 6 settimane. Attenzione: i cicli saranno intervallati da prolungati periodi di riposo.
- Aumento di dimensioni della prostata (ipertrofia prostatica): Da un quarto di fiala (0,5 ml) a mezza fiala (1 ml), secondo la gravità della malattia, 3 volte a settimana. La terapia proseguirà con dosi minori. Segua le indicazioni del medico.
- Nella donna:
- Difficoltà nella prestazione sessuale, calo del desiderio: La dose raccomandata è di una fiala ogni 3 giorni, ripetibili dopo qualche mese.
- Emorragie da fibromioma: La dose raccomandata è di mezza fiala (1 ml) 2 volte a settimana. Seguire cicli di 3 settimane intervallati da una settimana di riposo.
- Sindromi dolorose congestizie del seno (mastodinia e mastopatia): La dose raccomandata è di mezza fiala (1 ml) 1 volta alla settimana.
Istruzioni per l'uso: Iniettare profondamente nel muscolo.
Sovradosaggio
Se ha accidentalmente assunto una dose eccessiva di Testovis, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Una dose eccessiva di questo medicinale può causare:
- Negli uomini, erezioni prolungate e dolorose (priapismo). Se ciò dovesse succedere interrompa il trattamento e si rivolga al medico.
- Negli uomini che soffrono di una ridotta produzione di testosterone (ipogonadismo), si può avere un'ulteriore inibizione della produzione del testosterone nei testicoli e una diminuzione del volume dell'eiaculato.
- Un aumento del numero di globuli rossi nel sangue (policitemia). Se ciò dovesse succedere il medico le farà interrompere il trattamento.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l'uso di questo medicinale si possono manifestare:
- Negli adulti: eccessiva stimolazione sessuale, nervosa e della mente (psichica), depressione, disturbi dell'umore; reazioni di ipersensibilità o allergiche gravi (anafilattoidi); gonfiore causato da ritenzione di liquidi (edema); dolore ai muscoli; pressione sanguigna alta; nausea; prurito; alterazione dei test di funzionalità epatica, alterazione dei livelli di lipidi nel sangue aumento della conta dei globuli rossi, dell'ematocrito (percentuale di globuli rossi nel sangue) e dell'emoglobina (la componente dei globuli rossi che trasporta l'ossigeno), evidenziato tramite periodiche analisi del sangue con frequenza comune.
- Nei maschi: inibizione della produzione di testosterone da parte dei testicoli, atrofia dei testicoli, riduzione del numero di spermatozoi nell'eiaculato, impotenza, erezioni prolungate e dolorose (priapismo cronico), aumento del volume delle mammelle (ginecomastia), infiammazione dell'epididimo (una parte dell'apparato genitale maschile), necessità di urinare con eccessiva frequenza ed urgenza con eventuale perdita urinaria (irritabilità vescicale), ingrossamento della prostata, aumento dei livelli di PSA nel sangue (esame per valutare la salute della prostata); aumento o diminuzione della libido, cute gonfia ed arrossata per un eccessivo afflusso di sangue (iperemia cutanea), acne, assuefazione, eccitazione, sonnolenza, brividi, alterazione nel numero di alcune cellule (globuli bianchi) del sangue (leucopenia), comparsa di macchie pruriginose (orticaria), infiltrazione nella sede dell'iniezione, comparsa di foruncoli, aumento del numero di globuli rossi nel sangue (policitemia); progressione del cancro alla prostata.
- Nelle donne: assenza delle mestruazioni, comparsa di caratteri maschili come aumento dei peli o comparsa dei peli in zone dove non erano presenti (virilismo), voce più bassa e profonda che assume il tono di quella maschile, abnorme sviluppo del clitoride, anomalie del desiderio sessuale, atrofia delle mammelle e dell'utero.
Inoltre questo medicinale interferisce con i risultati di alcuni esami (vedere paragrafo "Testovis può alterare i risultati di alcuni esami diagnostici").
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti: Questo medicinale nei bambini e negli adolescenti può causare: arresto della crescita; sviluppo sessuale precoce nei maschi.
Conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Informazioni Aggiuntive
Testovis contiene olio di sesamo: raramente può causare gravi reazioni allergiche. Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Tabella Riassuntiva delle Dosi Raccomandate
| Condizione | Dose Raccomandata | Frequenza |
|---|---|---|
| Nefropatie (Uomini e Donne) | 1 ml | A giorni alterni per 10-12 giorni |
| Fratture Ossee (Uomini e Donne) | 1 ml | Ogni 4-5 giorni |
| Carenza di Testosterone (Uomini) | 1 ml | 2 volte a settimana per almeno 2 mesi |
| Difficoltà Sessuali e Oligospermia (Uomini) | A discrezione del medico | A discrezione del medico |
| Depressione (Uomini) | 0.5 ml | 2 volte a settimana per 3-6 settimane |
| Ipertrofia Prostatica (Uomini) | 0.5 - 1 ml | 3 volte a settimana, poi a scalare |
| Difficoltà Sessuali (Donne) | 1 fiala | Ogni 3 giorni |
| Emorragie da Fibromioma (Donne) | 1 ml | 2 volte a settimana per cicli di 3 settimane |
| Mastodinia e Mastopatia (Donne) | 1 ml | 1 volta a settimana |
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