Il diclofenac, comunemente noto con il nome commerciale Voltaren, è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) molto utilizzato per il trattamento del dolore e per alleviare infiammazioni di varia natura. Il principio attivo del Voltaren è il diclofenac sodico, un composto che appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Questo medicinale agisce rapidamente sull’infiammazione e sui sintomi dolorosi, facendone uno dei FANS più prescritti.
A Cosa Serve il Diclofenac?
Il diclofenac è usato per trattare vari disturbi, che spaziano dall’osteoartrosi e artrite reumatoide, fino alle patologie infiammatorie acute come la gotta e le condizioni post-operatorie con forte dolore. La sua azione efficace nel ridurre dolore e infiammazione fa sì che questo farmaco venga prescritto anche per la gestione delle condizioni muscoloscheletriche come il mal di schiena e le lesioni sportive.In condizioni infiammatorie dopo un trauma o un intervento chirurgico, Voltaren risolve rapidamente sia il dolore spontaneo sia il dolore al movimento, riduce il gonfiore causato dal processo infiammatorio e l’edema da ferita. Nel corso degli studi clinici, Voltaren ha anche mostrato un marcato effetto analgesico nel dolore moderato o severo di origine non reumatica.
Il diclofenac sodico è una molecola non steroidea con spiccate proprietà antireumatiche, antinfiammatorie, analgesiche ed antipiretiche. Il suo meccanismo d’azione è l’inibizione della biosintesi delle prostaglandine. Le prostaglandine sono dei derivati dell’acido arachidonico e rivestono un ruolo biologico fondamentale come mediatori dei processi derivanti dalle infiammazioni e quindi giocano un ruolo importante nello scatenare infiammazione, dolore e febbre. Questa viene a sua volta convertita in PGH2 che è il precursore del trombossano (che provoca aggregazione delle piastrine e vasocostrizione), della prostaciclina (o PGI2, che ha effetti contrari all’azione del trombossano e quindi inibisce l’aggregazione delle piastrine e funge da vasodilatatore), e delle prostaglandine PGD2, PGE2 e PGF2 (che esercitano diversi effetti sul tono e la permeabilità vasale). PGE2 e PGI2 sono le principali prostaglandine associate all’infiammazione e aumentano la formazione dell’edema e l’infiltrazione dei leucociti mediante l’incremento del flusso sanguigno e della permeabilità vascolare nella regione infiammata.
Nelle malattie reumatiche, le proprietà antinfiammatorie e analgesiche del diclofenac portano ad un pronunciato miglioramento dei segni e dei sintomi, come il dolore a riposo, il dolore che si prova compiendo dei movimenti, la rigidità mattutina, il gonfiore delle articolazioni così come ad un miglioramento della funzione motoria. Le prostaglandine esercitano i loro effetti localmente e vengono poi degradate attraverso l’azione di alcuni enzimi o decadono in modo spontaneo.Il Voltaren è un farmaco con una azione antiinfiammatoria e antidolorifica e viene prescritto per il trattamento di affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative, come artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, reumatismo extra-articolare.
Modalità d'Uso e Dosaggio
Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di 100-150 mg (1 compressa a rilascio prolungato di Voltaren 100 mg o 2 compresse a rilascio prolungato di Voltaren 75 mg). In casi più lievi, nonché nelle terapie a lungo termine, di solito sono sufficienti 75-100 mg al giorno. Nella dismenorrea primaria il dosaggio giornaliero è di 50-150 mg e va adattato al singolo individuo. La dose inziale dovrebbe essere di 50-100 mg che, se necessario, deve essere aumentata nel corso dei successivi cicli mestruali, fino a un massimo di 150 mg al giorno. Qualora i sintomi fossero piu' marcati durate la notte o al mattino, il medicinale dovrebbe essere assunto preferibilmente la sera.
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Le compresse vanno deglutite intere con un po’ di liquido, e non devono essere frantumate o masticate. È importante utilizzare la dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Anziani (65 anni o più): In generale, non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale per i pazienti anziani. Comunque, sul piano medico di base, è richiesta cautela, soprattutto per i pazienti anziani fragili o per quelli con un basso peso corporeo.
Compromissione renale: Voltaren è controindicato nei pazienti con insufficienza renale (GFR < 30 mL/min/1,73m2). Non sono stati eseguiti studi specifici in pazienti con compromissione renale, quindi non può essere definito uno specifico aggiustamento della dose.
Compromissione epatica: Voltaren è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica. Non sono stati eseguiti studi specifici in pazienti con compromissione epatica, quindi non può essere definito uno specifico aggiustamento della dose.
Diclofenac e Ibuprofene: Possono Essere Assunti Insieme?
Il diclofenac e l’ibuprofene sono entrambi FANS, quindi appartenenti alla stessa classe di farmaci. Assumerli contemporaneamente non è generalmente raccomandato perché può aumentare il rischio di effetti collaterali, in particolare problemi gastrici e ulcere.
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Formulazioni Disponibili
Il diclofenac è disponibile in varie formulazioni, adattandosi così alle differenti esigenze cliniche. È possibile trovarlo in forma di compresse, supposte, gel topico e iniezioni. Le compresse sono comunemente usate per gestire dolori cronici e infiammazioni più estese.
Controindicazioni
L’assunzione di Voltaren è controindicata nei pazienti che manifestano alcune condizioni. Come altri antinfiammatori non steroidei (FANS), Voltaren è controindicato anche in quei soggetti nei quali si possono verificare, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori, asma, angioedema, orticaria o riniti acute (reazioni di reattività crociata indotta da FANS).Voltaren è controindicato nei pazienti con insufficienza renale (GFR < 30 mL/min/1,73m2) e nei pazienti con insufficienza epatica.Voltaren Emulgel non deve essere applicato sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte. E’ importante anche evitare il contatto con gli occhi o con le mucose ad esempio della bocca o della vagina. Se ciò si dovesse verificare, lavare subito la zona con acqua corrente e contattare il medico. Non utilizzare Voltaren Emulgel con un bendaggio occlusivo (ricoprendo la zona malata con una pellicola di plastica che non fa passare l'aria).
Altre controindicazioni includono:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ipersensibilità agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e in particolare verso l'acido acetilsalicilico.
- Malattie epatiche pregresse.
- Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
- Ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.
- Grave insufficienza epatica.
- Grave insufficienza renale.
- Insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale.
- In soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica.
- Come altri FANS, diclofenac è anche controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS, attacchi asmatici, orticaria o riniti acute.
- In caso di alterazioni nella produzione delle cellule del sangue.
- In caso di terapia diuretica intensiva.
Interazioni Farmacologiche
Come avviene per quasi tutti i farmaci usati in terapia, il diclofenac contenuto nel Voltaren potrebbe interagire con i principi attivi contenuti in altri farmaci assunti durante il trattamento con Voltaren.
- Litio: se somministrato insieme a preparazioni contenenti litio, il diclofenac ne può elevare la concentrazione plasmatica.
- Digossina: se somministrato insieme ad altre preparazioni contenenti digossina, il diclofenac ne può elevare la concentrazione plasmatica.
- Diuretici e agenti antipertensivi: come altri FANS, l’uso concomitante di diclofenac con diuretici o agenti antipertensivi (es.: betabloccanti, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE)) può causare una diminuzione del loro effetto antipertensivo. Quindi, l’associazione deve essere assunta con cautela dai i pazienti, soprattutto anziani, e deve essere monitorata periodicamente la loro pressione sanguigna.
- Anticoagulanti e agenti antipiastrinici: si raccomanda cautela in quanto la somministrazione contemporanea potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento.
- Antidiabetici: gli studi clinici hanno dimostrato che il diclofenac può essere assunto contemporaneamente ad antidiabetici orali senza modificare il loro effetto clinico. Tuttavia, sono stati riportati casi isolati di effetto sia ipo- sia iperglicemizzante, con la necessità di modificare la posologia degli agenti antidiabetici somministrati durante il trattamento con diclofenac.
- Metotrexato: diclofenac può inibire il rilascio di metotrexato a livello del tubulo renale aumentandone i livelli nel plasma.
- Ciclosporina: per il suo effetto sulle prostaglandine renali, diclofenac, come altri FANS, può aumentare la nefrotossicità della ciclosporina.
- Colestipolo e colestiramina: questi agenti possono indurre un ritardo o una diminuzione nell'assorbimento di diclofenac.
Effetti Collaterali
Come tutti i FANS, anche il diclofenac può indurre effetti collaterali. I più comuni comprendono disturbi gastrointestinali, come nausea, vomito e ulcere. Ci sono inoltre rischi di effetti indesiderati a livello cardiovascolare, soprattutto per l’uso prolungato e ad alte dosi. Il Voltaren può causare alcuni effetti indesiderati. Alcuni sono relativamente comuni, come eruzioni cutanee, aumento delle transaminasi, nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, diminuzione dell’appetito, vertigini, cefalea, capogiri.
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Tabella degli Effetti Indesiderati
Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). I seguenti effetti includono quelli riportati con l’uso a breve o a lungo termine.
| Sistema Organico | Frequenza | Effetti Indesiderati |
|---|---|---|
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Molto raro | Trombocitopenia, leucopenia, anemia (compresa l’anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi |
| Disturbi del sistema immunitario | Raro | Ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (compresi ipotensione e shock) |
| Disturbi psichiatrici | Molto raro | Disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, reazioni psicotiche |
| Patologie del sistema nervoso | Comune | Cefalea, capogiri |
| Patologie dell’occhio | Molto raro | Disturbi della visione, visione offuscata, diplopia |
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | Comune | Vertigini |
| Patologie cardiache | Non comune* | Infarto miocardico, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore toracico |
| Patologie vascolari | Molto raro | Ipertensione, vasculite |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Raro | Asma (compresa dispnea) |
| Patologie gastrointestinali | Comune | Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, diminuzione dell’appetito |
| Patologie epatobiliari | Comune | Aumento delle transaminasi |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Comune | Rash |
| Patologie renali e urinarie | Molto raro | Danno renale acuto (insufficienza renale acuta), ematuria, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi papillare renale |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Raro | Edema |
* La frequenza riflette i dati del trattamento a lungo termine ad alto dosaggio (150 mg/die)
Avvertenze Speciali
Prima di acquistare e assumere questo farmaco, è fondamentale consultare il proprio medico. L’uso del diclofenac non è consigliato in tutti i casi. Le interazioni farmacologiche sono un aspetto cruciale da considerare per evitare effetti collaterali gravi.
Gravidanza e Allattamento
L’inibizione della sintesi delle prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Non vi sono dati sufficienti sull’uso di diclofenac nelle donne in gravidanza. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine (come nel caso dei FANS) nelle prime fasi della gravidanza.Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Come altri FANS, il diclofenac può passare nel latte materno in piccole quantità. Come per altri FANS, l’uso di Voltaren può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato in donne che desiderino concepire.
Sovradosaggio
Nel caso di avvelenamento significativo è possibile la comparsa di insufficienza renale acuta e di danni epatici, anche se non esiste un tipico quadro clinico risultante da un sovradosaggio di diclofenac. Il trattamento dell’avvelenamento acuto da antinfiammatori non steroidei, incluso diclofenac, consiste essenzialmente in misure di supporto e di trattamento sintomatico. Il diclofenac, come molti altri FANS, ha un elevato legame alle proteine plasmatiche e subisce un notevole metabolismo. Dopo l’ingestione di un sovradosaggio potenzialmente tossico si può considerare l’utilizzo di carbone attivo, mentre dopo l’ingestione di un sovradosaggio potenzialmente pericoloso per la vita si può considerare uno svuotamento gastrico.
Conservazione
Le compresse a rilascio prolungato da 100 mg e le compresse solubili (validità di 2 anni) non vanno conservate a temperatura superiore a 25°C. Le fiale per soluzione iniettabile per uso intramuscolare hanno una validità di 2 anni e vanno conservate a temperatura inferiore a 30°C. Il tubo di gel 1% con tappo applicatore ha una validità di 3 anni. Dopo la prima apertura non utilizzare comunque dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Il contenitore sotto pressione da 50 g ha una validità di 3 anni, ma non deve essere utilizzato dopo 1 anno dalla prima apertura del contenitore sotto pressione. Attenzione: il contenitore è sotto pressione: conservare a temperatura inferiore a 30°C e al riparo della luce diretta del sole. Il collirio ha una validità di 2 anni (28 giorni dopo la prima apertura).
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