Voltaren 100 mg Farmaco Equivalente: Usi, Precauzioni e Alternative

Il Voltaren 100 mg è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) utilizzato per trattare diverse condizioni dolorose e infiammatorie. Esistono farmaci equivalenti che contengono lo stesso principio attivo, il diclofenac, e offrono le stesse proprietà terapeutiche.

Indicazioni Terapeutiche

Teva Diclofenac Gel e Diclofenac Sandoz Gel sono farmaci equivalenti indicati per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica che interessano:

  • Articolazioni
  • Muscoli
  • Tendini
  • Legamenti

Questi farmaci sono utilizzati per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione in condizioni come artrite, artrosi, tendiniti e lesioni muscolari.

Condizioni Acute Trattate con Voltaren

Il Voltaren è efficace nel trattamento a breve termine delle seguenti condizioni acute:

  • Stati dolorosi infiammatori post-operatori
  • Stati dolorosi infiammatori post-traumatici

Malattie Reumatiche Trattate con Diclofenac

Il Diclofenac è indicato per:

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  • Malattie reumatiche a localizzazione articolare: artrite reumatoide, osteoartrosi.
  • Malattie reumatiche a localizzazione extra-articolare: periartriti, borsiti, tendiniti, miositi, lombosciatalgie.

Modalità d'Uso e Posologia

La posologia di Teva Diclofenac Gel è la seguente:

  • Adulti al di sopra dei 18 anni: Applicare Teva Diclofenac Gel 2 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente.
  • Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata.
  • Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel.
  • Attenzione: Usare solo per brevi periodi di trattamento.
  • Il gel non deve essere usato per più di 14 giorni senza il consiglio del medico.
  • Consultare il medico se i sintomi persistono o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento.
  • Adolescenti dai 14 ai 18 anni: Applicare Teva Diclofenac Gel 2 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente.
  • Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata.
  • Dopo l’applicazione, lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel.
  • Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.
  • Anziani (al di sopra dei 65 anni): Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

Applicare Diclofenac Sandoz Gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Dopo l’applicazione sciacquarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel.

  • Bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni: Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni.
  • Adolescenti al di sopra dei 14 anni: Negli adolescenti dai 14 anni in su, se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, il paziente/genitori dell’adolescente è/sono avvertiti di consultare il medico.
  • Anziani: Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

Dosaggi Raccomandati per Diverse Forme Farmaceutiche

  • Compresse gastroresistenti: 100-150 mg al giorno.
  • Compresse a rilascio prolungato: 100-150 mg al giorno (1 compressa a rilascio prolungato di diclofenac da 100 mg o 2 compresse a rilascio prolungato di diclofenac da 75 mg).
  • Soluzione iniettabile: 1 fiala da 75 mg al giorno, iniettata nel muscolo.
  • Supposte: 100-150 mg al giorno.

Controindicazioni

L'uso di Teva Diclofenac Gel è controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Anamnesi di attacchi d'asma, orticaria o rinite acuta a seguito dell'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
  • Durante il terzo trimestre di gravidanza.
  • L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.

Diclofenac Sandoz Gel non deve essere usato se:

  • Si è allergici al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
  • In passato ha avuto i sintomi di una reazione allergica come asma, angioedema, orticaria o forme acute di infiammazione del naso dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
  • Si è nel terzo trimestre di gravidanza.
  • Il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 14 anni di età.

Non prenda DICLOFENAC MYLAN GENERICS se:

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  • è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
  • soffre di lesioni (ulcera), sanguinamento o perforazione allo stomaco o all'intestino.
  • in passato ha sofferto di sanguinamenti o perforazioni allo stomaco o all'intestino causati da trattamenti con FANS o se ha sofferto di emorragia/ulcera peptica ricorrente.
  • è nell'ultimo trimestre di gravidanza o se sta allattando al seno.
  • ha una grave malattia al fegato, ai reni o al cuore (insufficienza epatica, renale o cardiaca).
  • ha avuto un infarto del cuore, un ictus o un' ostruzione dei vasi sanguigni diretti al cuore o al cervello.
  • manifesta o è predisposto a perdita di sangue (emorragia o diatesi emorragica).
  • soffre o ha sofferto di problemi di circolazione del sangue (arteriopatia periferica).
  • ha avuto in precedenza una reazione allergica come asma, starnuti o irritazioni della pelle quando ha preso antidolorifici contenenti acido acetilsalicilico o altri medicinali per il dolore/infiammazione/febbre che appartengono al gruppo dei FANS.
  • sta assumendo dosi elevate di medicinali che favoriscono l'eliminazione di urina (diuretici).
  • ha un'alterazione nella produzione delle cellule del sangue.
  • ha meno di 14 anni.

Avvertenze Speciali e Precauzioni

È importante tenere presente le seguenti avvertenze speciali:

  • La possibilità di eventi avversi sistemici con l'applicazione del medicinale non può essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato.
  • Il farmaco deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte.
  • Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito.
  • Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto.
  • Il prodotto può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria.
  • Il medicinale contiene glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea.
  • Il farmaco contiene butilidrossitoluene. Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.

Faccia particolare attenzione:

  • Non ingerisca Diclofenac Sandoz Gel.
  • Si lavi le mani dopo l'uso.
  • Non applichi Diclofenac Sandoz Gel sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte.
  • Eviti che Diclofenac Sandoz Gel entri in contatto con gli occhi o con le mucose ad esempio della bocca o della vagina. Se ciò si verifica lavi subito la zona con acqua corrente e contatti il medico.
  • Non usi Diclofenac Sandoz Gel con un bendaggio occlusivo ossia ricoprendo la zona malata con una pellicola di plastica che non fa passare l'aria. Può invece usare Diclofenac Sandoz Gel con una garza che lasci passare l'aria.
  • Se manifesta eruzioni sulla pelle, interrompa il trattamento con Diclofenac Sandoz Gel.
  • Se usa diclofenac su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo, è possibile che manifesti effetti indesiderati che coinvolgono tutto l'organismo; non utilizzi Diclofenac Sandoz Gel in quantità maggiori o per un periodo di tempo superiore a quanto riportato in questo foglio, salvo giudizio del medico.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DICLOFENAC MYLAN GENERICS. Informi il medico e prenda questo medicinale con cautela nei seguenti casi:

  • se è anziano o debilitato, in questo caso si raccomanda l'uso della minima dose efficace per evitare un aumento della frequenza degli effetti indesiderati, specialmente sanguinamenti e perforazioni allo stomaco, che possono essere fatali;
  • se ha problemi allo stomaco o all'intestino come lesioni (ulcera), colite ulcerosa o malattia di Crohn, in questi casi si rende necessaria una diagnosi accurata e la stretta sorveglianza del medico durante il trattamento;
  • se ha problemi al cuore in forma lieve o moderata (insufficienza cardiaca congestizia, pressione alta -ipertensione, cardiopatia ischemica, problemi di circolazione) o ha un alto rischio a svilupparli, in questi casi si raccomanda l'uso della minima dose efficace e per il minor tempo possibile;
  • se ha problemi di funzionalità del fegato, o ha la malattia che colpisce il fegato chiamata porfiria epatica, in questi casi si rende necessaria una diagnosi accurata e la stretta sorveglianza del medico durante il trattamento. Se sviluppa i segni e i sintomi di un problema al fegato o altre manifestazioni, ad esempio eosinofilia (un problema del sangue) o irritazione della pelle, il medico potrebbe dirle di interrompere il trattamento.
  • se ha problemi di funzionalità dei reni, in quanto il medicinale può causare ritenzione di liquidi e gonfiore dovuto ad un accumulo di fluidi (edema);
  • se soffre di asma, rinite allergica stagionale, rigonfiamento della mucosa nasale (polipi nasali), malattie ostruttive del polmone o infezioni croniche del tratto respiratorio o altre reazioni allergiche come reazioni cutanee, prurito o orticaria. In questi casi si può avere difficoltà a respirare (broncospasmo) o reazioni allergiche anche gravi come lo shock anafilattico.
  • se ha disturbi del sangue, in questo caso deve essere attentamente controllata l'aggregazione piastrinica perché potrebbero esserci dei problemi della coagulazione soprattutto per trattamenti prolungati.

Come altri FANS, diclofenac può mascherare i segni e i sintomi di infezione.

Informi il medico se durante il trattamento manifesta i seguenti sintomi: sanguinamenti allo stomaco o all'intestino o ulcerazioni. In questo caso interrompa il trattamento.

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E' raccomandata cautela in persone che assumono altri medicinali che possono aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento come acido acetilsalicilico, corticosteroidi sistemici, anticoagulanti, agenti antiaggreganti o inibitori selettivi del reuptake della serotonina.

Se manifesta reazioni cutanee gravi (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Queste possono manifestarsi prevalentemente entro il primo mese di trattamento. Interrompa il trattamento alla prima comparsa di eruzione cutanea o lesione delle mucose o qualsiasi altra reazione.

Questo medicinale può portare ad un aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente se si utilizzano alti dosaggi del medicinale o per trattamenti prolungati. Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandata.

Prima di assumere diclofenac si assicuri che il medico sia al corrente:

  • se ha problemi al cuore, precedenti di ictus o pensa di potere essere a rischio per queste condizioni;
  • se fuma;
  • se soffre di diabete;
  • se soffre di dolore al petto causato da problemi al cuore (angina), coaguli del sangue, pressione del sangue elevata, alti livelli di colesterolo o trigliceridi.

Gravidanza e Allattamento

La concentrazione sistemica di diclofenac confrontata con formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se diclofenac è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile.

Diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.

Come altri FANS, diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, alle dosi terapeutiche del farmaco non sono previsti effetti sul lattante.

A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l'allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario.

Interazioni con Altri Medicinali

DICLOFENAC MYLAN GENERICS può influenzare o essere influenzato da altri medicinali contenenti i seguenti principi attivi:

  • Litio, un medicinale usato per i disturbi psichiatrici.
  • Digossina, un medicinale utilizzato nel trattamento di disturbi al cuore.
  • Medicinali usati per abbassare la pressione alta come diuretici, betabloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o antagonisti dell'angiotensina II.
  • Altri medicinali antinfiammatori sia FANS che corticosteroidi.
  • Medicinali anticoagulanti ed antiaggreganti usati per migliorare la circolazione del sangue come il warfarin.
  • Medicinali usati per la depressione come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRIs).
  • Medicinali usati per il diabete.
  • Metotrexato, un medicinale usato per la psoriasi, i reumatismi e alcuni tumori.
  • Ciclosporina, un medicinale usato dopo i trapianti.
  • Antibiotici chinolonici, usati per trattare le infezioni.
  • Fenitoina, un medicinale usato per l'epilessia.
  • Colestipolo e colestiramina, medicinali usati per ridurre l'assorbimento intestinale dei grassi.
  • Sulfinpirazone, voriconazolo o altri medicinali inibitori del metabolismo del diclofenac, perché possono portare ad un aumento degli effetti del medicinale.

Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si manifestano disturbi gravi, in particolare dolore o sanguinamenti allo stomaco o all'intestino e feci scure, interrompa immediatamente il trattamento e avverta il medico.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

  • Mal di testa, capogiri.
  • Vertigini.
  • Nausea, vomito, diarrea, disturbi della digestione, dolore addominale, flatulenza, diminuzione dell'appetito.
  • Problemi della funzionalità del fegato (aumentati livelli degli enzimi del fegato nel sangue).
  • Eruzione cutanea, eczema, arrossamento della pelle, infiammazione della pelle (dermatite), prurito.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

  • Reazioni allergiche anche gravi come reazioni anafilattiche e anafilattoidi (incluso diminuzione della pressione del sangue e shock).
  • Sonnolenza.
  • Asma, affanno.
  • Disturbi allo stomaco come gastrite, sanguinamenti allo stomaco e all'intestino, presenza di sangue nel vomito, presenza di sangue nelle feci, ulcera allo stomaco o all'intestino (con o senza sanguinamento o perforazione).
  • Problemi al fegato come epatite e ittero.
  • Irritazione della pelle (orticaria).
  • Gonfiore causato da un accumulo di liquidi (edema).

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10000 persone)

  • Diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia).
  • Diminuzione dei globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi).
  • Diminuzione dei globuli rossi nel sangue (anemia, compresa l'anemia emolitica e aplastica).
  • Gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella deglutizione o respirazione (edema angioneurotico).
  • Disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, reazioni psicotiche.
  • Alterazione della sensibilità degli arti (parestesie), tremori, compromissione della memoria, convulsioni, ansia, infiammazione del cervello (meningite asettica), alterazione del gusto, ictus.
  • Disturbi della vista, visione offuscata, visione doppia.
  • Percezione di ronzii all'interno dell'orecchio (tinnito) e peggioramento dell'udito.
  • Aumento della percezione dei battiti del cuore, dolore al petto, ridotto funzionamento del cuore (insufficienza cardiaca), infarto.
  • Aumento della pressione del sangue, infiammazione dei vasi sanguigni.
  • Infiammazione del polmone (polmonite).
  • Infiammazione dell'intestino (colite), morbo di Crohn , stitichezza, blocco intestinale, infiammazione della bocca, della lingua, dell'esofago o del pancreas.
  • Gravi problemi al fegato ( epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica).
  • Eruzione cutanea, formazione di vescicole sulla cute, arrossamento della pelle, grave condizione della pelle che può interessare le aree attorno alla bocca e altre parti del corpo (eritema multiforme), rara condizione della pelle con vescicole e sanguinamenti di labbra, occhi, bocca, naso e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), grave malattia della pelle (necrolisi epidermica tossica), desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa).
  • Caduta dei capelli.
  • Aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole, sanguinamenti inusuali e formazione di lividi sotto la pelle (porpora), prurito.
  • Problemi ai reni come insufficienza renale acuta, sindrome nefrotica, nefriti interstiziali, necrosi papillare renale.
  • Presenza di sangue o proteine nelle urine (ematuria, proteinuria).

Conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

Tabella Riassuntiva dei Dosaggi

Forma Farmaceutica Dosaggio Note
Compresse gastroresistenti 100-150 mg al giorno Assumere intere con un po' di liquido, preferibilmente durante i pasti.
Compresse a rilascio prolungato 100-150 mg al giorno Non devono essere frantumate, divise o masticate.
Soluzione iniettabile 75 mg al giorno Iniettata nel muscolo. Non usare per più di due giorni.
Supposte 100-150 mg al giorno Usare solo dopo evacuazione delle feci. Inserire bene nel retto. Non devono essere frantumate o divise.

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