L'ambroxolo è un principio attivo dotato di proprietà mucolitiche e mucoregolatrici. Appartiene alla categoria farmacoterapeutica degli espettoranti e mucolitici. In questo articolo si è cercato di fornire una panoramica generale sulle principali caratteristiche dell'ambroxolo e su alcuni dei medicinali che lo contengono.
Indicazioni Terapeutiche
L'ambroxolo sciroppo è indicato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
Modalità d'uso e Posologia
La dose di principio attivo da assumersi può variare in funzione della quantità di muco denso e viscoso prodotto e in funzione del tipo e della gravità della malattia respiratoria che ha portato alla comparsa di quest'ultimo.
5 ml di sciroppo corrispondono a 15 mg di ambroxolo cloridrato. L’accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 7,5 ml, 5 ml, 2,5 ml.
Dosaggio raccomandato:
- Adulti e adolescenti: All’inizio del trattamento: 10 ml 2-3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3 volte al giorno.
- Bambini da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno.
- Bambini oltre i cinque anni: 5 ml 2-3 volte al giorno.
All’inizio del trattamento la dose può essere aumentata o anche raddoppiata a giudizio del medico.
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Lo sciroppo deve essere assunto ai pasti.
Controindicazioni
L'ambroxolo è controindicato in determinate situazioni:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
- Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni d'uso
Ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
In presenza di insufficienza renale o di grave epatopatia, Ambroxolo Mylan Generics può essere usato solo dopo aver consultato un medico.
Come per qualsiasi medicinale avente un metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in presenza di insufficienza renale può essere previsto l’accumulo dei metaboliti dell’ambroxolo generati nel fegato.
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Ambroxolo Mylan Generics contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Il sorbitolo può avere inoltre un moderato effetto lassativo; il valore calorico del sorbitolo è di 2,6 kcal/g (una dose da 5 ml di sciroppo contiene quasi 2 grammi di sorbitolo).
Ambroxolo Mylan Generics contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Ambroxolo Mylan Generics contiene glicerolo. Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
Gravidanza e Allattamento
Ambroxolo attraversa la barriera placentare. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di ambroxolo.
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Il farmaco viene escreto nel latte materno, pertanto l’impiego di ambroxolo non è consigliato durante l’allattamento. Tuttavia non è ipotizzabile alcun effetto negativo sul lattante.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, l'assunzione di ambroxolo - come avviene per qualsiasi altro farmaco - può portare alla comparsa di effetti collaterali, talvolta anche gravi.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati che possono manifestarsi durante il trattamento con Ambroxolo:
- Comune: nausea, ipoestesia orale e della faringe, disgeusia (ad esempio, cambiamenti del gusto).
- Non comune: vomito, diarrea, dispepsia (difficoltà digestive), dolore addominale, bocca secca, pirosi (bruciore di stomaco).
- Raro: rash (eritema), orticaria, reazioni di ipersensibilità.
- Non nota: Secchezza della gola, ostruzione bronchiale, reazioni anafilattiche compreso shock anafilattico, angioedema, prurito e altre reazioni di ipersensibilità, reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
Fino ad oggi non sono stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio, nell’uomo. Sulla base delle segnalazioni di sovradosaggio accidentale e/o di errori terapeutici, i sintomi osservati sono coerenti con gli effetti collaterali noti di Ambroxolo Mylan Generics alle dosi raccomandate. Può essere necessario un trattamento sintomatico.
Interazioni
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva, risultano incrementate.
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.
Conservazione
Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
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