FLUIBRON contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente alla classe dei mucolitici, che agisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile. FLUIBRON è utilizzato nei pazienti con malattie acute delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso.
Indicazioni Terapeutiche
- Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
- Malattie acute delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso.
Controindicazioni
Non prenda FLUIBRON se:
- È allergico a ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- Ha gravi malattie del fegato e/o del rene.
- Non usare FLUIBRON nei bambini con meno di 2 anni.
Precauzioni e Avvertenze
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLUIBRON:
- Se ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica).
- Se ha un'alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene.
- Durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando.
FACCIA ATTENZIONE: durante il trattamento con farmaci come ambroxolo sono stati segnalati molto raramente casi di gravi reazioni della pelle, che comprendono anche la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica (TEN). I sintomi iniziali di tali patologie possono somigliare all'influenza: febbre, dolori ai muscoli e alla gola, infiammazione del naso (rinite), tosse.
Se nota la comparsa di lesioni alla cute o alle mucose, smetta di prendere FLUIBRON e consulti immediatamente il medico.
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Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dosaggio e Modo d'Uso
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dosaggio per Bambini
Utilizzare solo FLUIBRON sciroppo.
- Bambini da 2 a 5 anni: la dose è di 2,5 ml di sciroppo, 3 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico.
- Bambini oltre i 5 anni: la dose è di 5 ml di FLUIBRON sciroppo, 3 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico.
Non superi le dosi consigliate.
Modo di Somministrazione
Assuma FLUIBRON per bocca (uso orale), come di seguito riportato:
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- Sciroppo: utilizzi il misurino con tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml, che trova nella confezione per assumere la dose corretta.
Cosa Contiene FLUIBRON Sciroppo
1 ml contiene 3 mg di ambroxolo cloridrato.
Gli altri componenti sono:
- Sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile
- Glicerolo
- Acido citrico monoidrato
- Saccarina sodica
- Metile p-idrossibenzoato
- Propile p-idrossibenzoato
- Aroma di fragola
- Aroma correttivo
- Sospensione siliconica
- Acqua depurata
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa immediatamente l'assunzione di FLUIBRON e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni: prurito, macchie sulla cute (orticaria, rash cutaneo), gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra e/o della gola con difficoltà di respirazione, dovuti ad allergia (ipersensibilità). La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota.
Effetti Indesiderati Comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 10)
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- Alterazione o diminuzione del senso del gusto (disgeusia)
- Diminuzione della sensibilità (ipoestesia) della bocca e della faringe (cavo orale)
- Nausea
Effetti Indesiderati Non Comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Vomito
- Diarrea
- Difficoltà di digestione (dispepsia)
- Dolori dell'addome
- Secchezza della bocca
Effetti Indesiderati Rari
(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- Mal di testa
Effetti Indesiderati con Frequenza Non Nota
(la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
- Ostruzione delle vie respiratorie (bronchi)
- Gola secca
Interazioni con Altri Medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.
Gravidanza e Allattamento
Non assuma FLUIBRON durante i primi tre mesi di gravidanza, o se sta allattando con latte materno, senza aver prima consultato il medico.
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale.
Conservazione
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la scritta SCAD.
Fonte: Foglietto Illustrativo AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016.
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