Cos'è Fluibron e a Cosa Serve?
FLUIBRON contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente alla classe dei mucolitici, che agisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile. FLUIBRON è utilizzato nei pazienti con malattie acute delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso.
Principi Attivi e Eccipienti
Principi Attivi
- Fluibron 30 mg compresse: Una compressa contiene ambroxolo cloridrato 30 mg.
- Fluibron 15 mg/5 ml sciroppo: 5 ml di sciroppo contengono ambroxolo cloridrato 15 mg.
- Fluibron Adulti 30 mg granulato per sospensione orale: Una bustina contiene ambroxolo cloridrato 30 mg.
Eccipienti
- Compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
- Sciroppo: sorbitolo soluzione 70% non cristallizzabile, glicerolo, acido citrico monoidrato, sucralosio, acido benzoico, aroma naturale lampone, acqua depurata.
- Granulato per sospensione orale Adulti: sorbitolo, mannitolo, aroma di arancia, acido citrico monoidrato, glicina, gomma arabica, saccarina sodica, silice colloidale anidra, giallo arancio S (E 110).
Come Funziona Fluibron Sciroppo?
Lo sciroppo a base di ambroxolo cloridrato è un trattamento efficace per le affezioni respiratorie caratterizzate da un'eccessiva produzione di muco denso e viscoso, come bronchiti, broncopneumopatie croniche e altre malattie delle vie respiratorie.
Azione dell'Ambroxolo Cloridrato
- Azione mucolitica: Fluidifica il muco nelle vie respiratorie rompendo i legami delle mucoproteine.
- Azione espettorante: Facilita il trasporto e l'espulsione del muco attraverso la tosse.
- Riduzione della tosse: Riduce l'irritazione delle vie respiratorie, diminuendo la frequenza della tosse.
Indicazioni Terapeutiche
Terapia sintomatica della tosse.
Posologia e Modo di Somministrazione
Nella confezione è annesso un bicchiere dosatore con tacche corrispondenti a 3, 5 e 10 ml. Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario.
- Adulti: 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore.
- Bambini:
- 10-20 kg: 3 ml 3 volte al giorno.
- 20-30 kg: 5 ml 3 volte al giorno.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della tosse o secondo la prescrizione del medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse ancora essere presente, è consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al medico. Infatti la tosse è un sintomo e andrebbe studiata e trattata la patologia causale.
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All'inizio del trattamento la dose può essere aumentata od anche raddoppiata a giudizio del medico. 10 ml = 30 mg. L'accluso misurino reca tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml.
Durata del Trattamento
Il trattamento con Fluibron sciroppo (a base di ambroxolo cloridrato) per la tosse grassa dipende dalla gravità dei sintomi e dalla risposta individuale al farmaco. Generalmente, il trattamento viene continuato fino a quando i sintomi non migliorano significativamente.
- Trattamenti a breve termine: Di solito, Fluibron viene assunto per un periodo di 5-10 giorni. Se dopo questo periodo i sintomi persistono o non migliorano, è importante consultare un medico per valutare la necessità di proseguire il trattamento o considerare altre terapie.
- Casi specifici: In alcune situazioni, come affezioni respiratorie croniche o condizioni più severe, il medico potrebbe consigliare di continuare il trattamento per un periodo più lungo.
Fluibron Sciroppo: Prima o Dopo i Pasti?
Per Fluibron sciroppo, la modalità di assunzione può variare in base alle indicazioni specifiche del prodotto. Tuttavia, generalmente per molti sciroppi mucolitici e espettoranti, le linee guida sono le seguenti:
- Dopo i pasti: Assumere Fluibron sciroppo dopo i pasti può aiutare a ridurre il rischio di irritazione gastrica. Per chi ha uno stomaco sensibile, prenderlo dopo i pasti può essere più comodo e ridurre il rischio di nausea o mal di stomaco.
- Prima dei pasti: Alcuni farmaci possono essere assorbiti più rapidamente a stomaco vuoto, ma questa non è una regola generale e dipende dal tipo di medicinale.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- Popolazione pediatrica: il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
- La somministrazione del farmaco deve essere evitata nei pazienti con broncorrea e con ridotta funzionalità mucociliare (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare).
- Gravidanza e allattamento.
Avvertenze Speciali e Precauzioni d’Impiego
- Si consiglia di usare cautela nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina al di sotto di 35 ml/min).
- Si consiglia di usare cautela anche in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili.
- I farmaci antitosse sono sintomatici e devono essere usati solo in attesa della diagnosi della causa scatenante e/o dell'effetto della terapia della patologia sottostante.
- In assenza di informazioni sull'effetto dell'assunzione di cibo sull'assorbimento del farmaco, è consigliabile assumere il farmaco lontano dai pasti.
- Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica.
- Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo.
- In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.
Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Fluibron
- Le compresse contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
- Le formulazioni in "granulato per sospensione orale" e in "sciroppo" contengono sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni con Altri Medicinali
A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.
Gravidanza e Allattamento
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all’uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l’uso di Fluibron non è raccomandato.
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Ambroxolo cloridrato è secreto nel latte materno.
Effetti Indesiderati
Alle dosi consigliate il medicinale è normalmente ben tollerato. Durante la terapia con ambroxolo cloridrato sono stati osservati gli effetti indesiderati di seguito riportati, con le frequenze:
Classificazione per sistemi e organi
| Sistema Organico | Reazione Avversa | Frequenza |
|---|---|---|
| Disturbi del Sistema Immunitario | Reazioni di ipersensibilità | Raro |
| Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito | Non nota | |
| Patologie del sistema nervoso | Disgeusia (ad es. alterazione del senso del gusto) | Comune |
| Cefalea | Rara | |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Ipoestesia del cavo orale e della faringe | Comune |
| Ostruzione bronchiale | Non nota | |
| Patologie gastrointestinali | Nausea | Comune |
| Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza della bocca | Non comune | |
| Gola secca | Non nota | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Rash, orticaria | Raro |
| Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). | Non nota |
Sovradosaggio
Non si conoscono casi di sovradosaggio con Fluibron. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di ambroxolo cloridrato alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
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