Fluimucil Mucolitico è un farmaco mucolitico utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. È disponibile in diverse formulazioni, tra cui sciroppo, compresse effervescenti, compresse orosolubili e granulato per soluzione orale.
Indicazioni Terapeutiche
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Principi Attivi e Eccipienti
Le diverse formulazioni di Fluimucil Mucolitico contengono diversi principi attivi e eccipienti. Di seguito sono elencati i dosaggi e gli eccipienti principali per alcune delle formulazioni più comuni:
- 600 mg compresse effervescenti: Ogni compressa contiene 600 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti: acido citrico anidro, aroma limone, aspartame, sodio bicarbonato.
- 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: Ogni bustina contiene 600 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti: aspartame, aroma arancia, sorbitolo.
- 600 mg/15 ml sciroppo: 15 ml di sciroppo contengono 600 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, carmellosa, saccarina sodica, aroma granatina, aroma fragola, sorbitolo, sodio idrossido, acqua depurata.
- 100 mg/5 ml sciroppo: Un flacone da 150 ml contiene 3,000 g di N-acetilcisteina (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo). Eccipienti: metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.
Controindicazioni
Fluimucil Mucolitico è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento con latte materno.
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia di Fluimucil Mucolitico varia a seconda dell'età del paziente e della formulazione utilizzata.
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Adulti
- Granulato per soluzione orale: 1 bustina da 200 mg (con o senza zucchero) o 2 bustine da 100 mg (con o senza zucchero) 2-3 volte al giorno.
- Compresse orosolubili e compresse effervescenti: 1 compressa 2-3 volte al giorno.
- Sciroppo 600 mg/15 ml: Un misurino da 15 ml (preferibilmente la sera).
- Sciroppo 100 mg/5 ml: 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.
Bambini sopra i 2 anni
- Granulato per soluzione orale: 1 bustina da 100 mg 2-4 volte al giorno, secondo l'età.
- Sciroppo 100 mg/5 ml: 1/2 misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l'età.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni. Per la somministrazione, sciogliere il contenuto di una bustina di granulato in un bicchiere contenente un po' d'acqua. Agitare bene lo sciroppo prima dell'uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
È importante tenere presente le seguenti avvertenze e precauzioni prima di utilizzare Fluimucil Mucolitico:
- I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia. Se compare broncospasmo, il trattamento deve essere immediatamente sospeso.
- I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Pertanto, non devono essere usati in questa fascia d'età.
- Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazienti con ulcera peptica o con storia di ulcera peptica.
- La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne il volume.
Interazioni
Farmaci antitussivi ed agenti mucolitici, come N-acetilcisteina, non devono essere assunti contemporaneamente poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali. Il carbone attivo può ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina.
Si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina, ad esclusione del loracarbef.
La contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione, occorre monitorare i pazienti.
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Effetti Indesiderati
Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale dell'N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilità incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.
Di seguito, una tabella riassuntiva degli effetti indesiderati:
| Sistema Organico | Frequenza | Effetto Indesiderato |
|---|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Non comuni | Ipersensibilità |
| Disturbi del sistema immunitario | Molto rari | Shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide |
| Patologie del sistema nervoso | Non comuni | Cefalea |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto | Non comuni | Tinnito |
| Patologie cardiache | Non comuni | Tachicardia |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Rare | Broncospasmo, dispnea |
| Patologie gastrointestinali | Non comuni | Vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comuni | Orticaria, rash, angioedema, prurito |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non comuni | Piressia |
| Esami diagnostici | Non comuni | Pressione arteriosa ridotta |
Gravidanza e Allattamento
Anche se gli studi teratologici condotti con il farmaco sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento con latte materno, va effettuata solo in caso di effettiva necessità.
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