L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) ampiamente utilizzato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato nei bambini. Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sul dosaggio, la somministrazione e le precauzioni relative all'uso dello sciroppo di ibuprofene nei bambini.
Principi Attivi ed Eccipienti
Ogni ml di sospensione orale di ibuprofene contiene:
- Principio attivo: Ibuprofene 20 mg
- Eccipiente: Sciroppo di maltitolo 753,30 mg
Gli eccipienti variano a seconda del gusto (fragola o arancia) e includono acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di potassio, gomma xantana, sodio benzoato, aroma (fragola o arancia), glicerina e acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
L'ibuprofene sciroppo è indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato nei bambini.
Controindicazioni
L'ibuprofene è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg.
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipersensibilità è associata a poliposi nasale e asma.
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Insufficienza cardiaca grave (IV classe NYHA).
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose giornaliera di ibuprofene è strutturata in base al peso e all'età del paziente. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi. Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi, la somministrazione deve essere limitata a quelli di peso superiore ai 5,6 kg.
La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto. La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene.
La dose giornaliera raccomandata è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 3 somministrazioni al giorno ad intervalli di 6-8 ore. La seguente tabella fornisce una guida al dosaggio:
| Peso | Età | Dose Singola | Numero Massimo di Somministrazioni/Giorno |
|---|---|---|---|
| 5,6 - 7 kg | 3 - 6 mesi | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| 7 - 10 kg | 6 - 12 mesi | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| 10 - 15 kg | 1 - 3 anni | 5 ml | 3 nelle 24 ore |
| 15 - 20 kg | 4 - 6 anni | 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) | 3 nelle 24 ore |
| 20 - 28 kg | 7 - 9 anni | 10 ml | 3 nelle 24 ore |
| 28 - 43 kg | 10 - 12 anni | 15 ml | 3 nelle 24 ore |
Febbre post-vaccinazione: Somministrare una dose singola, seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.
Durata del trattamento: Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Consultare il medico se i sintomi persistono per più di tre giorni. Nei bambini di età inferiore ai sei mesi, consultare il medico se i sintomi persistono dopo 24 ore di trattamento.
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Istruzioni per l'utilizzo della siringa dosatrice:
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
Dopo l'uso, avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Avvertenze e Precauzioni
- Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
- L'uso di ibuprofene deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
- Il rischio di reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di ibuprofene è maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l'uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema.
- Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l'aspirina.
- I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate.
- Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca.
Interazioni con Altri Farmaci
L'ibuprofene può interagire con diversi farmaci, tra cui:
- Altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS).
- Corticosteroidi.
- Antibatterici chinolonici.
- Anticoagulanti.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs).
- Antidiabetici.
- Antivirali (ritonavir).
- Ciclosporina.
- Citotossici (metotressato).
- Litio.
- Tacrolimus.
- Uricosurici (probenecid).
- Zidovudina.
- Diuretici, ACE inibitori e Antagonisti dell'angiotensina II.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati osservati con l'ibuprofene sono comuni agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei. Questi includono:
- Disturbi del sistema emolinfopoietico: disturbi dell'ematopoiesi.
- Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, gravi reazioni di ipersensibilità.
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ritenzione di liquidi, diminuzione dell'appetito.
- Disturbi psichiatrici: irritabilità, depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione.
- Patologie del sistema nervoso: cefalea, vertigini, sonnolenza, convulsioni, meningite aseptica.
- Patologie dell'occhio: secchezza oculare.
- Patologie dell'orecchio e del labirinto: tinnito.
- Patologie cardiache: insufficienza cardiaca, palpitazioni.
- Patologie vascolari: ipertensione, shock.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: reattività del tratto respiratorio, asma, broncospasmo.
- Patologie gastrointestinali: dolori addominali, nausea, dispepsia, diarrea, flatulenza, secchezza delle fauci, stipsi, vomito, ulcera peptica, perforazione o sanguinamento gastrointestinale.
- Patologie epatobiliari: disfunzione epatica, epatite, ittero, sindrome epatorenale, necrosi epatica, insufficienza epatica.
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee varie, reazioni bollose, dermatite esfoliativa, alopecia, reazione di fotosensibilità.
- Patologie renali e urinarie: necrosi tubulare, glomerulo nefrite, poliuria, ematuria, insufficienza renale acuta.
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