Inhixa 4000 UI (40 mg): Prezzo Aggiornato e Indicazioni Essenziali da Conoscere Subito!

Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite con copriago è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di enoxaparina sodica, appartenente al gruppo terapeutico Eparine. È commercializzato in Italia da Techdow Pharma Italy S.r.l.

Informazioni Generali

Titolare: Techdow Pharma Netherlands B.V.
Concessionario: Techdow Pharma Italy S.r.l.
Marchio: Inhixa
Confezione: 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite con copriago
Forma farmaceutica: Soluzione
Principio attivo: Enoxaparina sodica
Gruppo terapeutico: Eparine
Classe: A
Ricetta: Medicinale soggetto a prescrizione medica
Prezzo: 41,93 €

Confezioni Disponibili in Commercio

Sono disponibili diverse confezioni e formulazioni di Inhixa:

Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite c/copriago
Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile 10 sir. preriempite c/disp. di protez. manuale dell'ago
Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite con copriago
Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite
Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile, 10 siringhe preriempite c/copriago
Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile 6 siringhe preriempite
Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile 6 siringhe preriempite c/copriago
Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile 10 sir. preriempite c/disp. di protez. manuale dell'ago
Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite con copriago
Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite
Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile 6 siringhe preriempite
Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile 6 siringhe preriempite c/copriago
Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile 10 sir. preriempite c/disp. di protez. manuale dell'ago
Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml) soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite con copriago
Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml) soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite
Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite
Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml soluzione iniettabile 10 sir. preriempite c/disp. di protez. manuale dell'ago
Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml) soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite con copriago
Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml) soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite
Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite

Indicazioni Terapeutiche

A cosa serve Inhixa? Perchè si usa?

Inhixa è indicato negli adulti per:

Profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti chirurgici a rischio moderato e alto, in particolare quelli sottoposti a chirurgia ortopedica o generale, compresa la chirurgia oncologica.
Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti non chirurgici affetti da una patologia acuta (come ad esempio insufficienza cardiaca acuta, insufficienza respiratoria, infezioni gravi o malattie reumatiche) e mobilità ridotta ad aumentato rischio di tromboembolismo venoso.
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP), ad esclusione della EP che potrebbe richiedere terapia trombolitica o chirurgica.
Trattamento prolungato della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive in pazienti con cancro attivo.
Prevenzione della formazione di trombi nella circolazione extracorporea in corso di emodialisi.
Sindrome coronarica acuta:
- Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) in associazione con acido acetilsalicilico orale.
- Trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), inclusi i pazienti gestiti con la sola terapia farmacologica o da sottoporre a successivo intervento coronarico percutaneo (PCI).

Controindicazioni

Quando non dev'essere usato Inhixa?

Enoxaparina sodica è controindicata nei pazienti con:

Ipersensibilità al principio attivo, all'eparina o ai suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare (EBPM) o a qualsiasi eccipiente.
Anamnesi positiva per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina negli ultimi 100 giorni o in presenza di anticorpi circolanti.
Sanguinamento clinicamente significativo e condizioni ad alto rischio emorragico, tra cui recente ictus emorragico, ulcera gastrointestinale, presenza di neoplasie maligne ad alto rischio di sanguinamento, chirurgia cerebrale, spinale o oftalmica recente, varici esofagee note o sospette, malformazioni arterovenose, aneurismi vascolari o gravi anomalie vascolari endospinali o intracerebrali.
Anestesia spinale o epidurale o anestesia locoregionale nel caso in cui enoxaparina sia stata impiegata nelle precedenti 24 ore a dosaggio terapeutico.

Avvertenze e Precauzioni d'uso

Cosa serve sapere prima di prendere Inhixa?

Le EBPM sono medicinali biologici. Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere registrati in maniera chiara.

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Enoxaparina sodica non può essere utilizzata in modo intercambiabile (unità per unità) con altre eparine a basso peso molecolare. Si richiede speciale attenzione e il rispetto delle istruzioni per l'uso specifico di ogni singolo medicinale.

L'uso di enoxaparina sodica in pazienti con anamnesi positiva per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina negli ultimi 100 giorni o in presenza di anticorpi circolanti è controindicato. Si deve somministrare enoxaparina sodica con estrema cautela in pazienti con anamnesi positiva (oltre 100 giorni) per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina senza anticorpi circolanti.

Nei pazienti con cancro aventi una conta piastrinica inferiore a 80 G/l, il trattamento anticoagulante può essere considerato solo caso per caso e si raccomanda un attento monitoraggio.

Il rischio di trombocitopenia indotta da eparina anticorpo-mediata sussiste anche con le EBPM. Pertanto, si raccomanda la misurazione della conta piastrinica prima dell'inizio della terapia e regolarmente durante il trattamento con enoxaparina sodica.

Come con altri anticoagulanti, si può verificare sanguinamento in qualsiasi localizzazione. In caso di sanguinamento, è necessario ricercare l'origine dell'emorragia e istituire un trattamento adeguato.

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Alle dosi utilizzate per la profilassi del TEV, enoxaparina sodica non influisce in modo significativo sul tempo di emorragia e sugli esami della coagulazione del sangue.

Anestesia spinale/epidurale o puntura lombare non devono essere eseguite entro 24 ore dalla somministrazione di enoxaparina a dosi terapeutiche. Sono stati segnalati casi di ematomi neuroassiali con l'uso concomitante di enoxaparina sodica e di procedure di anestesia spinale/epidurale o puntura spinale che hanno dato origine a paralisi prolungata o permanente.

Necrosi cutanea e vasculite cutanea sono state segnalate con EBPM, in caso di comparsa è necessario sospendere immediatamente il trattamento con EBPM.

L'uso di eparina non è generalmente raccomandato nei pazienti con endocardite batterica acuta a causa del rischio di emorragia cerebrale. Se tale uso è considerato assolutamente necessario, la decisione di utilizzare enoxaparina sodica deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio individuale.

L’uso di enoxaparina sodica non è stato adeguatamente studiato per la tromboprofilassi in pazienti con protesi valvolari cardiache meccaniche.

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Interazioni

Si raccomanda l'interruzione della somministrazione di alcuni agenti che influenzano l'emostasi prima di iniziare il trattamento con enoxaparina sodica a meno che non sia strettamente indicato.

Effetti Indesiderati

Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata nel corso di sperimentazioni cliniche. Tra questi, 1.776 per la profilassi della TVP dopo un intervento di chirurgia ortopedica o addominale in pazienti a rischio di complicanze tromboemboliche, 1.169 per la profilassi della TVP in pazienti non chirurgici con patologia acuta e mobilita' limitata, 559 per il trattamento della TVP con o senza embolia polmonare, 1.578 per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza onda Q e 10.176 per il trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.

Posologia e Modo d'uso

Come si assume Inhixa Enoxaparina Sodica 4000UI?

La posologia di Inhixa varia in base all'indicazione terapeutica e al rischio tromboembolico del paziente. Di seguito sono riportate le dosi raccomandate per le diverse indicazioni:

Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti chirurgici

Rischio moderato: 2.000 UI (20 mg) in un'unica somministrazione giornaliera per iniezione sottocutanea (SC), iniziando 2 ore prima dell'intervento chirurgico. Trattamento per un minimo di 7-10 giorni.
Rischio alto: 4.000 UI (40 mg) in un'unica somministrazione giornaliera per iniezione SC, iniziando preferibilmente 12 ore prima dell'intervento chirurgico. Per chirurgia ortopedica maggiore, tromboprofilassi prolungata fino a 5 settimane. Per chirurgia addominale o pelvica per cancro, tromboprofilassi prolungata fino a 4 settimane.

Profilassi del TEV in pazienti non chirurgici

4.000 UI (40 mg) in un'unica somministrazione giornaliera per iniezione SC. Trattamento per almeno 6-14 giorni.

Trattamento della TVP e dell'EP

Enoxaparina sodica può essere somministrata sia in un'unica somministrazione giornaliera SC di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) sia in due somministrazioni SC al giorno di 100 UI/kg (1 mg/kg) ciascuna. Il regime posologico deve essere selezionato dal medico sulla base di una valutazione individuale comprensiva del rischio tromboembolico e del rischio di sanguinamento. Trattamento per un periodo medio di 10 giorni.

Prevenzione della formazione di trombi in corso di emodialisi

La dose raccomandata di enoxaparina sodica è di 100 UI/kg (1 mg/kg). Nei pazienti ad alto rischio emorragico, la dose deve essere ridotta a 50 UI/kg (0,5 mg/kg) per accesso vascolare doppio o a 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per accesso vascolare semplice.

Sindrome coronarica acuta

Angina instabile e infarto del miocardio NSTEMI: 100 UI/kg (1 mg/kg) ogni 12 ore per iniezione SC, somministrata in associazione alla terapia antiaggregante piastrinica. Trattamento per almeno 2 giorni e continuato fino a stabilizzazione della situazione clinica, generalmente da 2 a 8 giorni.
Infarto miocardico acuto STEMI: singolo bolo endovenoso (EV) di 3.000 UI (30 mg) più una dose di 100 UI/kg (1 mg/kg) per iniezione SC, seguiti da una dose di 100 UI/kg (1 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore (massimo 10.000 UI (100 mg) per ciascuna delle prime due dosi SC). In concomitanza, somministrare una terapia antiaggregante piastrinica appropriata.

Per i pazienti di età ≥75, non deve essere utilizzato il bolo EV iniziale per il trattamento dell'infarto miocardico acuto STEMI. Iniziare con una dose di 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore (massimo 7.500 UI (75 mg) solamente per ciascuna delle prime due dosi per iniezione SC, seguite da 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per iniezione SC per le dosi restanti).

Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina [15-30] ml/min), è necessario un aggiustamento della dose.

**Tabella posologica per pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina [15-30] ml/min)**
Indicazioni	Regime posologico
Profilassi del tromboembolismo venoso	2.000 UI (20 mg) per iniezione SC una volta al giorno
Trattamento della TVP ed EP	100 UI/kg (1 mg/kg) di peso corporeo per iniezione SC una volta al giorno
Trattamento dell’angina instabile e dell’infarto del miocardio NSTEMI	100 UI/kg (1 mg/kg) di peso corporeo per iniezione SC una volta al giorno

Inhixa 4000 UI (40 mg): Prezzo e Indicazioni