Kaloba® è un farmaco tradizionale di origine vegetale contro le malattie da raffreddamento, registrato in Italia dal 2010. Contiene l’estratto brevettato EPs® 7630 di Pelargonium sidoides, una varietà medicinale di geranio proveniente dal Sudafrica, utile contro i sintomi di raffreddore, tosse e mal di gola.
Categoria Farmacoterapeutica
Kaloba appartiene alla categoria dei preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.
Indicazioni Terapeutiche
Kaloba è un medicinale vegetale tradizionale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
È indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti, negli adolescenti di età superiore ai 12 anni (compresse e gocce) e nei bambini di età superiore ai 6 anni (sciroppo).
Kaloba è utile per:
Leggi anche: Avvertenze sull'uso di Kaloba Sciroppo Adulti
- Raffreddore comune
- Tosse
- Mal di gola
- Affezioni delle alte vie respiratorie di origine virale
Composizione
Kaloba Sciroppo contiene:
- Principio attivo: 0,251 g di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1:8-10) (EPs® 7630). Solvente di estrazione: etanolo 12% (v/v).
- Eccipienti: Maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, potassio sorbato, gomma xanthan, acqua depurata.
Una compressa rivestita con film contiene:
- Principio attivo: 20 mg di estratto liquido essiccato delle radici di Pelargonium sidoides (1 : 8 - 10) L'agente estrattivo è etanolo al 12% (v/v).
- Eccipienti: Maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa 5 mPas, macrogol 1500, ferro ossido giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido E 171, talco, simeticone, metilcellulosa, acido sorbico.
Kaloba® gocce contiene:
- Principio attivo: 8,0 g di estratto (come estratto liquido) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1: 8 - 10) (EPs® 7630). Solvente di estrazione: etanolo 12% (v/v).
Pelargonium sidoides: Noto come geranio africano, il Pelargonium sidoides è una varietà medicinale di geranio che esplica azione antivirale, antibatterica e fluidificante del muco.
Posologia e Modo di Somministrazione
Agitare bene prima dell’uso. Lo sciroppo può essere bevuto direttamente dal dosatore o trasferito su un cucchiaio.
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Posologia
- Adulti e adolescenti (12-18 anni): 7,5 ml di sciroppo (corrispondenti a 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera).
- Bambini di età compresa tra 6-12 anni: 5 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 13 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera).
Kaloba non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 6 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta diversi segni di taratura.
Si raccomanda di prendere Kaloba® seguendo sempre esattamente quanto riportato nel foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Consultare il medico nel caso in cui i sintomi del raffreddore non migliorino entro una settimana.
Durata del Trattamento
La durata massima del trattamento è di 7 giorni.
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Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Tendenza al sanguinamento.
- Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
- Gravi malattie epatiche e renali.
- Gravidanza o allattamento.
- Bambini di età inferiore a 6 anni.
Avvertenze
Sono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente e deve essere consultato un medico. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.
Interazioni
A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, il medicinale può aumentare gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza, come il fenprocumone e il warfarin.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, KALOBA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza:
- Molto comune: più di 1 su 10 persone
- Comune: meno di 1 su 10 ma più di 1 su 100 persone
- Non comune: meno di 1 su 100 ma più di 1.000 persone
- Raro: meno di 1 su 1.000 ma più di 10.000 persone
- Molto raro: meno di 1 su 10.000 persone
Patologie Gastrointestinali
- Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea o diarrea.
- Rare: lieve sanguinamento gengivale.
Patologie Respiratorie, Toraciche e Mediastiniche
- Rare: lieve sanguinamento nasale.
Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo / Disturbi del Sistema Immunitario
- Rare: reazioni di ipersensibilità (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi).
- Molto rare: gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue.
Patologie Epatobiliari
- Molto rare: alterazioni della funzionalità epatica; il nesso di causalità tra tale constatazione e l’utilizzo del medicinale non è stato dimostrato.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio, tuttavia il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o l’intensità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di KALOBA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza di Kaloba durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Pertanto, l'uso di Kaloba durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.
Consultare il medico prima di assumere qualunque medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Conservazione
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Tenere a temperatura ambiente lontano da fonti di calore. Conserva questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
La validità dopo la prima apertura del flacone è 6 mesi. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Attenzione: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Poiché la soluzione KALOBA è un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.
Le immagini dei prodotti riportate sono puramente indicative e potrebbero differire in forma, colore, testo e packaging riportato sulle stesse. Data la difficoltà di aggiornare in tempo reale tutti i prodotti del sito o eventuali errori, si invita la gentile clientela a richiedere informazioni al servizio clienti per eventuali dubbi.
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG - Willmar-Schwabe-Str.
Kaloba® è un medicinale di automedicazione. Contiene Pelargonium sidoides EPs® 7630. Leggere attentamente il foglio illustrativo.
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
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