Kaloba Sciroppo è un medicinale vegetale tradizionale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune. È un rimedio naturale a base di estratto di Pelargonium sidoides, noto anche come geranio africano, utile contro i sintomi di raffreddore, tosse e mal di gola. Kaloba Sciroppo è indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
Cos'è Kaloba Sciroppo?
Kaloba® è un farmaco tradizionale di origine vegetale contro le malattie da raffreddamento, registrato in Italia dal 2010. Contiene l’estratto brevettato EPs® 7630 di Pelargonium sidoides, una varietà medicinale di geranio proveniente dal Sudafrica, utile contro i sintomi di raffreddore, tosse e mal di gola.
Indicazioni Terapeutiche
Kaloba Sciroppo è tradizionalmente usato per:
- Raffreddore comune
- Tosse
- Mal di gola
- Affezioni delle alte vie respiratorie di origine virale
Sostanze Funzionali
Il principio attivo di Kaloba Sciroppo è l'estratto di Pelargonium sidoides (EPs® 7630). Noto come geranio africano, il Pelargonium sidoides è una varietà medicinale di geranio che esplica azione antivirale, antibatterica e fluidificante del muco.
Composizione
100 g (= 93,985 ml) di sciroppo contengono come principio attivo 0,251 g di estratto liquido essiccato di radice di Pelargonio (EPs® 7630). Gli eccipienti sono: maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, potassio sorbato, gomma xanthan, acqua depurata.
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Principio attivo: 0,251 g di estratto (come estratto liquido essiccato) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1:8-1O) (EPs 7630). Solvente di estrazione: etanolo 12% (v/v).
Modalità d'Uso e Posologia
Agitare bene prima dell’uso. Il dosaggio può essere assunto direttamente dal bicchiere dosatore incluso nella confezione oppure trasferito su un cucchiaio.
La posologia raccomandata è la seguente:
- Adulti e adolescenti (12-18 anni): 7,5 ml di sciroppo (corrispondenti a 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera).
- Bambini di età tra i 6 e i 12 anni: la dose raccomandata è 5 ml di sciroppo (corrispondenti a circa 13 mg di estratto di pelargonio) 3 volte al giorno.
La durata massima del trattamento è di 7 giorni. Si raccomanda di prendere Kaloba® seguendo sempre esattamente quanto riportato nel foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Avvertenze e Precauzioni
Kaloba non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 6 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Consultare il medico nel caso in cui i sintomi del raffreddore non migliorino entro una settimana. Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta diversi segni di taratura.
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Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e Allattamento
Consultare il medico prima di assumere qualunque medicinale durante la gravidanza e l'allattamento. La sicurezza di Kaloba durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Pertanto, l'uso di Kaloba durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o l'intensità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di KALOBA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
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Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, KALOBA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza:
- Molto comune: (> 1/10)
- Comune: (≥1/100, <1/10)
- Non comune: (>1/1.000, <1/100)
- Raro: (≥1/10.000, <1/1.000)
- Molto raro: (<1/10.000)
- Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Possibili Effetti Indesiderati
- Patologie gastrointestinali: Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia e diarrea; Rare: lieve sanguinamento gengivale.
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Rare: lieve sanguinamento nasale.
- Disturbi del sistema immunitario: Rare: reazioni di ipersensibilità (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi); Molto rare: gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue.
- Patologie epatobiliari: Frequenza non nota: epatotossicità, epatite.
Sono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed è necessaria una rivalutazione del caso.
Segnalazione degli Effetti Indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Conservazione
Tenere a temperatura ambiente lontano da fonti di calore. Conserva questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La validità dopo la prima apertura del flacone è 6 mesi. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Aut. Min. del 16/01/2024. Kaloba® è un medicinale di automedicazione. Contiene Pelargonium sidoides EPs® 7630. Leggere attentamente il foglio illustrativo.
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