Maalox Sospensione Orale è un farmaco utilizzato per il trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidità dello stomaco occasionali.
Composizione di Maalox Sospensione Orale
I principi attivi contenuti in Maalox sono:
- Magnesio idrossido 4,0 g
- Alluminio idrossido 3,5 g (equivalente ad alluminio ossido 2,3 g)
- Simeticone 0,50 g
Eccipienti: Domifene bromuro, acido citrico monoidrato, saccarina sodica, sorbitolo (E420) liquido al 70% non cristallizabile, metilcellulosa, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, idrogeno perossido soluzione 30%, aroma di limone (contenente etanolo), aroma di crema svizzera (contenente etanolo, zucchero invertito, saccarosio, diossido di zolfo (E220)) e acqua depurata.
Altri eccipienti includono metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acido citrico, sorbitolo soluzione 70%, mannitolo, menta essenza, saccarina sodica e acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Maalox è indicato per il trattamento sintomatico di:
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- Iperacidità (inclusi bruciore e dolore) anche in caso di esofagiti
- Iperacidità quando accompagnata da dispepsia
- Gonfiore gastro-intestinale quando accompagnato da iperacidità
Modalità d'Uso e Posologia
La posologia raccomandata è di:
- Adulti: Ingerire 2-4 cucchiaini (10-20 ml) di sospensione orale 4 volte al giorno, 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi.
Può essere diluito in acqua o latte. Non superare la dose massima indicata di 16 cucchiaini.
Popolazione pediatrica: MAALOX PLUS è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Modo di somministrazione: Per uso orale. Agitare bene prima dell’uso.
Controindicazioni e Avvertenze
Maalox è controindicato in caso di:
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- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Pazienti affetti da porfiria
- Forme gravi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min)
- Età pediatrica
- Stato di cachessia
Avvertenze speciali
È importante considerare le seguenti avvertenze:
- L’alluminio idrossido può causare stitichezza e un sovradosaggio di sali di magnesio può causare ipermotilità dell’intestino.
- Alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare l’ostruzione intestinale e dell’ileo nei pazienti a più alto rischio, come quelli con compromissione renale, con stipsi di base, con alterazione della motilità intestinale, in bambini (da 0 a 24 mesi), o anziani.
- Nei pazienti con compromissione renale i livelli plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare causando rispettivamente iperalluminemia e ipermagnesiemia.
- L’alluminio idrossido potrebbe non essere sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi.
- MAALOX sospensione orale contiene paraidrossibenzoati (metile e propile paraidrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).
- Per la presenza di sorbitolo sia nella sospensione orale che nelle compresse, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere Maalox.
Interazioni con altri farmaci
Poiché i sali di Al e Mg riducono l’assorbimento gastroenterico delle tetracicline, si raccomanda di evitare l’assunzione di MAALOX PLUS durante la terapia tetraciclinica per via orale.
L’uso di antiacidi contenenti alluminio può ridurre l’assorbimento di farmaci come:
- H2-antagonisti
- Atenololo
- Bisfosfonati
- Cefdinir
- Cefpodoxima
- Clorochina
- Tetracicline
- Dasatinib monoidrato
- Diflunisal
- Digoxina
- Desametasone
- Eltrombopag olamina
- Elvitegravir
- Etambutolo
- Fluorochinoloni
- Glucocorticoidi
- Indometacina
- Sali di ferro
- Isoniazide
- Ketoconazolo
- Levotiroxina
- Lincosamidi
- Metoprololo
- Nilotinib
- Neurolettici fenotiazinici
- Penicillamine
- Propranololo
- Raltegravir potassio
- Rilpivirina
- Riociguat
- Rosuvastatina
- Fluoruro di sodio
- Trattamenti antivirali in combinazione di tenofovir alafenamide fumarato/emtricitabina/ sodio bictegravir
Per precauzione, lasciar trascorrere almeno 2 ore (4 per i fluorochinoloni) tra l’assunzione di qualsiasi farmaco per via orale e MAALOX PLUS.
L’uso contemporaneo di chinidina può determinare l’aumento dei livelli di chinidina nel siero e portare a sovradosaggio di chinidina.
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Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati possono includere:
- Disturbi del sistema immunitario: angioedema, reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilità, orticaria, prurito.
- Patologie gastrointestinali: diarrea o stipsi, dolore addominale.
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipermagnesiemia, iperalluminemia, ipofosfatemia.
Durante l’uso prolungato o ad alte dosi, o anche a dosi normali del medicinale in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), può verificarsi un aumento del riassorbimento osseo, ipercalciuria, osteomalacia.
Gravidanza e Allattamento
Il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
In seguito al limitato assorbimento materno quando assunto secondo il regime posologico indicato, l’alluminio idrossido e le sue combinazioni con sali di magnesio sono considerati compatibili con l’allattamento.
Sovradosaggio
I sintomi più frequentemente riportati di sovradosaggio acuto con alluminio idrossido e in combinazione con sali di magnesio includono diarrea, dolore addominale e vomito.
Alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare l’ostruzione intestinale e dell’ileo in pazienti a rischio.
Il trattamento del sovradosaggio da magnesio prevede reidratazione e diuresi forzata. In caso di insufficienza renale è necessaria emodialisi o dialisi peritoneale.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere il foglietto illustrativo.
Tabella Riassuntiva
| Categoria | Dettagli |
|---|---|
| Principi attivi | Magnesio idrossido, Alluminio idrossido |
| Indicazioni | Bruciore di stomaco, Iperacidità |
| Posologia | 2-4 cucchiaini 4 volte al giorno |
| Controindicazioni | Ipersensibilità, Porfiria, Insufficienza renale grave |
| Avvertenze | Stitichezza, Ipermotilità intestinale, Compromissione renale |
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