Questo articolo fornisce informazioni importanti su MONURIL, un antibiotico utilizzato per trattare infezioni non complicate della vescica e come profilassi antibiotica perioperatoria. È fondamentale conservare questo foglio illustrativo e consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei e non deve essere dato ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Cos’è MONURIL e a cosa serve
MONURIL contiene il principio attivo fosfomicina (come Fosfomicina Trometamolo). È un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che possono causare infezioni.
MONURIL è usato per trattare infezioni non complicate della vescica nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni). MONURIL è usato come profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale nell’uomo adulto.
Quando non prendere MONURIL
Non prenda MONURIL se è allergico alla fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
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Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare MONURIL se soffre di uno dei seguenti disturbi:
- Infezioni persistenti della vescica
- Episodi precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri antibiotici
Condizioni a cui prestare attenzione
MONURIL può causare effetti indesiderati gravi, inclusi reazioni allergiche e infiammazione dell’intestino crasso. È importante prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l'assunzione del medicinale per ridurre il rischio di eventuali problemi.
Interazioni con il cibo
Il cibo può ritardare l’assorbimento della fosfomicina. Pertanto, questo medicinale deve essere assunto a stomaco vuoto (2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Se lei è in gravidanza, il medico le darà questo medicinale solo quando sia chiaramente necessario. Le donne che allattano possono assumere una singola dose orale di questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lei può manifestare effetti indesiderati, come capogiri, che possono influire sulla sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
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Informazioni importanti sugli eccipienti
MONURIL contiene saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. MONURIL 3 g granulato per soluzione orale contiene sodio. Questo medicinale contiene 234,66 mg di sodio (il principale componente del sale da cucina) per dose. Questo equivale all’11.73 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. MONURIL contiene solfiti compresi metabisolfiti. I solfiti raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Come prendere MONURIL
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
In caso di trattamento di infezione non complicata della vescica, nelle donne e nelle adolescenti la dose raccomandata è 1 bustina di MONURIL (3 g di fosfomicina). Se utilizzato come profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica la dose raccomandata è 1 bustina di MONURIL (3 g di fosfomicina) 3 ore prima della procedura e 1 bustina di MONURIL (3 g di fosfomicina) 24 ore dopo la procedura.
Uso in pazienti con compromissione renale
Questo medicinale non deve essere usato in pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min).
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato in bambine di età inferiore ai 12 anni.
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Modo di somministrazione
Per uso orale. Prenda questo medicinale per bocca, a stomaco vuoto (2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto), preferibilmente prima di andare a letto dopo lo svuotamento della vescica. Sciolga il contenuto di una bustina in un bicchiere d’acqua e beva immediatamente.
Se prende più MONURIL di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico in caso di:
- Shock anafilattico, un tipo di reazione allergica potenzialmente letale (la frequenza non è nota). I sintomi comprendono la comparsa improvvisa di eruzioni cutanee, prurito od orticaria sulla pelle e/o respiro affannoso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie.
- Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà nella respirazione (angioedema) (la frequenza non è nota).
- Diarrea da moderata a grave, crampi addominali, sangue nelle feci e/o febbre può significare che ha un’infezione dell’intestino crasso (colite associata ad antibiotici) (la frequenza non è nota).
La tabella seguente mostra le reazioni avverse segnalate con l’uso di MONURIL, sia da studi clinici che da esperienze post-marketing, organizzati secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
| Classificazione per Sistemi e organi | Comune | Non comune | Raro | Non nota |
|---|---|---|---|---|
| Infezioni ed infestazioni | vulvovaginiti | superinfezioni sostenute da batteri resistenti | ||
| Disturbi del sistema immunitario | reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico, ipersensibilità | |||
| Patologie del sistema nervoso | cefalea, vertigini | parestesia | ||
| Patologie cardiache | tachicardia | |||
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | asma, broncospasmo, dispnea | |||
| Patologie gastrointestinali | diarrea, nausea, dispepsia | vomito, dolore addominale | colite da antibiotici, inappetenza | |
| Patologie epatobiliari | transitorio aumento dei livelli plasmatici di fosfatasi alcalina e di amino-transferasi | |||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | eruzione cutanea, orticaria, prurito | angioedema | ||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | affaticamento | |||
| Patologie del sistema emolinfopoietico | anemia aplastica, leggero aumento della conta di eosinofili e piastrine, con formazione di petecchie | |||
| Patologie dell’occhio | disturbi della visione | |||
| Patologie vascolari | ipotensione, flebiti |
Come conservare MONURIL
Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato sulla scatola. Conservi il prodotto nella confezione originale. Dopo la ricostituzione della soluzione il medicinale deve essere assunto immediatamente. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Cosa contiene MONURIL
MONURIL 3 g granulato per soluzione orale:
- Il principio attivo è Fosfomicina Trometamolo. Ogni bustina contiene 5,631 g di fosfomicina trometamolo equivalenti a 3 g di fosfomicina
- Gli altri componenti sono aroma mandarino (contiene: saccarosio, acacia, sodio, solfiti), aroma arancia (contiene: maltodestrine, sodio, solfiti, saccarosio), saccarina, saccarosio, sodio citrato tribasico diidrato.
MONURIL è disponibile in bustine contenenti granuli bianchi o quasi bianchi da disciogliere in acqua o in altra bevanda. La confezione contiene 1 o 2 bustine da 3 g.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
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