Il nome di questo medicinale è Movicol Bambini Senza Aroma, bustina da 6,9 g, polvere per soluzione orale. È un lassativo indicato per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 1 a 11 anni e per il trattamento della stipsi grave (fecaloma) nei bambini da 5 a 11 anni. Movicol Bambini Senza Aroma aiuta il bambino ad avere un'adeguata evacuazione intestinale anche se la stipsi si protrae da molto tempo.
Cos'è Movicol Bambini Senza Aroma?
Movicol Bambini Senza Aroma è un medicinale senza obbligo di prescrizione (SOP) che può essere consegnato solo dal farmacista. Si prega di prestare attenzione al fatto che Movicol è un medicinale, quindi oltre al consiglio del farmacista è necessario leggere attentamente il foglio illustrativo.
Indicazioni Terapeutiche
Movicol Bambini Senza Aroma è indicato per:
- Trattamento della stipsi cronica nei bambini da 1 a 11 anni.
- Trattamento del fecaloma nei bambini dall’età di 5 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
Composizione
Ogni bustina da 6,9 g di Movicol Bambini Senza Aroma contiene i seguenti principi attivi:
- Macrogol 3350: 6,563 g
- Sodio cloruro: 0,1754 g
- Sodio idrogenocarbonato: 0,0893 g
- Potassio cloruro: 0,0251 g
Movicol Bambini Senza Aroma non contiene coloranti, aromi o dolcificanti.
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Quando viene sciolta in un quarto di bicchiere di acqua (62,5 ml), ogni bustina fornisce l’equivalente di:
- Sodio: 65 millimoli/litro
- Cloruro: 53 millimoli/litro
- Potassio: 5,4 millimoli/litro
- Bicarbonato: 17 millimoli/litro
Controindicazioni
Non dia Movicol Bambini Senza Aroma se il medico le ha detto che il suo bambino ha:
- Un blocco dell'intestino (ostruzione intestinale, ileo)
- Una perforazione della parete intestinale
- Una grave patologia infiammatoria dell'intestino come colite ulcerosa, morbo di Crohn o megacolon tossico
- Un'allergia ai principi attivi di Movicol Bambini Senza Aroma
Se il suo bambino ha problemi cardiaci o renali, un'alterazione del riflesso faringeo o esofagite da reflusso (bruciore causato dal ritorno del contenuto dello stomaco nell'esofago), chieda consiglio al medico prima di dare Movicol Bambini Senza Aroma.
Posologia e Modo d'Uso
Stipsi Cronica
La dose di Movicol Bambini Senza Aroma dipende dall’età del bambino e dalla risposta al trattamento:
- Bambini da 1 a 6 anni: La dose iniziale abituale è di 1 bustina al giorno.
- Bambini da 7 a 11 anni: La dose iniziale abituale è di 2 bustine al giorno.
La dose deve essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, è meglio farlo ogni 2 giorni. Per bambini al di sotto di 2 anni di età, la dose massima raccomandata non deve superare 2 bustine al giorno. Per bambini di età compresa tra 2 e 11 anni la dose massima raccomandata necessaria non supera normalmente le 4 bustine al giorno.
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Il trattamento dei bambini con stipsi cronica deve durare per un periodo di tempo prolungato (almeno 6-12 mesi). Tuttavia la sicurezza e l’efficacia di Movicol Bambini Senza Aroma sono state dimostrate solamente per un periodo fino a 3 mesi. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi ricompare.
Fecaloma
Prima che il bambino prenda Movicol Bambini Senza Aroma per il trattamento del fecaloma, un medico deve accertare che il suo bambino soffra di questa condizione. Un ciclo di trattamento del fecaloma con Movicol Bambini Senza Aroma fino a 7 giorni è il seguente:
Regime posologico giornaliero:
| Età (anni) | Giorno 1 | Giorno 2 | Giorno 3 | Giorno 4 | Giorno 5 | Giorno 6 | Giorno 7 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5 - 11 | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 12 | 12 |
Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate entro un periodo di 12 ore. Lo schema posologico sopra indicato deve essere interrotto una volta che l’occlusione si sia risolta. Un indicatore del disimpatto fecale è il passaggio di una grande quantità di feci.
Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l’intestino, per prevenire l’insorgenza di un nuovo fecaloma (il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma è quello per i pazienti con stipsi cronica; vedere sopra). L’uso di Movicol Bambini Senza Aroma non è raccomandato nei bambini al di sotto di 5 anni per il trattamento del fecaloma, o nei bambini al di sotto di 1 anno per il trattamento della stipsi cronica.
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Modo di Somministrazione
Ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua. Il corretto numero di bustine può essere ricostituito in anticipo e la soluzione conservata fino a 24 ore in frigorifero, coperta. Ad esempio, per il trattamento del fecaloma, 12 bustine possono essere disciolte in 750 ml di acqua.
Avvertenze e Precauzioni
Quando prende Movicol Bambini Senza Aroma deve continuare ad assumere abbondanti quantità di liquidi. Il contenuto di liquidi di Movicol non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi.
Il contenuto di liquidi di Movicol Bambini Senza Aroma, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l’assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto. La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell’addome e del retto.
Quando questo medicinale viene usato a dosi elevate per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti.
Interazioni con Altri Medicinali
Informi il medico se il suo bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali, ad es. antiepilettici, possono non avere la stessa efficacia durante l'assunzione di Movicol Bambini Senza Aroma.
Quando il suo bambino sta assumendo grandi volumi di Movicol Bambini Senza Aroma (ad es. per il fecaloma) altri medicinali possono essere eliminati attraverso l'apparato digestivo. Il suo bambino non deve prendere altri medicinali per via orale durante, un'ora prima e un'ora dopo l'assunzione di Movicol Bambini Senza Aroma.
Se ha necessità di addensare i liquidi per poterli ingerire senza problemi, Movicol Bambini Senza Aroma potrebbe contrastare l'effetto dell'addensante.
Possibili Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Contatti immediatamente il medico e interrompa l'assunzione di Movicol Bambini Senza Aroma se il suo bambino:
- Ha una reazione allergica grave che provoca difficoltà a respirare, o gonfiore del viso, labbra, lingua o gola.
Effetti Indesiderati Molto Comuni (più di 1 persona su 10):
- Dolori di stomaco
- Brontolii di stomaco
Effetti Indesiderati Comuni (più di 1 persona su 100 ma meno di 1 persona su 10):
- Diarrea
- Vomito (star male)
- Nausea (avere la sensazione di star male)
- Irritazione anale (sensazione di fastidio attorno all'ano)
Se il suo bambino è trattato per la stipsi cronica, la diarrea normalmente migliora riducendo la dose.
Effetti Indesiderati Non Comuni (più di 1 persona su 1000 ma meno di 1 persona su 100):
- Stomaco gonfio
- Flatulenza
Effetti Indesiderati Rari (meno di 1 persona su 1000):
- Reazioni allergiche, che possono comprendere respiro corto o difficoltà a respirare.
Altri effetti indesiderati segnalati comprendono: eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della cute o orticaria, gonfiore a mani, piedi o caviglie, mal di testa, cattiva digestione, livelli alti o bassi di potassio nel sangue. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
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