Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml sospensione orale è un farmaco molto utilizzato per alleviare febbre, dolore e infiammazioni nei bambini. Questo farmaco è disponibile in due gusti: arancia senza zucchero e fragola senza zucchero.
Principi Attivi e Composizione
Ogni ml di sospensione orale contiene:
- Principio attivo: ibuprofene 20 mg
- Eccipienti con effetti noti: maltitolo, propilene glicole e sodio
Gli eccipienti includono:
- Polisorbato 80
- Glicerina
- Sciroppo di maltitolo
- Saccarina sodica
- Acido citrico
- Sodio citrato
- Gomma di xanthan
- Sodio cloruro
- Aroma arancia o fragola
- Bromuro di domifene
- Acqua depurata
Indicazioni Terapeutiche
Il farmaco è indicato per il trattamento sintomatico di:
- Febbre, inclusa la febbre post-vaccinazione
- Dolore lieve o moderato (come mal di testa, mal di denti, mal di gola, mal d’orecchie)
Controindicazioni
L'uso di Nurofen Febbre e Dolore è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg
- Ipersensibilità (es. asma, rinite, angioedema o orticaria) all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS
- Ulcera peptica attiva
- Grave insufficienza renale o epatica
- Severa insufficienza cardiaca
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti terapie con FANS
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2
- Pazienti con storia di sanguinamento cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo
- Pazienti con disturbi non chiariti della formazione del sangue
- Pazienti con grave disidratazione
- Durante l’ultimo trimestre di gravidanza
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all’età del paziente. È importante utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile per controllare i sintomi.
La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice o cucchiaino dosatore forniti con il prodotto. I pazienti che soffrono di problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti.
La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue (non superare le dosi consigliate).
La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene. Il cucchiaino dosatore riporta due tacche per due diversi dosaggi: la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene.
Tabella dei Dosaggi Raccomandati:
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| Peso | Età indicativa | Dose singola in ml | N° massimo di somministrazioni/giorno |
|---|---|---|---|
| Da 5,6 Kg | 3 - 6 mesi | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| Da 7 Kg | 6 - 12 mesi | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| Da 10 Kg | 1 - 3 anni | 5 ml | 3 nelle 24 ore |
| Da 15 Kg | 4 - 6 anni | 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) | 3 nelle 24 ore |
| Da 20 Kg | 7 - 9 anni | 10 ml | 3 nelle 24 ore |
| Da 28 a 43 Kg | 10 - 12 anni | 15 ml | 3 nelle 24 ore |
Nel caso di febbre post-vaccinazione, si raccomanda la somministrazione di una dose singola (2,5 ml) seguita, se necessario, da un’altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.
Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia. Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti e nei bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato un medico.
Istruzioni per l’utilizzo della siringa dosatrice:
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
- Dopo l’uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Avvertenze e Precauzioni
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
È fondamentale sapere quando non somministrare Nurofen ai bambini. Sebbene Nurofen sia un farmaco generalmente sicuro, ci sono alcune situazioni in cui l'uso dovrebbe essere evitato o monitorato attentamente.
- L’uso di Nurofen Febbre e Dolore deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
- Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi).
- Il rischio di reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di ibuprofene è maggiore nei soggetti che abbiano presentato tali reazioni dopo l’uso di altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e nei soggetti con iperreattività bronchiale (asma), poliposi nasale o precedenti episodi di angioedema.
- Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
- Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
- I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.
- Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico (aspirina).
- I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate.
- Gravi reazioni cutanee, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei FANS.
- La varicella può eccezionalmente essere all’origine di complicazioni infettive gravi alla cute e ai tessuti molli; si consiglia di evitare l’utilizzo di Nurofen Febbre e Dolore in caso di varicella.
- Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca.
- Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi.
- Poiché Nurofen Febbre e Dolore contiene maltitolo liquido, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Interazioni con Altri Farmaci
L’ibuprofene deve essere evitato in associazione con:
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- Acido acetilsalicilico (aspirina): può aumentare il rischio di reazioni avverse.
- Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2: aumento del rischio di effetti indesiderati.
L’ibuprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con:
- Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Antibiotici chinolonici: aumento del rischio di convulsioni.
- Anticoagulanti: aumento degli effetti degli anticoagulanti.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
- Antidiabetici: possibile aumento dell’effetto delle sulfaniluree.
- Antivirali: possibile aumento della concentrazione dei FANS.
- Ciclosporina: aumentato rischio di nefrotossicità.
- Mifepristone: i FANS non devono essere somministrati negli 8-12 giorni successivi all’assunzione di mifepristone poiché possono ridurne l’efficacia.
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