Nurofen Febbre e Dolore 200mg/5ml Sospensione Orale è un farmaco a base di ibuprofene, indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato nei bambini.
Principi Attivi ed Eccipienti
Ogni ml di sospensione orale contiene 40 mg di ibuprofene come principio attivo. Gli eccipienti includono maltitolo, propilene glicole e sodio. La sospensione è disponibile in due gusti: arancia e fragola, entrambi senza zucchero.
Eccipienti
- Polisorbato 80
- Glicerina
- Sciroppo di maltitolo
- Saccarina sodica
- Acido citrico
- Sodio citrato
- Gomma di xanthan
- Sodio cloruro
- Aroma arancia o fragola
- Bromuro di domifene
- Acqua depurata
Indicazioni Terapeutiche
Nurofen Febbre e Dolore è utilizzato per il trattamento sintomatico della febbre, inclusa la febbre post-vaccinazione, e del dolore lieve o moderato, come mal di testa, mal di denti, mal di gola e mal d'orecchie.
Controindicazioni
L'uso di Nurofen Febbre e Dolore è controindicato in diverse situazioni:
- Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni o di peso inferiore a 10 Kg.
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, in particolare se associata a poliposi nasale e asma.
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Severa insufficienza cardiaca.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti terapie a base di FANS.
- Storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente.
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
- Durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
- Pazienti con storia di sanguinamento cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo.
- Pazienti con disturbi non chiariti della formazione del sangue.
- Pazienti con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).
Posologia e Modo di Somministrazione
La posologia deve essere adattata in base al peso e all'età del bambino. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi.
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Dosaggio Raccomandato
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni (≥ 43 kg di peso corporeo): 200-400 mg di ibuprofene (corrispondente a 5 - 10 ml di sospensione orale), 2-3 volte al giorno. L’intervallo tra le dosi non deve essere inferiore alle 4 ore. Non superare la dose massima di 1200 mg (30 ml) nelle 24 ore.
Bambini tra i 2 - 12 anni (10 - 43 Kg di peso corporeo): La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all’età del paziente. La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue (non superare le dosi consigliate).
La somministrazione orale deve avvenire mediante siringa dosatrice o cucchiaino dosatore forniti con il prodotto.
Schema Posologico Pediatrico
| Peso | Età Indicativa | Dose Singola | Numero Massimo di Somministrazioni/Giorno |
|---|---|---|---|
| Da 10 Kg | 2 - 3 anni | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| Da 15 Kg | 4 - 6 anni | 3,75 ml | |
| Da 20 Kg | 7 - 9 anni | 5 ml | |
| Da 28 a 43 Kg | 10 - 12 anni | 7,5 ml |
Nel caso di febbre post-vaccinazione, si raccomanda la somministrazione di una dose singola (2,5 ml) seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.
Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei bambini di età superiore ai 2 anni, negli adolescenti e negli adulti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato un medico.
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Istruzioni per l’utilizzo della siringa dosatrice:
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa in bocca, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
- Dopo l’uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Avvertenze e Precauzioni d'Uso
È fondamentale consultare il medico o il farmacista prima di somministrare Nurofen Febbre e Dolore, soprattutto in presenza di determinate condizioni mediche preesistenti.
- Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
- L'uso di Nurofen Febbre e Dolore deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
- Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi.
Rischi Gastrointestinali
Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
Precauzioni Cardiovascolari e Cerebrovascolari
Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
Patologie Renali
Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
Interazioni
L'ibuprofene deve essere evitato in associazione con:
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- Acido acetilsalicilico (aspirina): a meno che l'acido acetilsalicilico a bassa dose non sia stata consigliata dal medico.
- Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2: evitare l'uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei.
L'ibuprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con:
- Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Antibiotici chinolonici: aumento del rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici.
- Anticoagulanti, come il warfarin: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragie gastrointestinali.
- Antidiabetici: possibile aumento dell'effetto delle sulfaniluree.
- Antivirali, come ritonavir: possibile aumento della concentrazione di ibuprofene.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
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