Tachipirina è un medicinale di automedicazione utilizzato per il trattamento sintomatico di affezioni febbrili e dolore di varia origine nei bambini. È fondamentale seguire attentamente le istruzioni per un uso sicuro ed efficace.
Indicazioni Terapeutiche
Tachipirina è indicata per:
- Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
- Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine.
Posologia e Modo di Somministrazione
Nei bambini fino a 10 anni di età è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all’età, che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non corrisponde al peso riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del dosaggio. Nei bambini di peso fino a 7,2 kg si raccomanda di utilizzare la formulazione in gocce, tra i 7,2 e gli 11 kg è possibile utilizzare le gocce o lo sciroppo in quanto il dosaggio per fascia di peso è identico, tra i 12 e i 32 kg si raccomanda di utilizzare lo sciroppo.
Tachipirina Gocce: Schema Posologico
Ogni goccia contiene 4 mg di paracetamolo. Capovolgere il flacone e versare il numero di gocce corrispondenti al dosaggio da impiegare in 25-50 ml di acqua, e far bere al bambino.
| Peso | Età (approssimata) | Dose singola | Dose giornaliera |
|---|---|---|---|
| Da 3,2 kg | 0-30 giorni | 8 gocce | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 4,3 kg | 1 mese | 10 gocce | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 5,3 kg | 2 mesi | 13 gocce | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 6,1 kg | 3 mesi | 22 gocce | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 6,7 kg | 4 mesi | 25 gocce | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 7,2 kg | 5-6 mesi | 27 gocce | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 8 kg | 7-10 mesi | 30 gocce | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 9 kg | 11-14 mesi | 33 gocce | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 10 kg | 15-19 mesi | 36 gocce | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 11 kg | 20-23 mesi | 39 gocce | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
Tachipirina Sciroppo: Schema Posologico
Lo sciroppo contiene 24 mg di paracetamolo per ml di prodotto. Alla confezione sono annessi una siringa dosatrice con indicate tacche di livello corrispondenti a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml e 5 ml e un bicchierino dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml.
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Per l’apertura del flacone, spingere il tappo verso il basso e contemporaneamente girare verso sinistra. Per l’impiego della siringa, introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo: Per dosaggi superiori a 5 ml, prelevare la quantità necessaria con la siringa e versare il contenuto nel bicchierino. Ripetere l’atto fino al raggiungimento della tacca corrispondente al dosaggio indicato, e somministrare al bambino invitandolo a bere. Per i dosaggi nei bambini di età superiore a 10 anni e negli adulti, pari a 20 ml, utilizzare il bicchierino riempiendolo 2 volte fino alla tacca di 10 ml.
Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Ogni eventuale residuo di prodotto nella siringa o nel bicchierino deve essere eliminato. Dopo l’uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo e lavare la siringa e il bicchierino con acqua calda. Lasciarli asciugare, tenendoli fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
| Peso | Età (approssimata) | Dose singola | Dose giornaliera |
|---|---|---|---|
| Da 7,2 kg | 5-6 mesi | 4,5 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 8 kg | 7-10 mesi | 5 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 9 kg | 11-14 mesi | 5,5 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 10 kg | 15-19 mesi | 6 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 11 kg | 20-23 mesi | 6,5 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 12 kg | 2 anni | 7,5 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 14 kg | 3 anni | 8,5 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 16 kg | 4 anni | 10 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 18 kg | 5 anni | 11 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 20 kg | 6 anni | 12,5 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 22 kg | 7 anni | 13,5 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 25 kg | 8 anni | 15,5 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 28 kg | 9 anni | 17,5 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
| Da 31 kg fino a 32 kg | 10 anni | 19 ml | Fino a 4 volte (ogni 6 ore) |
Nei bambini sopra i 10 anni di età il rapporto tra peso ed età diviene non più omogeneo a causa dello sviluppo puberale che, a parità di età, ha un diverso impatto sul peso corporeo a seconda del sesso e delle caratteristiche individuali del bambino. Pertanto, sopra i 10 anni di età, la posologia dello sciroppo viene indicata in termini di intervalli di peso e di età, come di seguito riportato.
- Bambini di peso tra 33 e 40 kg (di età superiore ai 10 anni ed inferiore ai 12 anni): 20 ml di sciroppo alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
- Adolescenti di peso superiore a 40 kg (di età uguale o superiore a 12 anni) ed adulti: 20 ml di sciroppo alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.
Controindicazioni
Tachipirina è controindicata in caso di:
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- Ipersensibilità al principio attivo (paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti affetti da grave anemia emolitica.
- Grave insufficienza epatocellulare.
Avvertenze e Precauzioni
È importante usare cautela in caso di:
- Alcolismo cronico.
- Eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno).
- Anoressia, bulimia o cachessia.
- Malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico).
- Disidratazione, ipovolemia.
- Insufficienza epatocellulare da lieve a moderata.
- Epatite acuta.
- Trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica.
- Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
- Anemia emolitica.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco (vedere paragrafo 4.5).
Interazioni con Altri Medicinali
L'assorbimento del paracetamolo può essere influenzato dalla somministrazione concomitante di farmaci che alterano la velocità dello svuotamento gastrico. La colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo. L'uso concomitante di paracetamolo e cloramfenicolo può aumentare la tossicità del cloramfenicolo. L'uso concomitante di paracetamolo con anticoagulanti orali può indurre variazioni nei valori di INR.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Tachipirina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del paracetamolo organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie del sistema emolinfopoietico
- Trombocitopenia
- Leucopenia
- Anemia
- Agranulocitosi
Disturbi del sistema immunitario
- Reazioni di ipersensibilità (orticaria, edema della laringe, angioedema, shock anafilattico)
Patologie del sistema nervoso
- Vertigini
Patologie gastrointestinali
- Reazione gastrointestinale
Patologie epatobiliari
- Funzionalità epatica anormale
- Epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
- Eritema multiforme
- Sindrome di Stevens Johnson
- Necrolisi epidermica
- Eruzione cutanea
Patologie renali ed urinarie
- Insufficienza renale acuta
- Nefrite interstiziale
- Ematuria
- Anuria
Sovradosaggio
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, l'intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali; tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. In caso di sovradosaggio il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma e alla morte. I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso, mediante somministrazione, il più precocemente possibile, di N-acetilcisteina come antidoto.
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Gravidanza e Allattamento
Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile.
Deve, comunque, essere usata cautela nel somministrare il paracetamolo alle donne che allattano.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
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