Paracodina Sciroppo è un farmaco a base di diidrocodeina bitartrato e acido benzoico, indicato per il trattamento della tosse secca. Il farmaco è vendibile solo dietro ricetta medica e non è vendibile online.
Composizione di Paracodina Sciroppo
100 g di sciroppo contengono:
- Principi attivi: diidrocodeina bitartrato 200,0 mg; acido benzoico 200,0 mg.
- Eccipienti: acqua depurata, estratto altea, estratto grindelia, glicerina, saccarosio.
Un cucchiaino (5 ml) di Paracodina Sciroppo contiene 12 mg di diidrocodeina bitartrato (equivalente a 8 mg di diidrocodeina base) e 12 mg di acido benzoico.
Indicazioni Terapeutiche
Paracodina Sciroppo è indicato per il trattamento della tosse secca.
Controindicazioni
L'uso di Paracodina Sciroppo è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Insufficienza epatica grave.
- Insufficienza respiratoria.
- Stipsi ostinata.
- Bambini di età inferiore a 6 anni.
- Allattamento con latte materno.
- Non somministrare durante o nelle due settimane successive a trattamento con inibitori delle monoaminossidasi, né contemporaneamente ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli analgesici-narcotici.
Posologia e Modalità d'uso
La posologia di Paracodina Sciroppo è la seguente:
- Adulti e adolescenti (maggiori di 12 anni): 5-10 ml 3 volte al giorno (ogni 8 ore), se necessario. Non superare la dose massima giornaliera corrispondente a 48 mg di diidrocodeina base e 72 mg di acido benzoico.
- Bambini e adolescenti (dai 6 ai 12 anni): 2,5-5 ml 3 volte al giorno (ogni 8 ore), se necessario. Non superare la dose massima giornaliera corrispondente a 24 mg di diidrocodeina base e 36 mg di acido benzoico.
Paracodina Sciroppo è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Si raccomanda di utilizzare il cucchiaio dosatore annesso alla confezione per un corretto dosaggio. Paracodina Sciroppo va assunto dopo i pasti, da solo o diluito in acqua od altri liquidi. La durata massima del trattamento è di 7 giorni; se la tosse persiste, è necessario rivalutare il quadro clinico.
Avvertenze e Precauzioni
È importante tenere presente le seguenti avvertenze e precauzioni durante l'uso di Paracodina Sciroppo:
- La diidrocodeina può causare sintomi di dipendenza dopo uso prolungato. In caso di dipendenza, quando il trattamento viene sospeso si possono verificare sintomi di astinenza come irritabilità, agitazione, insonnia, ansia e palpitazioni.
- Cautela richiede l'impiego del preparato specie ad alte dosi e/o per lunghi periodi di tempo negli anziani, in quanto gli alcaloidi dell'oppio possono determinare un aggravamento di una preesistente sintomatologia (per es. disturbi cerebrali, difficoltà alla minzione).
- Per i diabetici e i pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici, occorre tener presente che un cucchiaino di Paracodina Sciroppo equivale ad un contenuto in glucosio di un grammo.
- Durante il trattamento deve essere evitato l'uso contemporaneo di bevande alcoliche.
- Nei metabolizzatori ultrarapidi, anche a dosi terapeutiche può prodursi un quantitativo più alto di metaboliti attivi morfino-simili a causa della elevata attività dell'enzima CYP2D6.
- L'uso concomitante di Paracodina Sciroppo e farmaci sedativi come le benzodiazepine o derivati può portare a sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. La prescrizione in concomitanza di tali farmaci sedativi deve essere riservata ai pazienti per i quali non sono possibili opzioni terapeutiche alternative.
- I pazienti devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione.
- Paracodina Sciroppo contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni con Altri Farmaci
Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminici. L'uso concomitante di derivati dell'oppio con farmaci sedativi come le benzodiazepine o derivati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell'addizionale effetto depressivo a livello del SNC. L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza per evitare inattesi e indesiderati effetti da interazione.
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Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Paracodina Sciroppo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alle dosi terapeutiche, gli effetti indesiderati più comuni sono rappresentati da sedazione e/o sonnolenza, da disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e stipsi. Occasionalmente sono state descritte cefalea, vertigini, astenia, agitazione specie nelle persone anziane. In caso di sovradosaggio e nelle persone ipersensibili possono comparire più gravi segni di depressione nervosa e della funzione respiratoria e cardiocircolatoria.
I principali effetti collaterali associati all’uso di diidrocodeina come sedativo della tosse comprendono vertigini, cefalea, agitazione, tachicardia, disturbi visivi, nausea, stipsi.
Di seguito sono elencati ulteriori effetti indesiderati:
- Cardiovascolari: bradicardia, palpitazioni, ipotensione ortostatica, ipotermia, incremento della pressione intracranica.
- Gastrointestinali: stitichezza, nausea, vomito, secchezza della bocca (xerostomia).
- Centrali: sedazione, sonnolenza, alterazione delle capacità cognitive, depressione respiratoria, mioclono, allucinazioni, alterazione dell’umore, miosi; convulsioni (pazienti in età pediatrica).
- Dermatologici: rash, prurito, arrossamento cutaneo.
- Oftalmici: visione sdoppiata o annebbiata, miosi (restringimento della pupilla).
- Respiratori: depressione respiratoria.
- Sistemici: edema.
È importante segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al proprio medico o farmacista.
Gravidanza e Allattamento
Poiché gli oppiacei superano la barriera placentare è possibile la comparsa di depressione respiratoria neonatale. Durante la gravidanza e nell'infanzia il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. PARACODINA Sciroppo non deve essere somministrata durante l'allattamento.
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Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
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