Periactin 0,4 mg/ml sciroppo è un medicinale a base di ciproeptadina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico degli antiallergici antistaminici. È soggetto a prescrizione medica (classe C) ed è disponibile in flaconi da 150 ml.
A cosa serve Periactin? Indicazioni terapeutiche
Periactin è utilizzato per il trattamento sintomatico di diverse condizioni, tra cui:
- Pollinosi stagionali (riniti, congiuntiviti)
- Orticaria e prurito
- Rinite vasomotoria
- Dermatosi allergiche, come dermatiti (inclusa neurodermatite), eczema, dermatite eczematosa, dermatografismo e punture di insetti
- Reazioni generali da sieri e medicinali (come trattamento coadiuvante)
- Angioedema lieve e non complicato (come trattamento coadiuvante)
Quando non usare Periactin? Controindicazioni
Periactin è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo (ciproeptadina), agli antiistaminici o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti
- Terapia di un attacco asmatico acuto
- Neonati e infanti prematuri
- Durante l'allattamento
- Anziani
- Pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO)
- Portatori di glaucoma
- Stenosi piloroduodenale
- Ipertrofia prostatica
- Ostruzione del collo vescicale
- Ulcera peptica stenosante
- Pazienti debilitati
- Pazienti affetti da porfiria, a meno che non esistano alternative più sicure
Avvertenze e precauzioni d'uso
È importante considerare le seguenti avvertenze prima di assumere Periactin:
- Il medicinale non è indicato per il trattamento delle affezioni delle basse vie aeree, inclusa l'asma bronchiale.
- Gli antiistaminici devono essere impiegati con cautela in pazienti con storia di asma, malattie cardiovascolari, ipertensione arteriosa, pressione endooculare elevata o ipertiroidismo.
- Gli effetti degli antiistaminici possono essere potenziati da ipnotici, sedativi, tranquillanti e alcool, pertanto se ne sconsiglia l'assunzione concomitante.
- La terapia prolungata con antiistaminici può raramente causare discrasia ematica.
- L'uso degli antiistaminici può mascherare i primi segni di ototossicità di certi antibiotici.
Popolazione pediatrica
- La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei due anni di età non è stata stabilita.
- Particolare attenzione va posta nel determinare il dosaggio nei bambini, data la loro maggiore sensibilità verso gli antiistaminici.
- Un sovradosaggio da antiistaminici, specie nei lattanti e nei bambini, può causare allucinazioni, depressione del SNC, convulsioni e morte.
- Gli antiistaminici possono diminuire la capacità di attenzione; nei bambini più piccoli, possono occasionalmente causare eccitazione.
PERIACTIN compresse contiene lattosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
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PERIACTIN sciroppo contiene saccarosio, alcool etilico e glicerolo: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene:
- 5 g di saccarosio per 20 ml, da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
- 5 vol % etanolo (alcool), pari a 400 mg di etanolo per dose (10 mL di sciroppo), equivalenti a 96 ml di birra o 40 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti e deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, e in gruppi ad alto rischio come persone affette da patologie epatiche o epilessia.
- Glicerolo, che può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
Interazioni con altri farmaci
Gli inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) prolungano ed intensificano gli effetti anticolinergici degli antiistaminici. Pertanto, la somministrazione concomitante di IMAO e antiistaminici non è raccomandata. Gli antiistaminici possono avere effetti additivi con alcool ed altri medicinali che deprimono il SNC, come ipnotici, sedativi, tranquillanti ed ansiolitici.
Interferenza con test diagnostici
La terapia con PERIACTIN deve essere interrotta prima di effettuare test di funzionalità ipofisaria che utilizzano la risposta dell'ormone della crescita (GH) alla ipoglicemia indotta dall'insulina. Il PERIACTIN può causare un risultato falso-positivo per gli antidepressivi triciclici nelle urine o nel siero.
Come si usa Periactin? Posologia e modo di somministrazione
PERIACTIN è disponibile in compresse e sciroppo. Una compressa contiene 4 mg di ciproeptadina cloridrato; 5 ml di sciroppo contengono 2 mg di ciproeptadina cloridrato.
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Il dosaggio deve essere definito su una base individuale. Generalmente, l'effetto antiallergico di una singola dose si protrae per 4-6 ore, quindi la posologia giornaliera deve essere frazionata in tre dosi quotidiane o con la frequenza necessaria per ottenere un sollievo costante. La comparsa di disturbi epigastrici può essere evitata somministrando il prodotto dopo i pasti.
Dosaggio negli adulti
La dose terapeutica varia da 4 a 20 mg al giorno. Per la maggior parte dei pazienti occorrono dai 12 ai 16 mg al giorno. Eccezionalmente possono essere necessari fino a 32 mg al giorno per produrre un sollievo adeguato. Si raccomanda di iniziare con 4 mg (1 compressa o 10 ml) tre volte al giorno e, in seguito, di adattare la posologia alla corporatura e alla risposta individuale. La posologia non deve superare i 32 mg al giorno.
Dosaggio nella popolazione pediatrica
Bambini (dai 7 ai 14 anni): la dose usuale è in genere di 4 mg (1 compressa o 10 ml) tre volte al giorno e può essere regolata, se necessario, a seconda della corporatura e della risposta individuale. La massima dose raccomandata è di 16 mg al giorno.
Bambini (dai 2 ai 6 anni): la dose iniziale raccomandata è di 2 mg (½ compressa o 5 ml) due o tre volte al giorno ed, in seguito, di adattare la posologia alla corporatura e alla risposta individuale. La massima dose raccomandata è di 12 mg al giorno.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Le reazioni da sovradosaggio di antiistaminici possono variare dalla depressione o stimolazione del sistema nervoso centrale alle convulsioni e morte, particolarmente nei lattanti e nei bambini. Possono manifestarsi, inoltre, sia segni e sintomi atropino-simili (secchezza della bocca, pupille fisse e dilatate, congestione, ecc.) che gastrointestinali.
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Se il vomito non è avvenuto spontaneamente deve essere indotto nel paziente cosciente. Devono essere prese precauzioni contro l'aspirazione, in particolare nei bambini. Se il paziente non è in grado di vomitare è indicata lavanda gastrica. Non devono essere usate sostanze stimolanti ma, sostanze con attività vasopressoria possono essere utilizzate per contrastare l'ipotensione.
Quali sono gli effetti indesiderati di Periactin?
L'effetto indesiderato più frequente è la sonnolenza. Molti pazienti che inizialmente lamentano sonnolenza, superano tale inconveniente dopo i primi tre o quattro giorni di somministrazione continua.
Gli effetti indesiderati più frequenti associati all'uso degli antiistaminici sono:
- Patologie del sistema emolinfopoietico: Anemia emolitica, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia
- Disturbi del sistema immunitario: Edema allergico, shock anafilattico
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Appetito ridotto, appetito aumentato
- Disturbi psichiatrici: Stato confusionale, irrequietezza (agitazione), eccitazione, nervosismo, irritabilità, insonnia, umore euforico, disturbo da conversione, allucinazioni, isteria
- Patologie del sistema nervoso: Sedazione, sonnolenza (spesso transitoria), capogiri, difficoltà della coordinazione motoria, tremore, parestesie, neuriti, convulsioni, cefalea, sincope
- Patologie dell'occhio: Diplopia, offuscamento della visione
- Patologie dell'orecchio e del labirinto: Labirintite acuta, vertigini, tinnito
- Patologie cardiache: Palpitazioni, tachicardia, extrasistoli
- Patologie vascolari: Ipotensione
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Secchezza di naso e gola, addensamento delle secrezioni bronchiali, senso di costrizione toracica e sibili respiratori, occlusione nasale, starnuti
- Patologie gastrointestinali: Secchezza delle fauci, dolore epigastrico, anoressia, nausea, vomito, diarrea, stipsi
- Patologie epatobiliari: Ipertransaminasemia, ittero
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Dermatite allergica (manifestazioni allergiche di rash), iperidrosi, orticaria, fotosensibilità
- Patologie renali e urinarie: Poliuria, disuria, ritenzione urinaria
- Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: Mestruazioni irregolari (anticipate)
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Astenia, faticabilità, brividi
- Esami diagnostici: Aumento di peso
La comparsa di effetti indesiderati può richiedere un aggiustamento della posologia e, nei casi più gravi, la sospensione della terapia.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, PERIACTIN deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico. Non è noto se il PERIACTIN sia escreto nel latte umano e, a causa del rischio di reazioni avverse gravi nei neonati allattati al seno, una decisione deve essere presa se interrompere l'allattamento al seno o sospendere il medicinale, tenendo conto della rilevanza della terapia per la madre.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Questo medicinale può diminuire la capacità di attenzione in alcuni pazienti; i pazienti che assumono questo medicinale non devono guidare veicoli motorizzati e fare altre attività che richiedono una particolare attenzione. La quantità di alcol contenuta in Periactin sciroppo può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tabella Riassuntiva Dosaggi
| Gruppo di Età | Dose Iniziale Raccomandata | Dose Massima Raccomandata |
|---|---|---|
| Bambini (2-6 anni) | 2 mg (½ compressa o 5 ml) due o tre volte al giorno | 12 mg al giorno |
| Bambini (7-14 anni) | 4 mg (1 compressa o 10 ml) tre volte al giorno | 16 mg al giorno |
| Adulti | 4 mg (1 compressa o 10 ml) tre volte al giorno | 32 mg al giorno |
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