Privituss è un farmaco utilizzato come sedativo della tosse. Grazie alla sua formulazione specifica, agisce direttamente sul centro della tosse a livello centrale, riducendo lo stimolo e offrendo un rapido sollievo.
Denominazione e Categoria Farmacoterapeutica
Denominazione: PRIVITUSS 708 MG/100 ML SOSPENSIONE ORALE
Categoria Farmacoterapeutica: Sedativo della tosse.
Indicazioni Terapeutiche
Privituss è indicato come sedativo della tosse.
Composizione di Privituss
100 ml di sospensione contengono:
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- Principio attivo: L-Cloperastina fendizoato mg 708 (pari a cloperastina cloridrato mg 400).
- Eccipienti: Gomma xantana, Poliossietilene stearato, Xilitolo, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma di banana, Acqua deionizzata.
Controindicazioni
Evitare l’uso di Privituss in caso di:
- Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
- Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Per l'assenza di studi nella fascia di età compresa tra 0 e 2 anni, si sconsiglia l'uso del farmaco nella primissima infanzia.
- Generalmente controindicato in gravidanza.
Modalità di Assunzione e Posologia
Assumere il prodotto per via orale, secondo le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo o come prescritto dal medico. Non superare la dose consigliata.
La formulazione farmaceutica sospensione orale deve essere somministrata attraverso l’apposito misurino per il dosaggio.
Posologia raccomandata:
- Adulti: 5 ml tre volte al giorno.
- Bambini:
- tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno;
- tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno;
- tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.
Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml. Agitare bene prima dell'uso. La durata del trattamento è di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.
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Avvertenze e Precauzioni
È consigliata cautela nell'uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica.
Speciali precauzioni d'uso: agitare bene prima dell'uso.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Privituss 708 mg/100 ml Sospensione orale contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene meno di 1mmol (23 mg) di sodio per dose da 5 ml, cioè essenzialmente "senza sodio".
Interazioni
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Anche se gli effetti secondari centrali della levocloperastina sono sensibilmente ridotti, il farmaco può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale.
Va tenuta presente la possibilità di potenziamento dell'effetto di sostanze ad azione antistaminica/antiserotoninica e, in grado minore, di miorilassanti di tipo papaverinico. L'ingestione di alcool, può potenziare gli effetti indesiderati del medicinale.
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Gravidanza e Allattamento
Gravidanza: Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogena e tossicità fetale, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi di gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento: Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, è preferibile evitare l'uso di cloperastina durante l'allattamento.
Effetti Indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza: Disturbi gastrointestinali, di natura lieve, transitori si possono verificare con Privituss 708 mg/100 ml Sospensione orale.
L'elenco illustra le reazioni avverse che sono state identificate per il principio attivo.
Frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
- Disturbi del sistema immunitario. Non noto: ipersensibilità, reazione anafilattica/anafilattoide.
- Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo. Non noto: orticaria, eritema.
- Patologie gastrointestinali. Non comune (>= 1/1000,< 1/100): bocca secca.
I risultati delle sperimentazioni cliniche hanno riportato solo rari casi di disturbi gastrointestinali, di natura lieve, transitori e di dubbia attribuzione. Non è stato evidenziato a dosaggi terapeutici alcun segno o sintomo collegabile ad un effetto centrale di tipo sedativo o eccitatorio.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio può causare un'eccessiva eccitazione o sonnolenza.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Scadenza
La data di scadenza di Privituss è riportata direttamente sulla confezione e sul flacone al suo interno. Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
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