Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sullo sciroppo a base di prometazina, un farmaco antistaminico utilizzato per diverse condizioni. Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio, si consiglia di accedere al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Informazioni Generali
- Titolare: Marvecs Pharma Services S.r.l.
- Marchio: Farganesse
- Confezione: allo 0,1% sciroppo 125 ml
- Forma Farmaceutica: sciroppo
- Principio Attivo: prometazina cloridrato
- Gruppo Terapeutico: Premedicazione, Ipnotici, Antipruriginosi
Confezioni Disponibili in Commercio
- Farganesse im 5 fiale 2 ml 50 mg
Indicazioni Terapeutiche
A cosa serve Farganesse? Perchè si usa?
Farganesse è utilizzato per:
- Trattamento sintomatico degli stati allergici a carico dell'apparato respiratorio, delle mucose e della cute.
- Reazioni allergiche da farmaci e da trasfusioni di sangue o emoderivati.
- Pruriti diffusi.
- Reazioni anafilattiche.
- Punture d'insetti.
- Come sedativo ipnotico e per le turbe emotive di lieve entità.
- Per via parenterale: premedicazione anestetica e per la preparazione di cocktail litici.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Farganesse?
Farganesse è controindicato in caso di:
- Gravidanza accertata o presunta.
- Ipersensibilità nota verso la prometazina e verso altri antistaminici di analoga struttura chimica.
- Bambini < 2 anni di età.
- Allattamento.
- Pazienti in trattamento con IMAO.
- Terapia in corso nelle affezioni delle basse vie respiratorie, compresa l'asma bronchiale.
- Glaucoma.
- Ipertrofia prostatica.
- Ostruzione del collo vescicale.
- Stenosi pilorica e duodenale o di altri tratti dell'apparato gastroenterico e urogenitale.
Per via parenterale, la prometazina è controindicata anche in:
- Stati comatosi.
- Intossicazioni da alcol, barbiturici e da altri depressori del SNC.
Non iniettare il Farganesse accidentalmente per via intrarteriosa o sottocutanea.
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Interazioni
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Farganesse?
Gli effetti degli antistaminici sono accentuati da:
- Alcol.
- Ipnotici.
- Sedativi e tranquillanti.
- Altri farmaci ad effetto depressivo sul SNC.
Poiché la prometazina deprime l'attività del midollo osseo, la comparsa di leucopenia e agranulocitosi risulta facilitata dall'associazione con altri farmaci mielodepressori. Tale associazione dovrebbe pertanto essere evitata.
Particolare cautela è necessaria quando prometazina viene utilizzata insieme ad altri prodotti che provocano un prolungamento dell'intervallo QT, compresi medicinali come gli antipsicotici, ad esempio alcune fenotiazine (clorpromazina, levomepromazina), benzamidi (sulpiride, amisulpride, tiapride), pimozide, aloperidolo, droperidolo, citalopram, alofantrina, metadone, pentamidina e moxifloxacina.
Prima di prendere "Farganesse" insieme ad altri farmaci come Idrossiclorochina Doc, Plaquenil, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute.
Posologia e Modo di Somministrazione
Come si usa Farganesse? Dosi e modo d'uso.
Le dosi variano a seconda della via di somministrazione e dell'età del paziente:
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Via Orale
- Adulti: 1-4 compresse/die ripartiti in più somministrazioni ai pasti. Somministrare alla sera la dose più alta.
- Bambini (5 ml di sciroppo = 1 cucchiaino = 5 mg):
- 2-5 anni: 10-15 mg/die.
- 5-10 anni: 15-25 mg/die.
Via Parenterale
- Adulti: 25-50 mg (1-2 ml) per iniezione intramuscolare profonda o, in caso di urgenza, le stesse dosi per iniezione endovenosa lenta (diluire 1 ml di Farganesse in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili). Non si deve superare la dose di 100 mg per via parenterale.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Se un paziente avverte dolore durante l'iniezione endovenosa, interrompere immediatamente l'iniezione, poiché potrebbe trattarsi di un segno di stravaso o iniezione intra-arteriosa involontaria.
Eccipienti
- Confetti: lattosio, amido, polivinilpirrolidone, sodio carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, gomma sandracca, colofonia, talco, magnesio carbonato, titanio biossido, E 172, gomma arabica, cera carnauba, saccarosio.
- Iniettabile: potassio metabisolfito, sodio solfito anidro, sodio citrato, acido citrico, acqua p.p.i.
Le fiale di Farganesse contengono sodio solfito e potassio metabisolfito; tali sostanze possono provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Avvertenze
- L'uso degli antistaminici può mascherare i primi segni di ototossicità di certi antibiotici.
- L'effetto antiemetico della prometazina può mascherare i sintomi di una malattia non riconosciuta e ostacolare la diagnosi.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.
- Particolare cautela occorre nel determinare la dose in soggetti anziani e nei bambini in considerazione della loro maggiore sensibilità verso gli antistaminici.
Effetti Indesiderati
Alle comuni dosi terapeutiche gli effetti collaterali più frequenti consistono in sedazione e sonnolenza, astenia, facile affaticabilità, difficoltà nella coordinazione motoria, visione indistinta, diplopia, vertigini, ronzii auricolari. Sono tuttavia possibili segni d'eccitazione centrale, specialmente nei bambini, con la comparsa di euforia, nervosismo, tremori e insonnia e, ad alte dosi, convulsioni. Le reazioni extrapiramidali sono rare e si riscontrano con l'impiego di alte dosi per somministrazione parenterale.
Sono inoltre frequenti per gli effetti anticolinergici del preparato, secchezza della bocca, della gola e del naso, stipsi, difficoltà nella minzione e ritenzione urinaria, riduzione ed ispessimento della secrezione bronchiale accompagnati da senso di oppressione toracica e respiro difficoltoso.
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La comparsa di disturbi epigastrici, anoressia, nausea, vomito e diarrea può essere evitata somministrando gli antistaminici al momento dei pasti.
Il prodotto può determinare reazioni da fotosensibilizzazione e manifestazioni allergiche fino allo shock anafilattico.
E' tuttavia possibile, specie negli anziani o nei soggetti ipersensibili, cefalea, ipotensione. tachicardia ed extrasistoli.
Sono stati riportati casi di porpora trombocitopenica, leucopenia. agranulocitosi ed ittero di tipo ostruttivo.
In caso di insorgenze di qualsiasi effetto indesiderato, che non sia tra quelli sopra riportati, durante il trattamento, il paziente è tenuto ad informare il proprio medico.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Tachinotte
Tachinotte è un farmaco da banco utilizzato per il trattamento dei sintomi associati a raffreddore ed influenza, utile anche per migliorare il riposo notturno.
Composizione
100 ml di sciroppo contengono: 2,5 g di paracetamolo, 100 mg di prometazina cloridrato e 75 mg di destrometorfano bromidrato.
Altri ingredienti: sorbitolo 70% non cristallizzabile; macrogol 1500; glicole propilenico; acido ascorbico; sodio citrato; sodio benzoato; saccarina sodica; acido citrico anidro; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; aroma menta-limone; giallo chinolina (E 104); blu patent V (E 131); acqua depurata. Senza zucchero.
Posologia
- Adulti e adolescenti sopra i 16 anni: assumere 20 ml di sciroppo una volta al giorno, a stomaco pieno, poco prima di coricarsi.
- Adolescenti tra 12 e 16 anni: assumere 10 ml di sciroppo una volta al giorno, a stomaco pieno, poco prima di coricarsi.
E' possibile proseguire il trattamento fino ad un massimo di 3 giorni.
Controindicazioni
- Non eccedere la dose giornaliera consigliata.
- Non usare in caso di ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
- Controindicato al di sotto dei 12 anni.
- Non usare in caso di insufficienza renale o epatica.
- Non usare per periodi prolungati.
- Per l'uso in gravidanza o durante l'allattamento è opportuno chiedere il parere del medico.
- Contiene sorbitolo, sodio e paraidrossibenzoati.
- Assumere il prodotto esclusivamente prima di coricarsi.
Effetti Collaterali
Come tutti i medicinali, in alcuni casi può causare effetti collaterali come: reazioni allergiche, vertigini, tremori, sonnolenza, stanchezza, irritabilità, secchezza della bocca, stitichezza, ritenzione urinaria. In caso di comparsa di tali effetti, consultare il medico.
Conservazione
Conservare il prodotto in luogo fresco ed asciutto, al riparo da fonti di luce e calore che potrebbero comprometterne l'integrità. Una volta aperto il flacone, consumare entro 45 giorni.
FARGAN ® Prometazina
FARGAN ® è utilizzato con successo nel trattamento delle forme pruriginose cutanee e nei fenomeni irritativi cutanei localizzati e caratterizzati da rossore, bruciore ed eritema solare.
Meccanismo d'azione
FARGAN ® è una specialità medicinale a base di Prometazina, antagonista del recettore H1 dell'istamina e pertanto dotato di un significativo effetto antistaminico che si manifesta nell'attività antiedematosa, antipruriginosa e modestamente antinfiammatoria del farmaco. L'applicazione topica di questo principio attivo consente tuttavia di limitare alcuni degli effetti collaterali classicamente correlati alla terapia sistemica con antistaminici come la Prometazina, quali l'effetto sedativo nei confronti del Sistema Nervoso Centrale, dovuto alla capacità di attraversare agevolmente la barriera ematoencefalica, rendendo così l'applicazione topica di FARGAN ® generalmente sicura e ben tollerata.
Modalità d'uso e posologia
FARGAN ® Crema per uso cutaneo da 2 gr di Prometazina per 20 gr di prodotto. Generalmente, meglio se sotto prescrizione del proprio medico, si consiglia l'applicazione dell'opportuna quantità di crema, direttamente sulla regione interessata dalla sintomatologia, 3-4 volte al giorno avendo cura di massaggiare delicatamente la regione stessa.
Avvertenze
L'uso di FARGAN ® dovrebbe essere preceduto da un attenta visita medica atta a chiarire l'origine della sintomatologia lamentata e l'eventuale appropriatezza prescrittiva. L'uso prolungato di questo medicinale potrebbe determinare la comparsa di fenomeni di sensibilizzazione tali da peggiorare la sintomatologia presente, ritardando così la guarigione e la cicatrizzazione di lesioni cutanee. Il paziente in terapia con FARGAN ® dovrebbe rispettare una serie di norme igienico-sanitarie utili ad ottimizzare l'efficacia terapeutica del farmaco, limitando al contempo l'insorgenza di potenziali effetti collaterali. Visto il potere fotosensibilizzante della Prometazina, il paziente in terapia con FARGAN ® dovrebbe evitare l'esposizione della regione trattata a radiazioni ultraviolette. Si raccomanda di conservare il farmaco fuori dalla portata dei bambini.
Gravidanza ed allattamento
Data l'assenza di studi in grado di verificare il profilo di sicurezza del farmaco per la salute del feto e del lattante si raccomanda l'uso di FARGAN ® esclusivamente nei casi di reale necessità e sempre sotto la stretta supervisione del proprio medico.
Interazioni
Non sono note al momento interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti.
Controindicazioni
L'uso di FARGAN ® è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno dei suoi eccipienti, o con affezioni della cute particolarmente vistose e secernenti.
Effetti indesiderati - Effetti collaterali
L'uso di FARGAN ®, soprattutto quando prolungato a lungo nel tempo, potrebbe determinare la comparsa di reazioni avverse locali, fortunatamente a carattere transitorio.
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